Het effect van de lenzen met vrij ringvormig ontwerp op de subjectieve visuele kwaliteit bij de myopische populatie
11 januari 2023 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
In Tianjin werd een prospectief, zelfbeheersend, dubbelblind ontwerp uitgevoerd.
Tweehonderd deelnemers kregen de opdracht om twee soorten brillenglazen te dragen.
Onderzoeken van het effect van vrij ringvormig ontwerp en asferische lens op de subjectieve visuele kwaliteit bij de bijziende populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Tianjin werd een prospectief, zelfbeheersend, dubbelblind ontwerp uitgevoerd.
Tweehonderd deelnemers kregen de opdracht om twee soorten brillenglazen te dragen.
Onderzoeken van het effect van vrij ringvormig ontwerp en asferische lens op de subjectieve visuele kwaliteit bij de bijziende populatie.
De subjectieve visuele kwaliteit van helderheid en comfort werd bepaald met behulp van een vragenlijst bij het eerste dragen van de bril en na 1 week.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- TianJin eye hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde bijziende mensen tussen 18 en 50 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheid vrijwilligers
- hun sferische breking van -0,50 tot -8,00 dioptrie, met de cilinderdioptrie van minder dan -3,00 dioptrie
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20 in beide ogen
- stabiele breking (geen verandering groter dan 0,5 dioptrie binnen twee jaar)
Uitsluitingscriteria:
- als ze afake of intraoculaire lensogen hadden, een voorgeschiedenis hadden van trauma, actieve oogziekte of oculaire chirurgie, ernstige systemische ziekten of een voorgeschiedenis van het dragen van hoornvliescontactlenzen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duidelijkheidsscore
Tijdsspanne: baseline bezoektijd
|
De duidelijkheidsscore van een vragenlijst,scores op de vragenlijst variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores beter zijn
|
baseline bezoektijd
|
|
De comfortscore
Tijdsspanne: baseline bezoektijd
|
De comfortscore door een vragenlijst,scores op de vragenlijst variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores beter zijn
|
baseline bezoektijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van foveale en perifere gezichtsscherpte
Tijdsspanne: baseline bezoektijd
|
De nauwkeurigheid van de foveale en perifere gezichtsscherpte werd beoordeeld door het apparaat voor het volgen van oogbewegingen
|
baseline bezoektijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY202101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .