Hodnocení osamělosti intervence s jedním sezením
18. července 2024 aktualizováno: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
Krátké internetové intervence ke snížení osamělosti
Cílem této studie je prozkoumat účinnost on-line intervence jednoho sezení (SSI) na osamělost.
Jejím cílem je odpovědět na otázku, zda 20–30 minutová online SSI založená na internetové kognitivně behaviorální terapii založené na důkazech může snížit pocity osamělosti mezi osamělými lidmi.
typ studie: klinické hodnocení
populace/zdravotní podmínky účastníků: Anglicky mluvící ve věku 16 let a starší s přístupem k internetu a počítači, chytrému telefonu nebo tabletu, kteří splňují naše kritéria pro boj s osamělostí.
Výzkumníci budou porovnávat 30minutovou digitální osamělost SSI s 3týdenním digitálním zásahem duševního zdraví o osamělosti (DMHI) a kontrolní SSI v jejich účinnosti při snižování osamělosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Překonávání osamělosti – jednosezení
- Behaviorální: Třítýdenní intervence překonání osamělosti
- Behaviorální: Jednodenní program „Sdílení pocitů“.
- Behaviorální: Program Blu Surfer: populární online intervence založená na obsahu pro psychické potíže
- Behaviorální: Program Akce přináší změnu (ABC) (verze TEAM Lab)
- Behaviorální: Online hledání pomoci jako obvykle
- Behaviorální: Program Lonely Blu Surfer: populární online intervence pro osamělost založená na obsahu
- Behaviorální: Překonávání samoty SSI 8minutová verze
Detailní popis
Těžká osamělost je celosvětově rozšířená a je silně spojena s narušenou duševní a fyzickou pohodou, což z ní činí významný problém veřejného zdraví (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Intervence proti osamělosti založené na důkazech zasahují malou podskupinu lidí, kteří by z nich mohli mít prospěch (Hickin et al., 2021; Masi et al., 2011), takže identifikace nových strategií pro řešení osamělosti ve velkém by měla být vysokou prioritou. On-line intervence jednoho sezení (SSI) prokázaly zvláštní příslib nabídnout účinnou a vysoce škálovatelnou podporu různým populacím.
Studie otestuje, zda internetem zprostředkovaná samořízená SSI může produkovat trvalé zlepšení osamělosti. Vyšetřovatelé upravili 9týdenní online intervenci do osamělosti (Käll, 2021) na 3týdenní verzi a 30minutovou SSI verzi. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí účastníkům, aby dokončili 3týdenní verzi, verzi SSI nebo kontrolní SSI.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat vlastní výsledky měření na začátku, přímo po intervenci a 4 a 8 týdnů po výchozí hodnotě (časování měření viz přiložená tabulka). Vyšetřovatelé budou také měřit zapojení účastníků do intervence pomocí self-reportu a behaviorálních opatření. Vyšetřovatelé naberou do studie dospívající a dospělé (16+) prostřednictvím sociálních médií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Online (based at UC Irvine)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvte plynně anglicky
- Být 16 let +
- Mít přístup k internetu a počítač, chytrý telefon nebo tablet
- Chcete-li být placeni za účast, musí splňovat naše kritéria pro „boj s osamělostí“ (tj. skóre na obrazovce osamělosti se 3 položkami alespoň 6, což znamená, že osamělost člověka způsobuje utrpení). V opačném případě se účastníci mohou stále účastnit studie na dobrovolnické bázi.
Kritéria vyloučení:
- Po ukončení studia v minulosti
- Selhání obou kontrol pozornosti v základních opatřeních.
- Strávit méně než 2 minuty dokončením úvodu studie a základními opatřeními (tj. velmi pravděpodobně to byli roboti)
- Na konci studie znamená, že člověk neukončil studii vážně a že jeho data by neměla být zahrnuta do analýz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: (Studie 1) 3týdenní program osamělosti
Druhé a třetí sezení se dokončí ve druhém a třetím týdnu po zahájení studie.
|
Samostatně vedená online intervence o osamělosti se třemi 10-20minutovými sezeními.
Obsah intervence do značné míry čerpá z internetové kognitivně behaviorální terapie osamělosti a sleduje formu intervencí v oblasti duševního zdraví v jednom sezení.
|
|
Experimentální: (Studie 1) Jednosekční program osamělosti
|
Třítýdenní intervence pro překonání osamělosti se zhustila do intervence s jedním sezením trvajícím 20–30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 1) Aktivní kontrolní program s jednou relací
|
Samostatně vedená online podpůrná terapeutická intervence s jediným 20-30minutovým sezením, která má povzbudit uživatele, aby sdíleli pocity s blízkými ostatními.
Mírně upraveno ze zásahu "Sdílení pocitů".
|
|
Experimentální: (Studie 2) Populární on-line intervence s jedním sezením pro případ nouze
|
Blu Surfer Program je 25minutový SSI, který výzkumný tým vyvinul, zaměřený na populární online obsah související s duševním zdravím.
V SSI je uživatel nejprve požádán, aby vybral druhy podpory, které by chtěl zobrazit.
Dále je uživatel požádán, aby prozkoumal knihovnu oblíbeného online obsahu s poznámkami (filtrovaného podle požadovaného druhu obsahu) a vybral obsah, který považuje za osobně hodnotný.
Nakonec SSI poskytuje uživateli anotovaný seznam obsahu, který si vybral.
Uživatelé si mohou tento seznam ponechat, aby z něj mohli čerpat, stavět na něm nebo jej sdílet později, jak chtějí.
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 2) Jednotlivá intervence pro distres vytvořená výzkumníkem
|
Projekt ABC je 20-30minutový SSI pro dospívající na základě behaviorální aktivace.
Bylo zjištěno, že je účinný při snižování deprese, úzkosti, beznaděje a sebenenávisti a při zvyšování vnímané kontroly a jednání u mládeže (odkaz na SSI: https://osf.io/ch2tg/,
licence: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).
Výzkumníci upravili formulaci v intervenci tak, aby byla relevantnější pro dospívající i dospělé, protože originál byl navržen pouze pro dospívající.
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 2) Online vyhledávání pomoci jako obvykle
|
Tato intervence vytvořená současným výzkumným týmem si klade za cíl napodobit, jak by člověk mohl najít podporu sám pomocí internetu.
V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby 25 minut procházeli internet, aby našli oblíbený online obsah relevantní pro jejich osobní zápasy a vytvořili anotovaný seznam odkazů na obsah, který považují za užitečný.
Intervence je podobná stavu „samostudia“, kdy samostudium a videointervence stejně zvýšily znalosti o duševním zdraví.
Platforma průzkumu poskytuje textová pole pro zadávání textu, která každému účastníkovi pomohou vytvořit průvodce, a poté jim poskytne textovou verzi průvodce, kterou si mohou ponechat.
|
|
Experimentální: (Studie 3) Populární on-line intervence s jedním sezením pro osamělost
|
Program Lonely Blu Surfer Program je 25minutový SSI, který vyvinul výzkumný tým zaměřený na populární online obsah související s osamělostí.
V SSI je uživatel nejprve požádán, aby vybral druhy podpory, které by chtěl zobrazit.
Dále je uživatel požádán, aby prozkoumal knihovnu oblíbeného online obsahu s poznámkami (filtrovaného podle požadovaného druhu obsahu) a vybral obsah, který považuje za osobně hodnotný.
Nakonec SSI poskytuje uživateli anotovaný seznam obsahu, který si vybral.
Uživatelé si mohou tento seznam ponechat, aby z něj mohli čerpat, stavět na něm nebo jej sdílet později, jak chtějí.
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 3) Intervence pro osamělost vytvořená výzkumníkem v jednom sezení
|
Třítýdenní intervence pro překonání osamělosti se zhustila do intervence s jedním sezením trvajícím 20–30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 3) Aktivní kontrolní program s jednou relací
|
Samostatně vedená online podpůrná terapeutická intervence s jediným 20-30minutovým sezením, která má povzbudit uživatele, aby sdíleli pocity s blízkými ostatními.
Mírně upraveno ze zásahu "Sdílení pocitů".
|
|
Aktivní komparátor: (Studie 4) 23minutový program o samotě
|
Třítýdenní intervence pro překonání osamělosti se zhustila do intervence s jedním sezením trvajícím 20–30 minut.
|
|
Experimentální: (Studie 4) Osmiminutový program o samotě
|
Zkrácená verze online samořízené intervence založené na principech CBT pro osamělost.
Výzkumný tým vytvořil tuto intervenci tak, že z 23minutové verze vystřihl zdlouhavý didaktický materiál a cvičení, přičemž zachoval její základní koncepty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna UCLA Loneliness Scale verze 3 po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
20-ti položkové měřítko rysové osamělosti.
Rozsah 20-80 s vyšším skóre indikoval závažnější osamělost.
Zahrnuto ve studiích 1, 3 a 4
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v UCLA Loneliness Scale verze 3 po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
20-ti položkové měřítko rysové osamělosti.
Rozsah 20-80 s vyšším skóre indikoval závažnější osamělost.
Zahrnuto ve studiích 1 a 3
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu – 9 položkové celkové skóre po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Stručná škála se subškálami měřícími depresi, úzkost a stres.
Rozsah 0-27 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Změna v inventáři 3 položek Mini Social Fobia po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Krátká míra sociální úzkosti.
Rozsah 0-12 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů.
Zahrnuto ve studiích 1 a 3
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Změna v inventáři 3 položek Mini Social Fobia za 4 týdny
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
Krátká míra sociální úzkosti.
Rozsah 0-12 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů.
Zahrnuto ve studiích 1 a 3
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna v Beckově stupnici beznaděje – 4 položky po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Stručná verze opatření pro beznaděj.
Rozsah 4-12 s vyšším skóre indikujícím větší beznaděj.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Změna v Beckově stupnici beznaděje – 4 položky ihned po zásahu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a zhruba 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Stručná verze opatření pro beznaděj.
Rozsah 4-12 s vyšším skóre indikujícím větší beznaděj.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a zhruba 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Změna frekvence akcí a myšlenek se měří po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
12položková míra adaptivních myšlenek a chování, jejichž zlepšení může být cílem kognitivně behaviorální terapie.
Rozsah 0-48 s vyšším skóre indikujícím vyšší frekvenci adaptivních myšlenek a chování.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Škála zpětné vazby programu
Časové okno: bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Sedmipoložková míra zapojení a přijatelnosti SSI.
Rozsah 7-35 s vyšším skóre indikujícím větší zapojení a přijatelnost SSI.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Šestipoložková míra přitažlivosti a účinnosti intervence vnímané uživatelem.
Rozsah 6-54 s vyšším skóre indikujícím vyšší uživatelsky vnímanou atraktivitu a účinnost intervence.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Insight zkušenosti
Časové okno: bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Jednopoložková míra toho, zda člověk v důsledku programu zažil okamžik vhledu.
Rozsah 0–1, přičemž 1 značí přítomnost vhledu a 0 značí nedostatek vhledu.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Hodnocení hvězdičkami
Časové okno: bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Hodnocení kvality programu od 1 do 5 hvězdiček, přičemž více hvězdiček znamená vyšší kvalitu.
Zahrnuto ve všech studiích.
|
bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Změna smyslu a smyslu života PROMIS - 4 položky po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
4-položková míra smyslu a účelu života.
Rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím větší smysl a účel.
Zahrnuto ve studiích 2 a 3.
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna smyslu a smyslu života PROMIS - 4 položky po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
4-položková míra smyslu a účelu života.
Rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím větší smysl a účel.
Zahrnuto ve studiích 2 a 3.
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu – 9bodové celkové skóre po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
Stručná škála se subškálami měřícími depresi, úzkost a stres.
Rozsah 0-27 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů.
Zařazeno do studií 1-3.
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna ve zkrácené formě obecné stupnice vlastní účinnosti po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Šestipoložkové měřítko obecné sebeúčinnosti.
Rozsah 6-24 s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost.
Zařazeno do studií 1-3
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
Změna ve zkrácené formě obecné stupnice vlastní účinnosti po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
Šestipoložkové měřítko obecné sebeúčinnosti.
Rozsah 6-24 s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost.
Zařazeno do studií 1-3
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna ve zkrácené formě obecné škály sebeúčinnosti ihned po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
Šestipoložkové měřítko obecné sebeúčinnosti.
Rozsah 6-24 s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost.
Zařazeno do studií 1-3.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 30 minut po zahájení studie u podmínek s jedním sezením a přibližně 2 týdny po zahájení studie u 3týdenního stavu iCBT)
|
|
Změna v Beckově stupnici beznaděje – 4 položky po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
Stručná verze opatření pro beznaděj.
Rozsah 4-12 s vyšším skóre indikujícím větší beznaděj.
Zařazeno do studií 1-3.
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
|
Změna frekvence akcí a myšlenek se měří po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
12položková míra adaptivních myšlenek a chování, jejichž zlepšení může být cílem kognitivně behaviorální terapie.
Rozsah 0-48 s vyšším skóre indikujícím vyšší frekvenci adaptivních myšlenek a chování.
Zařazeno do studií 1-3.
|
Výchozí stav, 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cacioppo JT, Cacioppo S. The growing problem of loneliness. Lancet. 2018 Feb 3;391(10119):426. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30142-9. No abstract available.
- Hickin N, Kall A, Shafran R, Sutcliffe S, Manzotti G, Langan D. The effectiveness of psychological interventions for loneliness: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Aug;88:102066. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102066. Epub 2021 Jul 18.
- Kall A, Backlund U, Shafran R, Andersson G. Lonesome no more? A two-year follow-up of internet-administered cognitive behavioral therapy for loneliness. Internet Interv. 2020 Jan 17;19:100301. doi: 10.1016/j.invent.2019.100301. eCollection 2020 Mar.
- Yamaguchi S, Ojio Y, Ando S, Bernick P, Ohta K, Watanabe KI, Thornicroft G, Shiozawa T, Koike S. Long-term effects of filmed social contact or internet-based self-study on mental health-related stigma: a 2-year follow-up of a randomised controlled trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Jan;54(1):33-42. doi: 10.1007/s00127-018-1609-8. Epub 2018 Oct 12.
- Rizvi SL, Finkelstein J, Wacha-Montes A, Yeager AL, Ruork AK, Yin Q, Kellerman J, Kim JS, Stern M, Oshin LA, Kleiman EM. Randomized clinical trial of a brief, scalable intervention for mental health sequelae in college students during the COVID-19 pandemic. Behav Res Ther. 2022 Feb;149:104015. doi: 10.1016/j.brat.2021.104015. Epub 2021 Dec 21.
- Murphy ST, Frank LB, Chatterjee JS, Baezconde-Garbanati L. Narrative versus Non-narrative: The Role of Identification, Transportation and Emotion in Reducing Health Disparities. J Commun. 2013 Feb;63(1):10.1111/jcom.12007. doi: 10.1111/jcom.12007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme veřejně sdílet neidentifikovatelné údaje účastníků, včetně všech opatření.
Z důvodu ochrany soukromí nebudeme v rámci programu sdílet odpovědi účastníků na otevřené otázky s odpovědí na text.
Časový rámec sdílení IPD
Data zpřístupníme, jakmile budou vyčištěna a odstraněna z jejich identifikace, a ponecháme je veřejnosti dostupná tak dlouho, jak to bude možné.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici veřejnosti prostřednictvím online datového souboru na Open Science Framework (osf.io)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .