- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681104
Metabolisen oireyhtymän ennustajat lihavilla lapsilla
Biosähköinen impedanssianalyysi ja vyötärön korkeuden suhde painoindeksiin peruskoulun liikalihavien lasten metabolisen oireyhtymän varhaisina ennustajina
Arvioida :
Vertaa vyötärö-pituussuhteen ja biosähköisen impedanssianalyysin ennustavaa arvoa BMI:ään metabolisen oireyhtymän varhaisessa havaitsemisessa.
Arvioi metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä lihavilla alakoululastella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus määritellään kehon massaindeksiksi (BMI), joka ylittää sukupuolen ja iän 95. persentiilin. Se on leimattu kansalliseksi epidemiaksi, ja se vaikuttaa joka kolmas aikuiseen ja joka kuudes lapsi Amerikan yhdysvalloissa. Useissa maissa on maailmanlaajuisesti Lihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt kaksin- tai kolminkertaisesti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, mikä johtuu todennäköisesti kaupungistumisesta, istuvasta elämäntavasta ja runsaskalorisen prosessoidun ruoan kulutuksen lisääntymisestä. Vuoden 2020 maailman väestökatsauksen mukaan Egypti sijoittui vuoden 2020 korkeimmaksi maaksi 19. maailman ja arabialueen 7. korkein maa, jonka liikalihavuus on 32 prosenttia. Qenan hallituksen tutkimuksessa tehtiin 1000 opiskelijaa, jotka valittiin satunnaisesti kaikista peruskoulun luokista, liikalihavuuden ja ylipainon yleinen esiintyvyys oli 13,9 % ja 16,2 %. Tytöt olivat lihavampia kuin pojat.
Lasten liikalihavuuden hälyttävä lisääntyminen ennakoi kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyn valtavan taakan tulevaisuuden julkisissa terveydenhuoltojärjestelmissä maailmanlaajuisesti. Liikalihavuuden ehkäisy on kriittinen tekijä liikalihavuuteen liittyvien ei-tarttuvien sairauksien (OR-NCD) hallinnassa, mukaan lukien insuliiniresistenssi/metabolinen oireyhtymä, sepelvaltimotauti, syöpä ja psyykkiset ongelmat.
Metabolinen oireyhtymä on vatsan liikalihavuuteen liittyvien tekijöiden ryhmä, mukaan lukien kohonnut vyötärön ympärysmitta (WC), kohonnut verenpaine (BP), kohonnut glukoosi, kohonneet triglyseridit (TG) tai alentunut korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C). Metabolisen oireyhtymän avainkomponentit glukoosia ja triglyseridejä ylituotetaan rasvamaksassa. Maksa on siksi keskeinen aineenvaihduntahäiriöiden määrääjä, ja sekä metabolisen oireyhtymän että alkoholittoman rasvamaksan (NAFLD) esiintyvyys lisääntyy liikalihavuuden myötä.
Lasten ja nuorten metabolisen oireyhtymän diagnosointiin on erilaisia diagnostisia menetelmiä. Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella se diagnosoi, kun kolme tai useampi seuraavista piirteistä löytyy: painoindeksi (BMI): > 95. persentiili, hyperinsulinemia tai heikentynyt paastoglukoosi tai heikentynyt glukoositoleranssi, verenpaine > 95. persentiili, triglyseridit (TG)>105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) alle 10-vuotiaille ja >10-vuotiaille lapsille. Vastaavasti korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)-C<35 mg/dL (0,9 mmol/L).
Vaikka BMI on yksinkertainen mitta, joka lasketaan jakamalla kehon paino pituuden neliöllä, se ei täysin heijasta rasvaisuutta tai kehon koostumusta. Siksi tarvitaan BMI:tä parempia antropometrisiä mittareita keskuslihavuuden seulomiseksi. . Lihavuuden arvioinnissa käytettävistä antropometrisista mittareista vyötärön ympärysmitta ja vyötärön pituussuhde (WHtR) voidaan mitata helposti kliinisissä olosuhteissa, ja ne voivat toimia keskuslihavuuden ja sydämen metabolisen riskin indikaattorina.
Tässä tutkimuksessa vertaamme vyötärön ja pituussuhteen ennustearvoa ja biosähköistä impedanssianalyysiä BMI:hen verrattuna metabolisen oireyhtymän varhaisessa havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Puhelinnumero: 0201063853481
- Sähköposti: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama Mh Ahmed, professor
- Puhelinnumero: 0201001348864
- Sähköposti: Asheer1970@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat lapset (painoindeksi > 95. prosenttipiste) 6-12-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka on alle 6-vuotias tai yli 12-vuotias Krooninen sairaus (diabetes, astma, hormonaaliset sairaudet) Lihavuus osana geneettistä oireyhtymää. Pitkäaikainen lääkkeiden (kortikosteroidien) käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolisen oireyhtymän seulontatyökalu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Biosähköinen impedanssianalyysi metabolisen oireyhtymän varhaisena ennustajana peruskoulun liikalihavilla lapsilla
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolisen oireyhtymän diagnostiikkatyökalu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Painoindeksi metabolisen oireyhtymän varhaisena ennustajana peruskoulun liikalihavilla lapsilla
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulontatyökalu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
vyötärön pituussuhde metabolisen oireyhtymän varhaisena ennustajana peruskoulun liikalihavilla lapsilla
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- metabolic syndrome in children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .