Uso adyuvante de un novedoso gel de ácido hialurónico/clorhexidina en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis
10 de enero de 2023 actualizado por: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Uso adyuvante de un novedoso gel de ácido hialurónico/clorhexidina en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis: un ensayo controlado aleatorizado de boca dividida
Objetivo general :
Evaluar el resultado de la terapia periodontal no quirúrgica con administración local de fármacos junto con el raspado y alisado radicular
Objetivo específico :
Determinar el efecto de la aplicación intrabolsillo de gel de ácido hialurónico/clorohexidina en el tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros clínicos periodontales y el nivel microbiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Zahi Badran Prof.
- Número de teléfono: +97165057353
- Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- University Dental Hospital Sharjah
-
Contacto:
- Zahi BADRAN
- Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-60 años
- Al menos 20 dientes restantes
- Periodontitis estadio III y IV, Grado A, B y C
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos específicos: antibióticos, anticoagulantes o antiinflamatorios
- Terapia periodontal previa en los últimos 3-6 meses.
- Pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes con enfermedades sistémicas: diabetes, osteoporosis, etc.
- Antecedentes de alergias o reacciones de hipersensibilidad a la clorohexidina o al ácido hialurónico
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Fumadores empedernidos (más de 20/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba
Terapia NS + aplicación de gel subgingival de clorhexidina/ácido hialurónico
|
Desbridamiento ultrasónico subgingival + alisado radicular manual
|
|
Comparador de placebos: Control
Terapia NS + Aplicación subgingival de gel de placebo
|
Desbridamiento ultrasónico subgingival + alisado radicular manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-22-02-26-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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