Doplňkové použití nového gelu kyselina hyaluronová/chlorhexidin při nechirurgické léčbě parodontitidy
10. ledna 2023 aktualizováno: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Doplňkové použití nového gelu kyselina hyaluronová/chlorhexidin v nechirurgické léčbě parodontitidy: randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy
Obecný cíl:
Vyhodnotit výsledek nechirurgické periodontální terapie s lokálním podáváním léků doplněným o škálování a kořenové plánování
Specifický cíl:
Zjistit vliv intrakapesní aplikace gelu kyseliny hyaluronové/chlorohexidinu v nechirurgické parodontální léčbě na klinické parodontální parametry a mikrobiologickou úroveň.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Zahi Badran Prof.
- Telefonní číslo: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-60 let
- Alespoň 20 zbývajících zubů
- Paradentóza stadium III a IV, stupeň A, B a C
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající specifické léky: antibiotika, antikoagulancia nebo protizánětlivé léky
- Předchozí parodontologická terapie v posledních 3-6 měsících.
- Imunokompromitovaní pacienti
- Systémově nemocní pacienti: Diabetes, osteoporóza atd
- Alergie nebo reakce z přecitlivělosti na chlorhexidin nebo kyselinu hyaluronovou v anamnéze
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Silní kuřáci (více než 20/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test
NS terapie + aplikace subgingiválního gelu Chlorhexidin/Kyselina hyaluronová
|
Subgingivální ultrazvukový debridement + manuální plánování kořenů
|
|
Komparátor placeba: Řízení
NS terapie + subgingivální aplikace placeba gelu
|
Subgingivální ultrazvukový debridement + manuální plánování kořenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hloubka kapsy
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-22-02-26-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .