- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681091
Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen
13. Februar 2023 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Die Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei laparoskopischer Chirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie
Seine Studie zielt darauf ab, den Einfluss der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei Patienten mit laparoskopischer Operation zu beobachten.
Basierend auf dieser Studie wollten wir die Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Operationspatienten einzubeziehen, um den Einfluss der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei Patienten mit laparoskopischer Operation zu beobachten.
Körpertemperatur und postoperative Schmerzen werden kontinuierlich beurteilt und anschließend eine Assoziationsanalyse durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 70 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre alt
- ASA I-III
- Patienten, die eine laparoskopische Operation unter Vollnarkose planen
- Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- der Patient mit chronischen Schmerzen
- Patienten mit Fieber
- Der Patient ist infiziert
- Schwere Seh-, Hör-, Sprachbehinderung oder andere Gründe, die nicht mit Besuchern kommunizieren können
- Patienten mit bekannter psychischer Erkrankung oder mangelnder Kommunikation oder kognitiver Beeinträchtigung vor der Operation;
- Langfristiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Alkoholismus
- Während der Operation wurde eine künstliche Kühlung und ein Untertemperaturschutz vorgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore der Patienten nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Narkose-Wiederbelebung
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Der Schmerzwert der Patienten wurde mit einer numerischen analogen Schmerzskala getestet (0–10, 0 steht für schmerzfrei und 10 für unerträgliche Schmerzen).
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Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Narkose-Wiederbelebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore der Patienten während der Postanästhesiestation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
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Der Schmerzwert der Patienten wurde mit einer numerischen analogen Schmerzskala getestet (0–10, 0 steht für schmerzfrei und 10 für unerträgliche Schmerzen).
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Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
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Die Schmerzschwelle der Patienten wurde mit einem Zärtlichkeitsmesser getestet.
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Vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Body temperature and pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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