- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684302
Vapaan toroidisen muotoilun linssien vaikutus subjektiiviseen visuaaliseen laatuun likinäköisessä väestössä
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tianjinissa suoritettiin tulevaisuuden, itsehillinnän ja kaksoissokkosuunnitelma.
Kaksisataa osallistujaa sai käyttää kahdenlaisia silmälaseja.
Tutkia vapaan toroidisen suunnittelun ja asfäärisen linssin vaikutusta likinäköisen väestön subjektiiviseen visuaaliseen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tianjinissa suoritettiin tulevaisuuden, itsehillinnän ja kaksoissokkosuunnitelma.
Kaksisataa osallistujaa sai käyttää kahdenlaisia silmälaseja.
Tutkia vapaan toroidisen suunnittelun ja asfäärisen linssin vaikutusta likinäköisen väestön subjektiiviseen visuaaliseen laatuun.
Selkeyden ja mukavuuden subjektiivinen visuaalinen laatu määritettiin kyselylomakkeella, kun silmälasit käytettiin ensimmäistä kertaa ja 1 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- TianJin eye hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet likinäköiset 18–50-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon vapaaehtoisia
- niiden pallomainen taittuminen -0,50 - -8,00 dioptria, sylinteridiopterin ollessa alle -3,00 dioptria
- paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)≥ 20/20 molemmissa silmissä
- vakaa taitto (ei muutosta suurempi kuin 0,5 diopteria kahden vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä oli afaakiset tai intraokulaariset linssisilmät, heillä on ollut trauma, aktiivinen silmäsairaus tai silmäleikkaus, vakavia systeemisiä sairauksia tai heillä on ollut sarveiskalvon piilolinssien käyttöhistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkeyden pisteet
Aikaikkuna: peruskäyntiaika
|
Kyselylomakkeen selkeyspisteet, kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet ovat parempia
|
peruskäyntiaika
|
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: peruskäyntiaika
|
Kyselylomakkeen mukavuuspisteet, kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet ovat parempia
|
peruskäyntiaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Foveaalisen ja perifeerisen näöntarkkuuden tarkkuus
Aikaikkuna: peruskäyntiaika
|
Foveaalisen ja perifeerisen näöntarkkuuden tarkkuus arvioitiin silmän liikkeenseurantalaitteella
|
peruskäyntiaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY202101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .