- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05681104
Prediktory metabolického syndromu u obézního dítěte
Analýza bioelektrické impedance a poměr výšky pasu versus index tělesné hmotnosti jako časné prediktory metabolického syndromu u obézních dětí na základní škole
Posoudit :
Porovnejte prediktivní hodnotu poměru pasu k výšce a analýzu bioelektrické impedance s BMI při časné detekci metabolického syndromu.
Hodnotí Prevalence metabolického syndromu u obézních dětí základních škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětská obezita je definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) nad 95. percentilem pro pohlaví a věk. Je označena jako národní epidemie a postihuje každého třetího dospělého a jedno ze šesti dětí ve Spojených státech amerických. V několika zemích světa jsme byli svědky dvojnásobného nebo trojnásobného zvýšení prevalence obezity v posledních třech desetiletích pravděpodobně v důsledku urbanizace, sedavého způsobu života a zvýšené konzumace vysoce kalorických zpracovaných potravin. Na základě World Population Review 2020 se Egypt umístil na 19. svět a 7. nejvyšší země v arabském regionu s 32% mírou obezity. Ve vládní studii Qena byla provedena na 1000 náhodně vybraných studentech ze všech stupňů základních škol, celková prevalence obezity a nadváhy byla 13,9 % a 16,2 %. Dívky byly obéznější než chlapci.
Alarmující nárůst dětské obezity předpovídá obrovskou zátěž prevence chronických onemocnění v budoucích systémech veřejné zdravotní péče po celém světě. Prevence obezity je kritickým faktorem při kontrole nepřenosných nemocí souvisejících s obezitou (OR-NCD), včetně inzulínové rezistence/metabolického syndromu, onemocnění koronárních tepen, rakoviny a psychických problémů.
Metabolický syndrom je shlukování faktorů souvisejících s abdominální obezitou, včetně zvýšeného obvodu pasu (WC), zvýšeného krevního tlaku (BP), zvýšené glukózy, zvýšených triglyceridů (TG) nebo sníženého cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C). klíčové složky metabolického syndromu glukóza a triglyceridy jsou nadprodukovány ztučnělými játry. Játra jsou tedy klíčovým determinantem metabolických abnormalit a prevalence metabolického syndromu i nealkoholického ztukovatění jater (NAFLD) se zvyšuje s obezitou.
Pro metabolický syndrom u dětí a dospívajících existují různé diagnostické metody. Na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) byla diagnostikována, když byly nalezeny tři nebo více z následujících znaků: index tělesné hmotnosti (BMI): > 95. percentil, hyperinzulinemie nebo porucha glykémie nalačno nebo porucha glukózové tolerance, TK > 95. percentil, triglyceridy (TG)>105/136 mg/dl (1,2/1,5 mmol/l) pro děti ve věku <10 a>10 let Respektive lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)-C <35 mg/dl (0,9 mmol/l).
Zatímco BMI je jednoduchá míra vypočítaná vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky, neodráží plně adipozitu nebo složení těla. Pro screening centrální obezity jsou tedy zapotřebí lepší antropometrická měření než BMI. . Mezi antropometrickými měřeními používanými k hodnocení adipozity lze v klinických podmínkách snadno změřit obvod pasu a poměr pasu k výšce (WHtR) a mohou sloužit jako indikátor centrální obezity a kardiometabolického rizika.
V této studii porovnáme prediktivní hodnotu poměru pasu k výšce a bioelektrické impedanční analýzy s BMI při časné detekci metabolického syndromu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Telefonní číslo: 0201063853481
- E-mail: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama Mh Ahmed, professor
- Telefonní číslo: 0201001348864
- E-mail: Asheer1970@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní děti (Body mass index > 95. percentil) ve věku 6-12 let
Kritéria vyloučení:
Pacient ve věku <6 nebo>12 let Přítomnost chronického onemocnění (diabetes, astma, endokrinní onemocnění) Přítomnost obezity jako součást genetického syndromu Přítomnost dlouhodobého užívání léků (kortikosteroidů) v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
screeningový nástroj pro metabolický syndrom
Časové okno: Při náboru
|
Bioelektrická impedanční analýza jako časné prediktory metabolického syndromu u obézních dětí na základní škole
|
Při náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický nástroj pro metabolický syndrom
Časové okno: Při náboru
|
Index tělesné hmotnosti jako časné prediktory metabolického syndromu u obézních dětí na základní škole
|
Při náboru
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
screeningový nástroj
Časové okno: Při náboru
|
poměr pasu a výšky jako časné prediktory metabolického syndromu u obézních dětí na základní škole
|
Při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- metabolic syndrome in children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr pas-výška
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Ischemie mozkuTchaj-wan