Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende brug af en ny hyaluronsyre/klorhexidingel i ikke-kirurgisk behandling af paradentose

10. januar 2023 opdateret af: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Supplerende brug af en ny hyaluronsyre/klorhexidingel i den ikke-kirurgiske behandling af paradentose: et randomiseret kontrolleret forsøg med spaltet mund

Generelt mål:

At evaluere resultatet af ikke-kirurgisk parodontal terapi med lokal lægemiddellevering som supplement til skalering og rodplanlægning

Specifikt mål:

For at bestemme effekten af ​​intra-lomme påføring af hyaluronsyre/chlorhexidin gel i ikke-kirurgisk parodontal behandling på kliniske parodontale parametre og mikrobiologisk niveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-60 år
  • Mindst 20 resterende tænder
  • Paradentose stadie III og IV, grad A, B og C

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager specifik medicin: antibiotika, antikoagulantia eller anti-inflammatorisk
  • Tidligere parodontal terapi inden for de seneste 3-6 måneder.
  • Immunkompromitterede patienter
  • Systemisk syge patienter: Diabetes, osteoporose mv
  • Anamnese med allergier eller overfølsomhedsreaktioner over for chlorhexidin eller hyaluronsyre
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Storrygere (mere end 20/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
NS-terapi + Chlorhexidin/Hyaluronsyre subgingival gelpåføring
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Subgingival ultralydsdebridering + manuel rodplanlægning
Placebo komparator: Styring
NS terapi + placebo gel subgingival påføring
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Subgingival ultralydsdebridering + manuel rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lomme dybde
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Efterforskere

  • Studieleder: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-22-02-26-S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner