- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681091
Wpływ hipotermii okołooperacyjnej na ból pooperacyjny
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Wpływ hipotermii okołooperacyjnej na ból pooperacyjny i uwrażliwienie na ból w chirurgii laparoskopowej: prospektywne badanie obserwacyjne
jego praca ma na celu obserwację wpływu okołooperacyjnej temperatury ciała na ból pooperacyjny i sensytyzację bólu u pacjentów operowanych laparoskopowo.
Na podstawie tego badania chcieliśmy zbadać wpływ okołooperacyjnej hipotermii na ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu włączenie pacjentów operowanych w celu obserwacji wpływu okołooperacyjnej temperatury ciała na ból pooperacyjny i uwrażliwienie na ból u pacjentów operowanych laparoskopowo.
Temperatura ciała i ból pooperacyjny będą stale oceniane, a następnie przeprowadzona zostanie analiza powiązań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wiek pacjentów to 18-70 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- ASA I-III
- Pacjenci planujący operację laparoskopową w znieczuleniu ogólnym
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przewlekłym bólem
- Pacjenci z gorączką
- Pacjent jest zakażony
- Poważny wzrok, słuch, upośledzenie języka lub inne przyczyny uniemożliwiające komunikację z gośćmi
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą psychiczną lub brakiem komunikacji lub zaburzeniami poznawczymi przed operacją;
- Długotrwałe stosowanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych lub alkoholizm
- Podczas operacji zastosowano sztuczne chłodzenie i ochronę przed niską temperaturą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pacjentów po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po resuscytacji anestezjologicznej
|
Ocena bólu pacjentów została przetestowana za pomocą numerycznej analogowej skali bólu (0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia).
|
Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po resuscytacji anestezjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pacjentów na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do czasu wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut po operacji
|
Ocena bólu pacjentów została przetestowana za pomocą numerycznej analogowej skali bólu (0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia).
|
Od zakończenia operacji do czasu wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut po operacji
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Od początku operacji do czasu wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut po operacji
|
próg bólu pacjentów badano za pomocą miernika czułości.
|
Od początku operacji do czasu wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Body temperature and pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .