Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzende Anwendung eines neuartigen Hyaluronsäure/Chlorhexidin-Gels bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontitis

10. Januar 2023 aktualisiert von: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Begleitende Anwendung eines neuartigen Hyaluronsäure/Chlorhexidin-Gels bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Split Mouth

Allgemeines Ziel :

Bewertung des Ergebnisses einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie mit lokaler Arzneimittelabgabe in Verbindung mit Scaling und Wurzelplanung

Spezifisches Ziel:

Bestimmung der Wirkung der Intra-Pocket-Anwendung von Hyaluronsäure/Chlorhexidin-Gel bei nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung auf klinische parodontale Parameter und mikrobiologische Ebene.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-60 Jahre alt
  • Mindestens 20 verbleibende Zähne
  • Parodontitis Stadium III und IV, Grad A, B und C

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bestimmte Medikamente einnehmen: Antibiotika, Antikoagulanzien oder Entzündungshemmer
  • Vorherige Parodontaltherapie in den letzten 3-6 Monaten.
  • Immungeschwächte Patienten
  • Systemisch erkrankte Patienten: Diabetes, Osteoporose etc
  • Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Chlorhexidin oder Hyaluronsäure
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Starke Raucher (mehr als 20/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prüfen
NS-Therapie + subgingivale Gelapplikation mit Chlorhexidin/Hyaluronsäure
Verfahren: Nicht chirurgische Parodontaltherapie
Subgingivales Ultraschall-Debridement + manuelle Wurzelplanung
Placebo-Komparator: Kontrolle
NS-Therapie + Placebo-Gel subgingivale Anwendung
Verfahren: Nicht chirurgische Parodontaltherapie
Subgingivales Ultraschall-Debridement + manuelle Wurzelplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taschentiefe
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sharjah

Ermittler

  • Studienleiter: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-22-02-26-S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren