- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681104
Predyktory zespołu metabolicznego u dziecka otyłego
Analiza impedancji bioelektrycznej i stosunek obwodu talii do wzrostu w stosunku do wskaźnika masy ciała jako wczesne czynniki prognostyczne zespołu metabolicznego u otyłych dzieci w szkole podstawowej
Aby ocenić:
Porównanie wartości predykcyjnej stosunku talii do wzrostu i analizy impedancji bioelektrycznej w porównaniu z BMI we wczesnym wykrywaniu zespołu metabolicznego.
Ocena Rozpowszechnienie zespołu metabolicznego wśród otyłych dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość dziecięca jest definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 95. percentyla dla płci i wieku. Jest określana jako ogólnokrajowa epidemia i dotyka jedną na trzy osoby dorosłe i jedno na sześcioro dzieci w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Na całym świecie kilka krajów był świadkiem dwu- lub trzykrotnego wzrostu częstości występowania otyłości w ciągu ostatnich trzech dekad, prawdopodobnie z powodu urbanizacji, siedzącego trybu życia i zwiększonej konsumpcji wysokokalorycznej przetworzonej żywności. Na podstawie World Population Review 2020 Egipt zajął 19. na świecie i siódmym co do wielkości krajem w regionie arabskim, z 32% wskaźnikiem otyłości. W rządowym badaniu Qena przeprowadzono losowo 1000 uczniów ze wszystkich klas szkół podstawowych. Ogólna częstość występowania otyłości i nadwagi wyniosła odpowiednio 13,9% i 16,2%. Dziewczęta były bardziej otyłe niż chłopcy.
Alarmujący wzrost otyłości u dzieci wskazuje na ogromne obciążenie związane z profilaktyką chorób przewlekłych w przyszłych publicznych systemach opieki zdrowotnej na całym świecie. Zapobieganie otyłości jest kluczowym czynnikiem w kontrolowaniu chorób niezakaźnych związanych z otyłością (OR-NCD), w tym oporności na insulinę/zespołu metabolicznego, choroby wieńcowej, raka i problemów psychologicznych.
Zespół metaboliczny to zespół czynników związanych z otyłością brzuszną, w tym podwyższony obwód talii (WC), podwyższone ciśnienie krwi (BP), podwyższony poziom glukozy, podwyższony poziom trójglicerydów (TG) lub obniżony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C). Kluczowe składniki zespołu metabolicznego: glukoza i trójglicerydy są nadprodukowane przez stłuszczoną wątrobę. Tak więc wątroba jest kluczowym wyznacznikiem nieprawidłowości metabolicznych, a częstość występowania zarówno zespołu metabolicznego, jak i niealkoholowego stłuszczenia wątroby (NAFLD) wzrasta wraz z otyłością.
Istnieją różne metody diagnostyczne zespołu metabolicznego u dzieci i młodzieży. W oparciu o kryteria Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) rozpoznaje się, gdy stwierdza się trzy lub więcej z następujących cech: wskaźnik masy ciała (BMI): >95 percentyl, hiperinsulinemia lub nieprawidłowa glikemia na czczo lub nieprawidłowa tolerancja glukozy, BP > 95 percentyl, trójglicerydy (TG)>105/136 mg/dl (1,2/1,5 mmol/l) dla dzieci w wieku odpowiednio <10 i>10 lat, odpowiednio lipoproteina o dużej gęstości (HDL)-C<35 mg/dl (0,9 mmol/l).
Chociaż BMI jest prostą miarą obliczaną przez podzielenie masy ciała przez wzrost do kwadratu, nie odzwierciedla w pełni otyłości ani składu ciała. Potrzebne są więc lepsze pomiary antropometryczne niż BMI w celu wykrycia otyłości centralnej. . Wśród pomiarów antropometrycznych stosowanych do oceny otyłości obwód talii i stosunek obwodu talii do wzrostu (WHtR) można łatwo zmierzyć w warunkach klinicznych i może on służyć jako wskaźnik otyłości centralnej i ryzyka sercowo-metabolicznego.
W tym badaniu porównamy wartość predykcyjną stosunku talii do wzrostu oraz analizę impedancji bioelektrycznej z BMI we wczesnym wykrywaniu zespołu metabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Numer telefonu: 0201063853481
- E-mail: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama Mh Ahmed, professor
- Numer telefonu: 0201001348864
- E-mail: Asheer1970@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłe dzieci (wskaźnik masy ciała > 95 percentyl) w wieku 6-12 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjent w wieku <6 lub >12 lat Obecność chorób przewlekłych (cukrzyca, astma, choroby endokrynologiczne) Obecność otyłości jako elementu zespołu genetycznego Obecność długotrwałego przyjmowania leków (kortykosteroidów) w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
narzędzie do badań przesiewowych w kierunku zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Analiza impedancji bioelektrycznej jako wczesne predyktory zespołu metabolicznego u otyłych dzieci w wieku szkolnym
|
Przy rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
narzędzie diagnostyczne zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Wskaźnik masy ciała jako wczesny predyktor zespołu metabolicznego u otyłych dzieci w wieku szkolnym
|
Przy rekrutacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
narzędzie przesiewowe
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
stosunek wysokości talii do wczesnych czynników prognostycznych zespołu metabolicznego u otyłych dzieci w wieku szkolnym
|
Przy rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- metabolic syndrome in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .