- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681091
Efecto de la hipotermia perioperatoria sobre el dolor posoperatorio
13 de febrero de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
El efecto de la hipotermia perioperatoria sobre el dolor posoperatorio y la sensibilización al dolor con cirugía laparoscópica: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo observar el impacto de la temperatura corporal perioperatoria en el dolor posoperatorio y la sensibilización al dolor de los pacientes con cirugía laparoscópica.
Con base en este estudio, nuestro objetivo fue explorar el efecto de la hipotermia perioperatoria sobre el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes de cirugía para observar el impacto de la temperatura corporal perioperatoria en el dolor posoperatorio y la sensibilización al dolor para los pacientes con cirugía laparoscópica.
La temperatura corporal y el dolor postoperatorio se evaluarán continuamente y luego se realizará un análisis de asociación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
la edad de los pacientes es de 18 a 70 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- ASA I-III
- Pacientes que planean cirugía laparoscópica bajo anestesia general
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- el paciente con dolor cronico
- Pacientes con fiebre
- El paciente está infectado.
- Problemas severos de visión, audición, lenguaje u otras razones por las que no puede comunicarse con los visitantes
- Pacientes con enfermedad mental conocida o falta de comunicación o deterioro cognitivo antes de la operación;
- Uso a largo plazo de sedantes, antidepresivos o alcoholismo
- Enfriamiento artificial y protección contra bajas temperaturas durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor de los pacientes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la reanimación anestésica
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La puntuación del dolor de los pacientes se probó con la escala analógica numérica del dolor (0-10, 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor insoportable).
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Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la reanimación anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor de los pacientes durante la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos con una media de 30 minutos después de la cirugía
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La puntuación del dolor de los pacientes se probó con la escala analógica numérica del dolor (0-10, 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor insoportable).
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Desde el final de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos con una media de 30 minutos después de la cirugía
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos con una media de 30 minutos después de la cirugía
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el umbral de dolor de los pacientes se probó con un medidor de sensibilidad.
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Desde el inicio de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos con una media de 30 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Body temperature and pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .