Utilisation d'appoint d'un nouveau gel d'acide hyaluronique/chlorhexidine dans le traitement non chirurgical de la parodontite
10 janvier 2023 mis à jour par: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Utilisation d'appoint d'un nouveau gel d'acide hyaluronique/chlorhexidine dans le traitement non chirurgical de la parodontite : un essai contrôlé randomisé en bouche divisée
Objectif général :
Évaluer les résultats d'un traitement parodontal non chirurgical avec administration locale de médicaments en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire
Objectif spécifique :
Déterminer l'effet de l'application intra-poche de gel d'acide hyaluronique / chlorohexidine dans le traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres parodontaux cliniques et le niveau microbiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Zahi Badran Prof.
- Numéro de téléphone: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Lieux d'étude
-
-
-
Sharjah, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- University Dental Hospital Sharjah
-
Contact:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-60 ans
- Au moins 20 dents restantes
- Parodontite stade III et IV, Grade A, B et C
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments spécifiques : antibiotiques, anticoagulants ou anti-inflammatoires
- Traitement parodontal antérieur au cours des 3 à 6 derniers mois.
- Patients immunodéprimés
- Patients atteints de maladies systémiques : diabète, ostéoporose, etc.
- Antécédents d'allergies ou de réactions d'hypersensibilité à la chlorohexidine ou à l'acide hyaluronique
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Gros fumeurs (plus de 20/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test
Thérapie NS + application de gel sous-gingival Chlorhexidine/acide hyaluronique
|
Débridement ultrasonique sous-gingival + surfaçage radiculaire manuel
|
|
Comparateur placebo: Contrôler
Thérapie NS + Application sous-gingivale de gel placebo
|
Débridement ultrasonique sous-gingival + surfaçage radiculaire manuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
profondeur de poche
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
Saignement au sondage
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de plaque
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-22-02-26-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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