Дополнительное использование нового геля гиалуроновой кислоты/хлоргексидина при нехирургическом лечении периодонтита
10 января 2023 г. обновлено: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Дополнительное использование нового геля гиалуроновой кислоты/хлоргексидина при нехирургическом лечении периодонтита: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом
Общая цель :
Оценить результаты нехирургической пародонтальной терапии с местной доставкой лекарств в дополнение к удалению зубного камня и планированию корня.
Конкретная цель:
Определить влияние внутрикарманного применения геля гиалуроновой кислоты/хлоргексидина при нехирургическом пародонтологическом лечении на клинические параметры пародонта и микробиологический уровень.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Prof. Zahi Badran Prof.
- Номер телефона: +97165057353
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- University Dental Hospital Sharjah
-
Контакт:
- Zahi BADRAN
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-60 лет
- Не менее 20 оставшихся зубов
- Периодонтит стадии III и IV, степени A, B и C
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие определенные лекарства: антибиотики, антикоагулянты или противовоспалительные
- Предыдущая пародонтальная терапия в течение последних 3-6 месяцев.
- Иммунодефицитные пациенты
- Пациенты с системными заболеваниями: сахарный диабет, остеопороз и т. д.
- История аллергии или реакции гиперчувствительности на хлоргексидин или гиалуроновую кислоту
- Беременные или кормящие женщины.
- Заядлые курильщики (более 20 в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная работа
НС терапия + нанесение поддесневого геля с хлоргексидином/гиалуроновой кислотой
|
Поддесневая ультразвуковая санация + ручное планирование корней
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
НС терапия + поддесневое нанесение геля плацебо
|
Поддесневая ультразвуковая санация + ручное планирование корней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глубина кармана
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-22-02-26-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .