Влияние линз со свободной тороидальной конструкцией на субъективное качество зрения у людей с близорукостью
11 января 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
В Тяньцзине было проведено перспективное двойное слепое исследование с самоконтролем.
Двести участников должны были носить два вида очковых очков.
Изучить влияние конструкции со свободным тороидом и асферической линзы на субъективное качество зрения у людей с близорукостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Тяньцзине было проведено перспективное двойное слепое исследование с самоконтролем.
Двести участников должны были носить два вида очковых очков.
Изучить влияние конструкции со свободным тороидом и асферической линзы на субъективное качество зрения у людей с близорукостью.
Субъективное визуальное качество ясности и комфорта определялось с помощью анкеты при первом ношении очков и через 1 неделю.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай
- TianJin eye hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые близорукие люди в возрасте от 18 до 50 лет
Описание
Критерии включения:
- добровольцы здоровья
- их сферическая рефракция от -0,50 до -8,00 дптр, при цилиндрической дптр менее -3,00 дптр
- максимальная корригированная острота зрения (BCVA) ≥ 20/20 на оба глаза
- стабильная рефракция (нет изменений более чем на 0,5 диоптрии в течение двух лет)
Критерий исключения:
- если у них были афакические глаза или интраокулярные линзы, травмы в анамнезе, активное заболевание глаз или операции на глазах, серьезные системные заболевания или ношение роговичных контактных линз в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ясности
Временное ограничение: базовое время посещения
|
Оценка ясности по анкете, баллы по анкете варьируются от 1 до 6, причем чем выше балл, тем лучше
|
базовое время посещения
|
|
Оценка комфорта
Временное ограничение: базовое время посещения
|
Оценка комфорта по опроснику, баллы по опроснику варьируются от 1 до 6, чем выше балл, тем лучше
|
базовое время посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность определения фовеальной и периферической остроты зрения
Временное ограничение: базовое время посещения
|
Точность фовеальной и периферической остроты зрения оценивали с помощью устройства слежения за движениями глаз.
|
базовое время посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY202101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .