- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681104
Predittori della sindrome metabolica nel bambino obeso
Analisi dell'impedenza bioelettrica e rapporto vita-altezza rispetto all'indice di massa corporea come predittori precoci della sindrome metabolica nei bambini obesi della scuola primaria
Valutare :
Confronta il valore predittivo del rapporto vita-altezza e l'analisi dell'impedenza bioelettrica rispetto al BMI nella diagnosi precoce della sindrome metabolica.
Valuta la prevalenza della sindrome metabolica tra i bambini obesi della scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile è definita come un indice di massa corporea (BMI) superiore al 95° percentile per sesso ed età. È etichettata come un'epidemia nazionale e colpisce un adulto su tre e un bambino su sei negli Stati Uniti d'America. In tutto il mondo diversi paesi hanno ha assistito a una doppia o tripla escalation nella prevalenza dell'obesità negli ultimi tre decenni, probabilmente a causa dell'urbanizzazione, dello stile di vita sedentario e dell'aumento del consumo di alimenti trasformati ad alto contenuto calorico. Sulla base della World Population Review 2020, l'Egitto si è classificato come il diciannovesimo paese più alto in il mondo e il 7° paese più alto della regione araba, con un tasso di obesità del 32%. Nello studio del governo Qena è stato condotto su 1000 studenti scelti a caso da tutti i gradi delle scuole primarie, la prevalenza complessiva di obesità e sovrappeso era rispettivamente del 13,9% e del 16,2%. Le ragazze erano più obese dei ragazzi.
L'allarmante aumento dell'obesità infantile preannuncia un enorme fardello per la prevenzione delle malattie croniche nei futuri sistemi sanitari pubblici di tutto il mondo. La prevenzione dell'obesità è un fattore critico nel controllo delle malattie non trasmissibili correlate all'obesità (OR-NCD), tra cui insulino-resistenza/sindrome metabolica, malattia coronarica, cancro e problemi psicologici.
La sindrome metabolica è un raggruppamento di fattori associati all'obesità addominale tra cui circonferenza della vita elevata (WC), pressione sanguigna elevata (BP), glucosio elevato, trigliceridi elevati (TG) o colesterolo lipoproteico ad alta densità ridotto (HDL-C). i componenti chiave della sindrome metabolica glucosio e trigliceridi sono prodotti in eccesso dal fegato grasso. Quindi il fegato è quindi un determinante chiave delle anomalie metaboliche e la prevalenza sia della sindrome metabolica che del fegato grasso non alcolico (NAFLD) aumenta con l'obesità.
Esistono vari metodi diagnostici per la sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti. Sulla base dei criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), viene diagnosticata quando vengono rilevate tre o più delle seguenti caratteristiche: indice di massa corporea (BMI):>95° percentile, iperinsulinemia o ridotta glicemia a digiuno o ridotta tolleranza al glucosio, PA>95° percentile, trigliceridi (TG)>105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) per i bambini di età <10 e>10 anni Rispettivamente, lipoproteine ad alta densità (HDL)-C<35 mg/dL (0,9 mmol/L).
Sebbene l'IMC sia una semplice misura calcolata dividendo il peso corporeo per l'altezza al quadrato, non riflette completamente l'adiposità o la composizione corporea. Quindi sono necessarie misure antropometriche migliori rispetto al BMI per lo screening dell'obesità centrale. . Tra le misure antropometriche utilizzate per valutare l'adiposità, la circonferenza della vita e il rapporto vita-altezza (WHtR) possono essere facilmente misurati in ambito clinico e possono fungere da indicatori di obesità centrale e rischio cardiometabolico.
In questo studio confronteremo il valore predittivo del rapporto vita-altezza e l'analisi dell'impedenza bioelettrica rispetto al BMI nella diagnosi precoce della sindrome metabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Numero di telefono: 0201063853481
- Email: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama Mh Ahmed, professor
- Numero di telefono: 0201001348864
- Email: Asheer1970@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini obesi (indice di massa corporea >95° percentile) di età compresa tra 6 e 12 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti di età <6 o>12 anni Presenza di malattie croniche (diabete, asma, malattie endocrine) Presenza di obesità come parte della sindrome genetica Presenza di una storia di assunzione di farmaci a lungo termine (corticosteroidi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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strumento di screening per la sindrome metabolica
Lasso di tempo: Al reclutamento
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L'analisi dell'impedenza bioelettrica come predittore precoce della sindrome metabolica nei bambini obesi della scuola primaria
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Al reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento diagnostico per la sindrome metabolica
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Indice di massa corporea come predittore precoce della sindrome metabolica nei bambini obesi della scuola primaria
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Al reclutamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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strumento di screening
Lasso di tempo: Al reclutamento
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rapporto altezza-vita come predittore precoce della sindrome metabolica nei bambini obesi della scuola primaria
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Al reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- metabolic syndrome in children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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