Wspomagające zastosowanie nowego żelu zawierającego kwas hialuronowy/chloroheksydynę w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Wspomagające zastosowanie nowego żelu zawierającego kwas hialuronowy/chloroheksydynę w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie rozszczepionych ust
Cel ogólny :
Ocena wyników niechirurgicznego leczenia periodontologicznego z miejscowym podawaniem leków w połączeniu ze skalingiem i planowaniem korzeni
Cel szczegółowy:
Określenie wpływu dokieszeniowej aplikacji żelu kwasu hialuronowego/chloroheksydyny w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym na kliniczne parametry przyzębia i poziom mikrobiologiczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof. Zahi Badran Prof.
- Numer telefonu: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-60 lat
- Co najmniej 20 pozostałych zębów
- Zapalenie przyzębia stopnia III i IV stopnia A, B i C
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący określone leki: antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzapalne
- Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci chorzy ogólnoustrojowo: cukrzyca, osteoporoza itp
- Historia alergii lub reakcji nadwrażliwości na chloroheksydynę lub kwas hialuronowy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Nałogowi palacze (więcej niż 20 dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Terapia NS + Poddziąsłowa aplikacja żelu chlorheksydyny/kwasu hialuronowego
|
Ultradźwiękowe oczyszczanie poddziąsłowe + ręczne planowanie korzeni
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Terapia NS + Aplikacja poddziąsłowa żelu Placebo
|
Ultradźwiękowe oczyszczanie poddziąsłowe + ręczne planowanie korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zahi BADRAN, Phd, University of Sharjah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-22-02-26-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .