Uuden hyaluronihappo/klooriheksidiinigeelin lisäkäyttö parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Uuden hyaluronihappo/klooriheksidiinigeelin lisäkäyttö periodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Yleinen tavoite:
Arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksia paikallisella lääkeannostelulla hilseilyn ja juuren suunnittelun lisäksi
Erityinen tavoite:
Selvittää hyaluronihappo/klooriheksidiinigeelin taskunsisäisen levityksen vaikutus ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa kliinisiin parodontaaliparametreihin ja mikrobiologiseen tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Zahi Badran Prof.
- Puhelinnumero: +97165057353
- Sähköposti: zbadran@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- University Dental Hospital Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahi BADRAN
- Sähköposti: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-60 vuotta
- Vähintään 20 hammasta jäljellä
- Parodontiitti vaiheen III ja IV, luokka A, B ja C
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä: antibioottia, antikoagulantteja tai tulehduskipulääkkeitä
- Aikaisempi parodontaalihoito viimeisten 3-6 kuukauden aikana.
- Immuunipuutteiset potilaat
- Systeemisesti sairaat potilaat: Diabetes, osteoporoosi jne
- Aiemmat allergiat tai yliherkkyysreaktiot klooriheksidiinille tai hyaluronihapolle
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Voimakkaat tupakoitsijat (yli 20/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
NS-hoito + Klooriheksidiini/Hyaluronihappo-subgingivaalinen geelilevitys
|
Subgingivaalinen ultraäänipuhdistus + manuaalinen juurisuunnittelu
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
NS-hoito + lumelääkegeelin subgingivaalinen levitys
|
Subgingivaalinen ultraäänipuhdistus + manuaalinen juurisuunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-22-02-26-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .