Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullend gebruik van een nieuwe hyaluronzuur/chloorhexidine-gel bij de niet-chirurgische behandeling van parodontitis

10 januari 2023 bijgewerkt door: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Aanvullend gebruik van een nieuwe hyaluronzuur/chloorhexidine-gel bij de niet-chirurgische behandeling van parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gesplitste mond

Algemene doelstelling :

Om het resultaat te evalueren van niet-chirurgische parodontale therapie met lokale medicijnafgifte als aanvulling op scaling en rootplanning

Specifiek doel :

Om het effect te bepalen van intra-pocket toepassing van hyaluronzuur/chloorhexidine-gel bij niet-chirurgische parodontale behandelingen op klinische parodontale parameters en op microbiologisch niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-60 jaar
  • Minstens 20 resterende tanden
  • Parodontitis stadium III en IV, graad A, B en C

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die specifieke medicijnen gebruiken: antibioticum, anticoagulantia of ontstekingsremmers
  • Eerdere parodontale therapie in de afgelopen 3-6 maanden.
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Systemisch zieke patiënten: diabetes, osteoporose enz
  • Geschiedenis van allergieën of overgevoeligheidsreacties op chloorhexidine of hyaluronzuur
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Zware rokers (meer dan 20/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test
NS-therapie + aanbrengen van subgingivale gel met chloorhexidine/hyaluronzuur
Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Subgingivaal ultrasoon debridement + handmatige wortelplanning
Placebo-vergelijker: Controle
NS therapie + Placebo gel subgingivaal aanbrengen
Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Subgingivaal ultrasoon debridement + handmatige wortelplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zak diepte
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sharjah

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-22-02-26-S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren