Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsbruk av en ny hyaluronsyre/klorheksidingel i ikke-kirurgisk behandling av periodontitt

10. januar 2023 oppdatert av: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Tilleggsbruk av en ny hyaluronsyre/klorheksidingel i ikke-kirurgisk behandling av periodontitt: en randomisert kontrollert prøve med splittet munn

Generelt mål:

For å evaluere resultatet av ikke-kirurgisk periodontal terapi med lokal medikamentlevering i tillegg til skalering og rotplanlegging

Spesifikt mål:

For å bestemme effekten av intra-lomme påføring av hyaluronsyre/klorheksidingel i ikke-kirurgisk periodontal behandling på kliniske periodontale parametere og mikrobiologisk nivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-60 år
  • Minst 20 gjenværende tenner
  • Periodontitt stadium III og IV, grad A, B og C

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar spesifikke medisiner: antibiotika, antikoagulantia eller anti-inflammatorisk
  • Tidligere periodontal terapi de siste 3-6 månedene.
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Systemisk syke pasienter: Diabetes, osteoporose etc
  • Anamnese med allergier eller overfølsomhetsreaksjoner overfor klorheksidin eller hyaluronsyre
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Storrøykere (mer enn 20/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test
NS-terapi + klorheksidin/hyaluronsyre subgingival gelpåføring
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Subgingival ultrasonisk debridement + manuell rotplanlegging
Placebo komparator: Kontroll
NS-terapi + Placebo gel subgingival påføring
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Subgingival ultrasonisk debridement + manuell rotplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lommedybde
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sharjah

Etterforskere

  • Studieleder: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-22-02-26-S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere