Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av de fritoroidala designlinserna på den subjektiva visuella kvaliteten i den närsynta populationen

11 januari 2023 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
En prospektiv, självkontrollerande, dubbelblind design genomfördes i Tianjin. Tvåhundra deltagare fick i uppdrag att bära två sorters glasögon. Att undersöka effekten av fri-toroidal design och asfärisk lins på den subjektiva visuella kvaliteten hos den närsynta befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, självkontrollerande, dubbelblind design genomfördes i Tianjin. Tvåhundra deltagare fick i uppdrag att bära två sorters glasögon. Att undersöka effekten av fri-toroidal design och asfärisk lins på den subjektiva visuella kvaliteten hos den närsynta befolkningen. Den subjektiva visuella kvaliteten på klarhet och komfort bestämdes med hjälp av ett frågeformulär vid första användningen av glasögonen och efter 1 vecka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska närsynta personer mellan 18 och 50 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsofrivilliga
  • deras sfäriska brytning från -0,50 till -8,00 dioptri, med cylinderdioptrin mindre än -3,00 dioptri
  • bästa korrigerade synskärpan (BCVA) ≥ 20/20 i båda ögonen
  • stabil refraktion (ingen förändring större än 0,5 dioptri inom två år)

Exklusions kriterier:

  • om de hade afakiska eller intraokulära linsögon, hade en historia av trauma, aktiv ögonsjukdom eller okulär kirurgi, allvarliga systemiska sjukdomar eller hade en historia av hornhinnekontaktlinser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klarhetspoängen
Tidsram: baslinjebesökstid
Tydlighetspoängen för ett frågeformulär, poängen på frågeformuläret varierar från 1 till 6, med högre poäng bättre
baslinjebesökstid
Komfortpoängen
Tidsram: baslinjebesökstid
Komfortpoängen för ett frågeformulär, poängen på frågeformuläret varierar från 1 till 6, med högre poäng bättre
baslinjebesökstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av foveal och perifer synskärpa
Tidsram: baslinjebesökstid
Noggrannheten av foveal och perifer synskärpa utvärderades av ögonrörelseföljningsanordningen
baslinjebesökstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY202101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på De fritoroidformade linserna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera