Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čoček s volným toroidním designem na subjektivní vizuální kvalitu v myopické populaci

11. ledna 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
V Tianjinu byl proveden prospektivní, sebekontrolní, dvojitě zaslepený design. Dvě stě účastníků bylo přiděleno nosit dva druhy brýlí. Zkoumat vliv volného toroidního designu a asférické čočky na subjektivní kvalitu vidění u krátkozraké populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Tianjinu byl proveden prospektivní, sebekontrolní, dvojitě zaslepený design. Dvě stě účastníků bylo přiděleno nosit dva druhy brýlí. Zkoumat vliv volného toroidního designu a asférické čočky na subjektivní kvalitu vidění u krátkozraké populace. Subjektivní zraková kvalita jasnosti a pohodlí byla zjišťována pomocí dotazníku při prvním nošení brýlí a po 1 týdnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Tianjin, Čína
        • TianJin eye hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví krátkozrací lidé ve věku 18 až 50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotní dobrovolníci
  • jejich sférická refrakce od -0,50 do -8,00 dioptrií, u cylindrické dioptrie menší než -3,00 dioptrie
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20 u obou očí
  • stabilní refrakce (žádná změna větší než 0,5 dioptrie během dvou let)

Kritéria vyloučení:

  • jestliže měli oči s afakickými nebo nitroočními čočkami, měli v anamnéze trauma, aktivní oční onemocnění nebo oční operaci, závažná systémová onemocnění nebo v minulosti nosili rohovkové kontaktní čočky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre jasnosti
Časové okno: základní čas návštěvy
Skóre jasnosti dotazníku, skóre v dotazníku se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre je lepší
základní čas návštěvy
Skóre pohodlí
Časové okno: základní čas návštěvy
Skóre pohodlí v dotazníku, skóre v dotazníku se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre je lepší
základní čas návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost foveální a periferní zrakové ostrosti
Časové okno: základní čas návštěvy
Přesnost foveální a periferní zrakové ostrosti byla hodnocena zařízením pro sledování pohybu oka
základní čas návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY202101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čočky s volným toroidním designem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit