Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso aggiuntivo di un nuovo gel di acido ialuronico/clorexidina nel trattamento non chirurgico della parodontite

10 gennaio 2023 aggiornato da: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Uso aggiuntivo di un nuovo gel di acido ialuronico/clorexidina nel trattamento non chirurgico della parodontite: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa

Obiettivo generale :

Valutare l'esito della terapia parodontale non chirurgica con somministrazione locale di farmaci in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare

Obbiettivo specifico :

Determinare l'effetto dell'applicazione intra-tasca di gel di acido ialuronico/cloroexidina nel trattamento parodontale non chirurgico sui parametri parodontali clinici ea livello microbiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-60 anni
  • Almeno 20 denti rimanenti
  • Parodontite stadio III e IV, Grado A, B e C

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci specifici: antibiotici, anticoagulanti o antinfiammatori
  • Precedente terapia parodontale negli ultimi 3-6 mesi.
  • Pazienti immunocompromessi
  • Pazienti con malattie sistemiche: diabete, osteoporosi, ecc
  • Storia di allergie o reazioni di ipersensibilità alla clorexidina o all'acido ialuronico
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Forti fumatori (più di 20/giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
Terapia NS + applicazione di gel sottogengivale a base di clorexidina/acido ialuronico
Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Sbrigliamento ultrasonico sottogengivale + levigatura radicolare manuale
Comparatore placebo: Controllo
Terapia NS + applicazione sottogengivale gel Placebo
Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Sbrigliamento ultrasonico sottogengivale + levigatura radicolare manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profondità della tasca
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-22-02-26-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia parodontale non chirurgica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi