Evaluación de una intervención de una sola sesión para la soledad
18 de julio de 2024 actualizado por: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
Intervenciones breves de Internet para reducir la soledad
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de una intervención de sesión única (SSI) en línea para la soledad.
Su objetivo es responder si un SSI en línea de 20 a 30 minutos basado en una terapia cognitiva conductual en Internet basada en evidencia puede reducir los sentimientos de soledad entre las personas solitarias.
tipo de estudio: ensayo clínico
población participante/condiciones de salud: angloparlantes mayores de 16 años con acceso a Internet y una computadora, teléfono inteligente o tableta que cumplen con nuestros criterios para luchar contra la soledad.
Los investigadores compararán un SSI de soledad digital de 30 minutos con una intervención de salud mental digital (DMHI) de soledad de 3 semanas y un SSI de control en su eficacia para reducir la soledad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Intervención de una sola sesión para superar la soledad
- Conductual: Intervención de tres semanas para superar la soledad
- Conductual: Programa "Compartiendo Sentimientos" en sesión única
- Conductual: El programa Blu Surfer: una popular intervención en línea basada en contenido para la angustia psicológica
- Conductual: El programa Action Brings Change (ABC) (versión TEAM Lab)
- Conductual: Búsqueda de ayuda en línea como de costumbre
- Conductual: El programa Lonely Blu Surfer: una popular intervención en línea basada en contenido para la soledad
- Conductual: Superar la soledad SSI versión 8 minutos
Descripción detallada
La soledad severa prevalece a nivel mundial y está fuertemente asociada con el deterioro del bienestar mental y físico, lo que la convierte en un problema de salud pública importante (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Las intervenciones para la soledad basadas en evidencia llegan a un pequeño subconjunto de personas que podrían beneficiarse de ellas (Hickin et al., 2021; Masi et al., 2011), por lo que identificar nuevas estrategias para abordar la soledad a gran escala debe ser una alta prioridad. Las intervenciones en línea de sesión única (SSI) han demostrado ser particularmente prometedoras para ofrecer un apoyo eficiente y altamente escalable a diversas poblaciones.
El estudio probará si un SSI autoguiado a través de Internet puede producir mejoras duraderas en la soledad. Los investigadores adaptaron una intervención de soledad en línea de 9 semanas (Käll, 2021) en una versión de 3 semanas y una versión SSI de 30 minutos. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes para que completen la versión de 3 semanas, la versión SSI o una SSI de control.
Los investigadores recopilarán medidas de autoinforme al inicio del estudio, directamente después de la intervención y 4 y 8 semanas después del inicio del estudio (consulte la tabla adjunta para conocer el momento de las medidas). Los investigadores también medirán el compromiso de los participantes con la intervención utilizando autoinformes y medidas conductuales. Los investigadores reclutarán a adolescentes y adultos (16+) para el estudio a través de las redes sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Online (based at UC Irvine)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser fluido en ingles
- Tener 16 años +
- Tener acceso a Internet y una computadora, teléfono inteligente o tableta
- Para que se le pague por participar, debe cumplir con nuestros criterios para "luchar contra la soledad" (es decir, una puntuación en la pantalla de soledad de 3 elementos de al menos 6, que indica que la soledad le está causando angustia). De lo contrario, los participantes aún pueden participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Haber completado el estudio en el pasado
- Fallar ambas comprobaciones de atención en las medidas de referencia.
- Pasar menos de 2 minutos completando la introducción del estudio y las medidas de referencia (es decir, muy probablemente eran bots)
- Indicar, al final del estudio, que uno no completó el estudio con seriedad y que sus datos no deben incluirse en los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: (Estudio 1) Programa de Soledad de 3 semanas
La segunda y tercera sesión se completan en la segunda y tercera semana, respectivamente, después de comenzar el estudio.
|
Una intervención de soledad en línea autoguiada con tres sesiones de 10-20 minutos.
El contenido de la intervención se basa en gran medida en la terapia cognitiva conductual de Internet para la soledad y sigue la forma de intervenciones de salud mental de una sola sesión.
|
|
Experimental: (Estudio 1) Programa de soledad de una sola sesión
|
La intervención de tres semanas para superar la soledad se condensó en una intervención de una sola sesión que duró entre 20 y 30 minutos.
|
|
Comparador activo: (Estudio 1) Programa de control activo de una sola sesión
|
Una intervención de terapia de apoyo en línea autoguiada con una sola sesión de 20 a 30 minutos destinada a alentar a los usuarios a compartir sentimientos con otras personas cercanas.
Ligeramente modificada de la intervención "Sharing Feelings"
|
|
Experimental: (Estudio 2) Intervención popular en línea basada en contenido de una sola sesión para la angustia
|
El programa Blu Surfer es un SSI de 25 minutos que el equipo de investigación desarrolló y se centró en contenido popular en línea relevante para la salud mental.
En el SSI, primero se le pide al usuario que seleccione los tipos de soporte que le gustaría ver.
A continuación, se le pide al usuario que explore una biblioteca de contenido en línea popular anotado (filtrado por los tipos de contenido que desea) y que seleccione el contenido que considere personalmente valioso.
Finalmente, el SSI proporciona al usuario una lista anotada del contenido que seleccionó.
Los usuarios pueden conservar esta lista para aprovecharla, ampliarla o compartirla más adelante, según lo deseen.
|
|
Comparador activo: (Estudio 2) Intervención de una sola sesión creada por un investigador para la angustia
|
El proyecto ABC es un SSI de 20 a 30 minutos para adolescentes basado en la activación del comportamiento.
Se encontró que era eficaz para reducir la depresión, la ansiedad, la desesperanza y el odio hacia uno mismo y aumentar el control y la agencia percibidos en los jóvenes (enlace a SSI: https://osf.io/ch2tg/,
licencia: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).
Los investigadores modificaron la redacción de la intervención para que fuera más relevante tanto para adolescentes como para adultos, ya que el original estaba diseñado solo para adolescentes.
|
|
Comparador activo: (Estudio 2) Búsqueda de ayuda en línea como de costumbre
|
Esta intervención, creada por el presente equipo de investigación, tiene como objetivo emular cómo uno puede encontrar apoyo por sí mismo usando Internet.
En esta condición, se pide a los participantes que naveguen por Internet durante 25 minutos para encontrar contenido popular en línea relevante para sus luchas personales y crear una lista anotada de enlaces al contenido que encuentran útil.
La intervención es similar a una condición de "autoaprendizaje", que encontró que el autoaprendizaje y una intervención en video aumentaron por igual el conocimiento sobre salud mental.
La plataforma de la encuesta proporciona cuadros de entrada de texto para ayudar a cada participante a crear su guía y luego proporciona una versión de texto de su guía para que la conserven.
|
|
Experimental: (Estudio 3) Intervención popular en línea basada en contenido de una sola sesión para la soledad
|
El programa Lonely Blu Surfer es un SSI de 25 minutos que el equipo de investigación desarrolló y se centró en contenido popular en línea relacionado con la soledad.
En el SSI, primero se le pide al usuario que seleccione los tipos de soporte que le gustaría ver.
A continuación, se le pide al usuario que explore una biblioteca de contenido en línea popular anotado (filtrado por los tipos de contenido que desea) y que seleccione el contenido que considere personalmente valioso.
Finalmente, el SSI proporciona al usuario una lista anotada del contenido que seleccionó.
Los usuarios pueden conservar esta lista para aprovecharla, ampliarla o compartirla más adelante, según lo deseen.
|
|
Comparador activo: (Estudio 3) Intervención de una sola sesión creada por un investigador para la soledad
|
La intervención de tres semanas para superar la soledad se condensó en una intervención de una sola sesión que duró entre 20 y 30 minutos.
|
|
Comparador activo: (Estudio 3) Programa de control activo de sesión única
|
Una intervención de terapia de apoyo en línea autoguiada con una sola sesión de 20 a 30 minutos destinada a alentar a los usuarios a compartir sentimientos con otras personas cercanas.
Ligeramente modificada de la intervención "Sharing Feelings"
|
|
Comparador activo: (Estudio 4) Programa de soledad de 23 minutos
|
La intervención de tres semanas para superar la soledad se condensó en una intervención de una sola sesión que duró entre 20 y 30 minutos.
|
|
Experimental: (Estudio 4) Programa de soledad de 8 minutos
|
Una versión abreviada de una intervención autoguiada en línea basada en los principios de la TCC para la soledad.
El equipo de investigación creó esta intervención eliminando material didáctico extenso y ejercicios de la versión de 23 minutos, manteniendo sus conceptos básicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de soledad de UCLA versión 3 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 8 semanas
|
Una medida de 20 ítems del rasgo de soledad.
El rango de 20 a 80 con puntuaciones más altas indicó una soledad más severa.
Incluido en los estudios 1, 3 y 4.
|
Valor inicial, seguimiento a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Soledad de UCLA Versión 3 a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
Una medida de 20 ítems del rasgo de soledad.
El rango 20-80 con puntajes más altos indica una soledad más severa.
Incluido en los estudios 1 y 3
|
Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
|
Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés: puntaje total de 9 ítems a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
Una escala breve con subescalas que miden la depresión, la ansiedad y el estrés.
Rango 0-27 donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Incluido en todos los estudios.
|
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
|
Cambio en el Inventario de Mini Fobias Sociales de 3 ítems a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
Una breve medida de la ansiedad social.
Rango 0-12 donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Incluido en los estudios 1 y 3
|
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
|
Cambio en el Inventario de Mini Fobias Sociales de 3 ítems a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
Una breve medida de la ansiedad social.
Rango 0-12 donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Incluido en los estudios 1 y 3
|
Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
|
Cambio en la escala de desesperanza de Beck: 4 ítems a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
Una versión breve de una medida de desesperanza.
Rango 4-12 con puntajes más altos que indican más desesperanza.
Incluido en todos los estudios.
|
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
|
Cambio en la escala de desesperanza de Beck: 4 ítems inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de TCC iC de 3 semanas)
|
Una versión breve de una medida de desesperanza.
Rango 4-12 con puntajes más altos que indican mayor desesperanza.
Incluido en todos los estudios.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de TCC iC de 3 semanas)
|
|
Cambio en la escala de Frecuencia de acciones y pensamientos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
Una medida de 12 ítems de pensamientos y comportamientos adaptativos, cuya mejora podría ser un objetivo de la terapia cognitiva conductual.
Rango 0-48 con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia de pensamientos y comportamientos adaptativos.
Incluido en todos los estudios.
|
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
|
Escala de retroalimentación del programa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
Una medida de 7 ítems de compromiso y aceptabilidad de SSI.
Rango 7-35 con puntajes más altos que indican un mayor compromiso y aceptabilidad del SSI.
Incluido en todos los estudios.
|
inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
|
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
Una medida de 6 ítems del atractivo y la eficacia de la intervención percibida por el usuario.
Rango 6-54 con puntajes más altos que indican mayor atractivo y eficacia de la intervención percibida por el usuario.
Incluido en todos los estudios.
|
inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
|
Experiencia de conocimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
Una medida de 1 ítem de si uno experimentó un momento de introspección como resultado del programa.
Rango 0-1 con 1 indicando presencia de una experiencia de percepción y 0 indicando falta de experiencia de percepción.
Incluido en todos los estudios.
|
inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
|
Clasificación de estrellas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
Una calificación de la calidad del programa, de 1 a 5 estrellas, donde más estrellas indican mayor calidad.
Incluido en todos los estudios.
|
inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
|
Cambio en el significado y propósito de PROMIS en la vida: 4 ítems a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
una medida de 4 ítems de significado y propósito en la vida.
Rango 4-20 con puntajes más altos que indican un mayor sentido de significado y propósito.
Incluido en los estudios 2 y 3.
|
Línea de base, seguimiento de 4 semanas
|
|
Cambio en el significado y propósito de PROMIS en la vida: 4 ítems a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
una medida de 4 ítems de significado y propósito en la vida.
Rango 4-20 con puntajes más altos que indican un mayor sentido de significado y propósito.
Incluido en los estudios 2 y 3.
|
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
|
|
Escala de cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés: puntuación total de 9 ítems a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
Una escala breve con subescalas que miden la depresión, la ansiedad y el estrés.
Rango de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Incluido en los estudios 1-3.
|
Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la forma corta de la Escala de Autoeficacia General a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 8 semanas
|
Una medida de autoeficacia general de 6 ítems.
Rango 6-24 con puntuaciones más altas que indican mayor autoeficacia.
Incluido en los estudios 1-3
|
Valor inicial, seguimiento a las 8 semanas
|
|
Cambio en la forma corta de la Escala de Autoeficacia General a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
Una medida de autoeficacia general de 6 ítems.
Rango 6-24 con puntuaciones más altas que indican mayor autoeficacia.
Incluido en los estudios 1-3
|
Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la forma abreviada de la Escala de Autoeficacia General inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
Una medida de autoeficacia general de 6 ítems.
Rango 6-24 con puntuaciones más altas que indican mayor autoeficacia.
Incluido en los estudios 1-3.
|
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 30 minutos después de comenzar el estudio para condiciones de sesión única y aproximadamente 2 semanas después de comenzar el estudio para condiciones de iCBT de 3 semanas)
|
|
Cambio en la escala de desesperanza de Beck: 4 ítems a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
Una versión breve de una medida de desesperanza.
Rango 4-12 con puntuaciones más altas que indican más desesperanza.
Incluido en los estudios 1-3.
|
Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la escala de frecuencia de acciones y pensamientos a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
Una medida de 12 ítems de pensamientos y comportamientos adaptativos, cuya mejora podría ser un objetivo de la terapia cognitivo-conductual.
Rango de 0 a 48; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de pensamientos y comportamientos adaptativos.
Incluido en los estudios 1-3.
|
Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cacioppo JT, Cacioppo S. The growing problem of loneliness. Lancet. 2018 Feb 3;391(10119):426. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30142-9. No abstract available.
- Hickin N, Kall A, Shafran R, Sutcliffe S, Manzotti G, Langan D. The effectiveness of psychological interventions for loneliness: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Aug;88:102066. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102066. Epub 2021 Jul 18.
- Kall A, Backlund U, Shafran R, Andersson G. Lonesome no more? A two-year follow-up of internet-administered cognitive behavioral therapy for loneliness. Internet Interv. 2020 Jan 17;19:100301. doi: 10.1016/j.invent.2019.100301. eCollection 2020 Mar.
- Yamaguchi S, Ojio Y, Ando S, Bernick P, Ohta K, Watanabe KI, Thornicroft G, Shiozawa T, Koike S. Long-term effects of filmed social contact or internet-based self-study on mental health-related stigma: a 2-year follow-up of a randomised controlled trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Jan;54(1):33-42. doi: 10.1007/s00127-018-1609-8. Epub 2018 Oct 12.
- Rizvi SL, Finkelstein J, Wacha-Montes A, Yeager AL, Ruork AK, Yin Q, Kellerman J, Kim JS, Stern M, Oshin LA, Kleiman EM. Randomized clinical trial of a brief, scalable intervention for mental health sequelae in college students during the COVID-19 pandemic. Behav Res Ther. 2022 Feb;149:104015. doi: 10.1016/j.brat.2021.104015. Epub 2021 Dec 21.
- Murphy ST, Frank LB, Chatterjee JS, Baezconde-Garbanati L. Narrative versus Non-narrative: The Role of Identification, Transportation and Emotion in Reducing Health Disparities. J Commun. 2013 Feb;63(1):10.1111/jcom.12007. doi: 10.1111/jcom.12007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos públicamente los datos anonimizados de los participantes, incluidas todas las medidas.
No compartiremos las respuestas de los participantes a las preguntas de respuesta de texto abierto dentro del programa por motivos de privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Haremos que los datos estén disponibles tan pronto como se limpien y se anulen y los mantendremos disponibles públicamente el mayor tiempo posible.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para el público a través de un conjunto de datos en línea en Open Science Framework (osf.io)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .