- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681104
Prediktorer for metabolsk syndrom hos overvektige barn
Bio-elektrisk impedansanalyse og midjehøydeforhold versus kroppsmasseindeks som tidlige prediktorer for metabolsk syndrom hos overvektige barn i grunnskolen
Å evaluere :
Sammenlign prediktiv verdi av midje-til-høyde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning av metabolsk syndrom.
Vurderer Prevalens av metabolsk syndrom blant overvektige barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fedme hos barn er definert som en kroppsmasseindeks (BMI) over 95. persentilen for kjønn og alder. Den er merket som en nasjonal epidemi og rammer én av tre voksne og én av seks barn i USA. Flere land over hele verden har vært vitne til en dobbel eller trippel eskalering i utbredelsen av fedme de siste tre tiårene, sannsynligvis på grunn av urbanisering, stillesittende livsstil og økt forbruk av bearbeidet mat med høyt kaloriinnhold. Basert på World Population Review 2020, ble Egypt rangert som det høyeste 19. landet i verden og det 7. høyeste landet i den arabiske regionen, med en fedmerate på 32 %. I Qena regjeringen studie ble utført på 1000 elever ble valgt tilfeldig fra alle klassetrinn på grunnskoler, den totale prevalensen av fedme og overvekt var henholdsvis 13,9 % og 16,2 %. Jenter var mer overvektige enn gutter.
Den alarmerende økningen i fedme hos barn viser en enorm byrde av forebygging av kronisk sykdom i fremtidens offentlige helsevesen over hele verden. Fedmeforebygging er en kritisk faktor for å kontrollere fedme-relaterte ikke-smittsomme sykdommer (OR-NCDs), inkludert insulinresistens/metabolsk syndrom, koronararteriesykdom, kreft og psykologiske problemer.
Metabolsk syndrom er en gruppering av abdominal fedme-assosierte faktorer, inkludert forhøyet midjeomkrets (WC), forhøyet blodtrykk (BP), forhøyet glukose, forhøyede triglyserider (TG) eller redusert high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C). nøkkelkomponenter i metabolsk syndrom glukose og triglyserider overproduseres av fettleveren. Så lever er derfor en nøkkeldeterminant for metabolske abnormiteter, og prevalensen av både metabolsk syndrom og ikke-alkoholisk fettlever (NAFLD) øker med fedme.
Det finnes ulike diagnostiske metoder for metabolsk syndrom hos barn og ungdom. Basert på kriteriene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) diagnostiserte den når tre eller flere av følgende funksjoner ble funnet: kroppsmasseindeks (BMI):>95. persentil, hyperinsulinemi eller nedsatt fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse, BP>95. persentil, triglyserider (TG)>105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) for barn på henholdsvis <10 og>10 år, høydensitetslipoprotein (HDL)-C<35 mg/dL (0,9 mmol/L).
Mens BMI er et enkelt mål som beregnes ved å dele kroppsvekten med kvadrathøyden, reflekterer den ikke fullt ut fett eller kroppssammensetning. Så et bedre antropometrisk mål enn BMI for å screene for sentral fedme er nødvendig. . Blant de antropometriske målene som brukes for å evaluere adipositas, kan midjeomkretsen og midje-til-høyde-forholdet (WHtR) enkelt måles i kliniske omgivelser og kan fungere som en indikator på sentral fedme og kardiometabolsk risiko.
I denne studien vil vi sammenligne prediktiv verdi av midje-til-høyde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning av metabolsk syndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Telefonnummer: 0201063853481
- E-post: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama Mh Ahmed, professor
- Telefonnummer: 0201001348864
- E-post: Asheer1970@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige barn (kroppsmasseindeks >95. persentil) i alderen 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
Pasient i alderen <6 eller>12 år Tilstedeværelse av kronisk sykdom (diabetes, astma, endokrin sykdom) Tilstedeværelse av fedme som en del av genetisk syndrom Tilstedeværelse av historie med langsiktig legemiddelinntak (kortikosteroider)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningverktøy for metabolsk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bio-elektrisk impedansanalyse som en tidlig prediktor for metabolsk syndrom hos overvektige barn i grunnskolen
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk verktøy for metabolsk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Kroppsmasseindeks som en tidlig prediktor for metabolsk syndrom hos overvektige barn i grunnskolen
|
Ved rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningsverktøy
Tidsramme: Ved rekruttering
|
midje-høyde-forhold som en tidlig prediktor for metabolsk syndrom hos overvektige barn i grunnskolen
|
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- metabolic syndrome in children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .