- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681104
Prædiktorer for metabolisk syndrom hos overvægtige børn
Bio-elektrisk impedansanalyse og taljehøjdeforhold versus kropsmasseindeks som tidlige forudsigere for metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
At vurdere:
Sammenlign prædiktiv værdi af talje til højde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning af metabolisk syndrom.
Vurderer prævalens af metabolisk syndrom blandt overvægtige folkeskolebørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos børn er defineret som et kropsmasseindeks (BMI) over 95. percentilen for køn og alder. Det er mærket som en national epidemi og rammer hver tredje voksen og hver sjette børn i USA. Flere lande på verdensplan har været vidne til en dobbelt eller tredobbelt eskalering i forekomsten af fedme i de sidste tre årtier, sandsynligvis på grund af urbanisering, stillesiddende livsstil og øget forbrug af forarbejdede fødevarer med højt kalorieindhold. Baseret på World Population Review 2020 blev Egypten rangeret som det højeste 19. land i verden og det 7. højeste land i den arabiske region, med en fedmerate på 32 %. I Qena regeringens undersøgelse blev udført på 1000 elever blev udvalgt tilfældigt fra alle klassetrin i grundskoler, den samlede forekomst af fedme og overvægt var henholdsvis 13,9 % og 16,2 %. Piger var mere overvægtige end drenge.
Den alarmerende stigning i fedme blandt børn viser en enorm byrde af forebyggelse af kroniske sygdomme i fremtidens offentlige sundhedssystemer verden over. Fedmeforebyggelse er en kritisk faktor i bekæmpelsen af fedme-relaterede ikke-smitsomme sygdomme (OR-NCD'er), herunder insulinresistens/metabolisk syndrom, koronararteriesygdomme, kræft og psykiske problemer.
Metabolisk syndrom er en samling af abdominal fedme-associerede faktorer, herunder forhøjet taljeomkreds (WC), forhøjet blodtryk (BP), forhøjet glukose, forhøjede triglycerider (TG'er) eller reduceret high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C). nøglekomponenter i metabolisk syndrom glucose og triglycerider overproduceres af fedtleveren. Så lever er derfor en nøgledeterminant for metaboliske abnormiteter, og prævalensen af både metabolisk syndrom og ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) stiger med fedme.
Der findes forskellige diagnostiske metoder for metabolisk syndrom hos børn og unge. Baseret på kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har den diagnosticeret, når tre eller flere af følgende egenskaber er fundet: Body Mass Index (BMI):>95. percentil, hyperinsulinemi eller nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance, BP>95. percentil, triglycerider (TG)>105/136 mg/dL (1,2/1,5 mmol/L) for børn på henholdsvis <10 og>10 år, high density lipoprotein (HDL)-C<35 mg/dL (0,9 mmol/L).
Mens BMI er et simpelt mål, der beregnes ved at dividere kropsvægten med kvadrathøjden, afspejler det ikke fuldt ud fedt eller kropssammensætning. Så der er behov for bedre antropometriske mål end BMI for at screene for central fedme. . Blandt de antropometriske mål, der bruges til at evaluere fedt, kan taljeomkredsen og talje-til-højde-forholdet (WHtR) let måles i kliniske omgivelser og kan fungere som en indikator for central fedme og kardiometabolisk risiko.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne prædiktiv værdi af talje-højde-forhold og bio-elektrisk impedansanalyse versus BMI ved tidlig påvisning af metabolisk syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa sh Abd Elalem, doctor
- Telefonnummer: 0201063853481
- E-mail: mostafa.shawky.1121984@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama Mh Ahmed, professor
- Telefonnummer: 0201001348864
- E-mail: Asheer1970@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige børn (kropsmasseindeks >95. percentil) i alderen 6-12 år
Ekskluderingskriterier:
Patient i alderen <6 eller>12 år Tilstedeværelse af kronisk sygdom (diabetes, astma, endokrin sygdom) Tilstedeværelse af fedme som en del af genetisk syndrom Tilstedeværelse af historie med langvarig medicinindtagelse (kortikosteroider)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningsværktøj for metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bio-elektrisk impedansanalyse som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk værktøj til metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Body mass index som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
|
Ved rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningsværktøj
Tidsramme: Ved rekruttering
|
talje-højde-forhold som en tidlig forudsigelse af metabolisk syndrom hos overvægtige børn i grundskolen
|
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ghada om El-sedaffy, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rundle AG, Factor-Litvak P, Suglia SF, Susser ES, Kezios KL, Lovasi GS, Cirillo PM, Cohn BA, Link BG. Tracking of Obesity in Childhood into Adulthood: Effects on Body Mass Index and Fat Mass Index at Age 50. Child Obes. 2020 Apr;16(3):226-233. doi: 10.1089/chi.2019.0185.
- Henry FJ. Obesity prevention: the key to non-communicable disease control. West Indian Med J. 2011 Jul;60(4):446-51.
- Liang X, Zhang P, Luo S, Zhang G, Tang X, Liu L. The association of quality of life and personality characteristics with adolescent metabolic syndrome: a cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 8;19(1):160. doi: 10.1186/s12955-021-01797-7.
- Tiwari A, Balasundaram P. Public Health Considerations Regarding Obesity. 2023 Jun 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572122/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- metabolic syndrome in children
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talje-højde forhold
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePlantar fascitisPakistan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis
-
Shanghai Zhongshan HospitalChina National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Perkutan koronar interventionKina
-
Hospital Universitario de BurgosTilmelding efter invitationKronisk nyresygdom (CKD)Spanien
-
Assiut UniversityUkendtKroniske nyresygdomme
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetC23.550.767.700 | C23.550.470Kalkun
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Yonsei UniversityBoston Scientific Corporation; Severance HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronar stenoseKorea, Republikken
-
Shanghai Zhongshan HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Zhongshan HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIkke rekrutterer endnu