- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681104
Prädiktoren des metabolischen Syndroms bei übergewichtigen Kindern
Bioelektrische Impedanzanalyse und Taillenhöhenverhältnis versus Body-Mass-Index als frühe Prädiktoren des metabolischen Syndroms bei adipösen Grundschulkindern
Zu beurteilen:
Vergleichen Sie den prädiktiven Wert des Taillen-Höhen-Verhältnisses und der bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem BMI bei der Früherkennung des metabolischen Syndroms.
Asses Prävalenz des metabolischen Syndroms bei übergewichtigen Grundschulkindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit bei Kindern ist definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) über dem 95. Perzentil für Geschlecht und Alter. Sie wird als nationale Epidemie bezeichnet und betrifft einen von drei Erwachsenen und eines von sechs Kindern in den Vereinigten Staaten von Amerika. Weltweit gibt es mehrere Länder erlebte in den letzten drei Jahrzehnten eine doppelte oder dreifache Eskalation der Prävalenz von Fettleibigkeit, wahrscheinlich aufgrund der Urbanisierung, einer sitzenden Lebensweise und des zunehmenden Konsums von kalorienreichen verarbeiteten Lebensmitteln. Basierend auf dem World Population Review 2020 belegt Ägypten den 19. Platz in Ägypten der Welt und das siebthöchste Land in der arabischen Region mit einer Fettleibigkeitsrate von 32 %. In einer Regierungsstudie von Qena wurden 1000 zufällig ausgewählte Schüler aus allen Klassen der Grundschule ausgewählt. Die Gesamtprävalenz von Fettleibigkeit und Übergewicht betrug 13,9 % bzw. 16,2 %. Mädchen waren fettleibiger als Jungen.
Die alarmierende Zunahme von Fettleibigkeit bei Kindern lässt eine enorme Belastung der Prävention chronischer Krankheiten in den zukünftigen öffentlichen Gesundheitssystemen weltweit erahnen. Adipositas-Prävention ist ein kritischer Faktor bei der Bekämpfung von nicht übertragbaren Krankheiten (OR-NCDs) im Zusammenhang mit Adipositas, einschließlich Insulinresistenz/Stoffwechselsyndrom, koronarer Herzkrankheit, Krebs und psychischen Problemen.
Das metabolische Syndrom ist eine Anhäufung von Faktoren, die mit abdominaler Adipositas in Verbindung stehen, darunter erhöhter Taillenumfang (WC), erhöhter Blutdruck (BP), erhöhte Glukose, erhöhte Triglyceride (TGs) oder verringertes High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C). Schlüsselkomponenten des metabolischen Syndroms Glukose und Triglyceride werden von der Fettleber überproduziert. Die Leber ist daher eine Schlüsseldeterminante für metabolische Anomalien, und die Prävalenz sowohl des metabolischen Syndroms als auch der nicht-alkoholischen Fettleber (NAFLD) steigt mit Adipositas.
Für das metabolische Syndrom bei Kindern und Jugendlichen gibt es verschiedene diagnostische Methoden. Basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird diagnostiziert, wenn drei oder mehr der folgenden Merkmale gefunden werden: Body-Mass-Index (BMI): > 95. Perzentil, Hyperinsulinämie oder beeinträchtigter Nüchternzucker oder beeinträchtigte Glukosetoleranz, BD > 95. Perzentil, Triglyceride (TG) > 105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) für Kinder im Alter von < 10 bzw. > 10 Jahren High Density Lipoprotein (HDL)-C < 35 mg/dL (0,9 mmol/L).
Während der BMI ein einfaches Maß ist, das berechnet wird, indem das Körpergewicht durch die Körpergröße im Quadrat geteilt wird, spiegelt er Adipositas oder Körperzusammensetzung nicht vollständig wider. Daher sind bessere anthropometrische Messungen als der BMI erforderlich, um auf zentrale Adipositas zu screenen. . Unter den anthropometrischen Maßen, die zur Bewertung von Adipositas verwendet werden, können der Taillenumfang und das Taillen-zu-Höhen-Verhältnis (WHtR) in klinischen Umgebungen leicht gemessen werden und als Indikator für zentrale Fettleibigkeit und das kardiometabolische Risiko dienen.
In dieser Studie werden wir den prädiktiven Wert des Taillen-Größen-Verhältnisses und der bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem BMI bei der Früherkennung des metabolischen Syndroms vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Telefonnummer: 0201063853481
- E-Mail: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Osama Mh Ahmed, professor
- Telefonnummer: 0201001348864
- E-Mail: Asheer1970@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Kinder (Body-Mass-Index > 95. Perzentil) im Alter von 6-12 Jahren
Ausschlusskriterien:
Patient im Alter von <6 oder>12 Jahren Vorliegen einer chronischen Krankheit (Diabetes, Asthma, endokrine Erkrankung) Vorliegen von Fettleibigkeit als Teil eines genetischen Syndroms Vorliegen einer Vorgeschichte mit langfristiger Medikamenteneinnahme (Kortikosteroide)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening-Tool für das metabolische Syndrom
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
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Bioelektrische Impedanzanalyse als frühe Prädiktoren des metabolischen Syndroms bei adipösen Grundschulkindern
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Bei der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosetool für das metabolische Syndrom
Zeitfenster: Bei der Einstellung
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Body-Mass-Index als früher Prädiktor für das metabolische Syndrom bei adipösen Grundschulkindern
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Bei der Einstellung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfungswerkzeug
Zeitfenster: Bei der Einstellung
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Taillenhöhenverhältnis als früher Prädiktor für das metabolische Syndrom bei adipösen Grundschulkindern
|
Bei der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- metabolic syndrome in children
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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