Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for metabolisk syndrom hos overvægtige børn

27. oktober 2023 opdateret af: Mostafa Shawky Ibrahim Abd Elalem, Assiut University

Bio-elektrisk impedansanalyse og taljehøjdeforhold versus kropsmasseindeks som tidlige forudsigere for metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen

At vurdere:

Sammenlign prædiktiv værdi af talje til højde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning af metabolisk syndrom.

Vurderer prævalens af metabolisk syndrom blandt overvægtige folkeskolebørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er defineret som et kropsmasseindeks (BMI) over 95. percentilen for køn og alder. Det er mærket som en national epidemi og rammer hver tredje voksen og hver sjette børn i USA. Flere lande på verdensplan har været vidne til en dobbelt eller tredobbelt eskalering i forekomsten af ​​fedme i de sidste tre årtier, sandsynligvis på grund af urbanisering, stillesiddende livsstil og øget forbrug af forarbejdede fødevarer med højt kalorieindhold. Baseret på World Population Review 2020 blev Egypten rangeret som det højeste 19. land i verden og det 7. højeste land i den arabiske region, med en fedmerate på 32 %. I Qena regeringens undersøgelse blev udført på 1000 elever blev udvalgt tilfældigt fra alle klassetrin i grundskoler, den samlede forekomst af fedme og overvægt var henholdsvis 13,9 % og 16,2 %. Piger var mere overvægtige end drenge.

Den alarmerende stigning i fedme blandt børn viser en enorm byrde af forebyggelse af kroniske sygdomme i fremtidens offentlige sundhedssystemer verden over. Fedmeforebyggelse er en kritisk faktor i bekæmpelsen af ​​fedme-relaterede ikke-smitsomme sygdomme (OR-NCD'er), herunder insulinresistens/metabolisk syndrom, koronararteriesygdomme, kræft og psykiske problemer.

Metabolisk syndrom er en samling af abdominal fedme-associerede faktorer, herunder forhøjet taljeomkreds (WC), forhøjet blodtryk (BP), forhøjet glukose, forhøjede triglycerider (TG'er) eller reduceret high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C). nøglekomponenter i metabolisk syndrom glucose og triglycerider overproduceres af fedtleveren. Så lever er derfor en nøgledeterminant for metaboliske abnormiteter, og prævalensen af ​​både metabolisk syndrom og ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) stiger med fedme.

Der findes forskellige diagnostiske metoder for metabolisk syndrom hos børn og unge. Baseret på kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har den diagnosticeret, når tre eller flere af følgende egenskaber er fundet: Body Mass Index (BMI):>95. percentil, hyperinsulinemi eller nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance, BP>95. percentil, triglycerider (TG)>105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) for børn på henholdsvis <10 og>10 år, high density lipoprotein (HDL)-C<35 mg/dL (0,9 mmol/L).

Mens BMI er et simpelt mål, der beregnes ved at dividere kropsvægten med kvadrathøjden, afspejler det ikke fuldt ud fedt eller kropssammensætning. Så der er behov for bedre antropometriske mål end BMI for at screene for central fedme. . Blandt de antropometriske mål, der bruges til at evaluere fedt, kan taljeomkredsen og talje-til-højde-forholdet (WHtR) let måles i kliniske omgivelser og kan fungere som en indikator for central fedme og kardiometabolisk risiko.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne prædiktiv værdi af talje-højde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning af metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige børn (kropsmasseindeks >95. percentil) i alderen 6-12 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige børn (kropsmasseindeks >95. percentil) i alderen 6-12 år

Ekskluderingskriterier:

Patient i alderen <6 eller>12 år Tilstedeværelse af kronisk sygdom (diabetes, astma, endokrin sygdom) Tilstedeværelse af fedme som en del af genetisk syndrom Tilstedeværelse af historie med langvarig medicinindtagelse (kortikosteroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screeningsværktøj for metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
Bio-elektrisk impedansanalyse som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
Ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk værktøj til metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
Body mass index som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
Ved rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screeningsværktøj
Tidsramme: Ved rekruttering
talje-højde-forhold som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
Ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • metabolic syndrome in children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Talje-højde forhold

Abonner