Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tilläggsanvändning av en ny hyaluronsyra/klorhexidingel vid icke-kirurgisk behandling av parodontit

10 januari 2023 uppdaterad av: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Tilläggsanvändning av en ny hyaluronsyra/klorhexidingel vid icke-kirurgisk behandling av parodontit: en randomiserad kontrollerad prövning med delad mun

Generellt mål :

Att utvärdera resultatet av icke-kirurgisk periodontal terapi med lokal läkemedelstillförsel som komplement till skalning och rotplanering

Specifikt mål:

För att bestämma effekten av applicering i fickan av hyaluronsyra/klorhexidingel i icke-kirurgisk periodontal behandling på kliniska parodontala parametrar och mikrobiologisk nivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-60 år
  • Minst 20 tänder kvar
  • Parodontit stadium III och IV, grad A, B och C

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar specifika mediciner: antibiotika, antikoagulantia eller antiinflammatoriska
  • Tidigare parodontitbehandling under de senaste 3-6 månaderna.
  • Immunförsvagade patienter
  • Systemiskt sjuka patienter: Diabetes, osteoporos etc
  • Historik med allergier eller överkänslighetsreaktioner mot klorhexidin eller hyaluronsyra
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Storrökare (mer än 20/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testa
NS-terapi + klorhexidin/hyaluronsyra subgingival gelapplicering
Procedur: Icke-kirurgisk periodontal terapi
Subgingival ultraljudsdebridering + manuell rotplanering
Placebo-jämförare: Kontrollera
NS-terapi + Placebo gel subgingival applicering
Procedur: Icke-kirurgisk periodontal terapi
Subgingival ultraljudsdebridering + manuell rotplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fickans djup
Tidsram: 2 månader
2 månader
Blöder vid sondering
Tidsram: 2 månader
2 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plackindex
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sharjah

Utredare

  • Studierektor: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-22-02-26-S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera