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Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen

Die Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei laparoskopischer Chirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Seine Studie zielt darauf ab, den Einfluss der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei Patienten mit laparoskopischer Operation zu beobachten. Basierend auf dieser Studie wollten wir die Wirkung der perioperativen Hypothermie auf postoperative Schmerzen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Operationspatienten einzubeziehen, um den Einfluss der perioperativen Körpertemperatur auf postoperative Schmerzen und Schmerzsensibilisierung bei Patienten mit laparoskopischer Operation zu beobachten. Körpertemperatur und postoperative Schmerzen werden kontinuierlich beurteilt und anschließend eine Assoziationsanalyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 70 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre alt
  • ASA I-III
  • Patienten, die eine laparoskopische Operation unter Vollnarkose planen
  • Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • der Patient mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit Fieber
  • Der Patient ist infiziert
  • Schwere Seh-, Hör-, Sprachbehinderung oder andere Gründe, die nicht mit Besuchern kommunizieren können
  • Patienten mit bekannter psychischer Erkrankung oder mangelnder Kommunikation oder kognitiver Beeinträchtigung vor der Operation;
  • Langfristiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Alkoholismus
  • Während der Operation wurde eine künstliche Kühlung und ein Untertemperaturschutz vorgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore der Patienten nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Narkose-Wiederbelebung
Der Schmerzwert der Patienten wurde mit einer numerischen analogen Schmerzskala getestet (0–10, 0 steht für schmerzfrei und 10 für unerträgliche Schmerzen).
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Narkose-Wiederbelebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore der Patienten während der Postanästhesiestation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
Der Schmerzwert der Patienten wurde mit einer numerischen analogen Schmerzskala getestet (0–10, 0 steht für schmerzfrei und 10 für unerträgliche Schmerzen).
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation
Die Schmerzschwelle der Patienten wurde mit einem Zärtlichkeitsmesser getestet.
Vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation im Mittel 30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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