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Bewertung einer Einzelsitzungsintervention für Einsamkeit

18. Juli 2024 aktualisiert von: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Kurze Internetinterventionen zur Verringerung der Einsamkeit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Single-Session-Intervention (SSI) bei Einsamkeit zu untersuchen.

Es zielt darauf ab, zu beantworten, ob ein 20-30-minütiger Online-SSI, der auf einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltenstherapie im Internet basiert, das Gefühl der Einsamkeit bei einsamen Menschen reduzieren kann.

Art der Studie: klinische Studie

Teilnehmerpopulation/Gesundheitszustand: Englisch sprechende Personen ab 16 Jahren mit Zugang zum Internet und einem Computer, Smartphone oder Tablet, die unsere Kriterien für den Kampf gegen Einsamkeit erfüllen.

Die Forscher werden einen 30-minütigen digitalen Einsamkeits-SSI mit einer 3-wöchigen digitalen Einsamkeitsintervention (DMHI) und einem Kontroll-SSI hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Verringerung der Einsamkeit vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Einsamkeit ist weltweit weit verbreitet und wird stark mit einem beeinträchtigten geistigen und körperlichen Wohlbefinden in Verbindung gebracht, was sie zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit macht (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Evidenzbasierte Interventionen gegen Einsamkeit erreichen eine kleine Untergruppe von Menschen, die davon profitieren könnten (Hickin et al., 2021; Masi et al., 2011), daher sollte die Identifizierung neuer Strategien zur Bekämpfung von Einsamkeit in großem Umfang eine hohe Priorität haben. Online-Single-Session-Interventionen (SSIs) haben sich als besonders vielversprechend erwiesen, um verschiedenen Bevölkerungsgruppen eine effiziente und hochgradig skalierbare Unterstützung zu bieten.

Die Studie wird testen, ob eine internetvermittelte selbstgeführte SSI dauerhafte Verbesserungen der Einsamkeit bewirken kann. Die Ermittler passten eine 9-wöchige Online-Einsamkeitsintervention (Käll, 2021) in eine 3-wöchige Version und eine 30-minütige SSI-Version an. Die Ermittler werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um die 3-Wochen-Version, die SSI-Version oder einen Kontroll-SSI zu absolvieren.

Die Ermittler erheben Selbstberichtsmessungen zu Studienbeginn, direkt nach der Intervention sowie 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn (siehe beigefügte Tabelle zum Zeitpunkt der Maßnahmen). Die Ermittler messen auch die Beteiligung der Teilnehmer an der Intervention anhand von Selbstberichten und Verhaltensmessungen. Die Forscher werden Jugendliche und Erwachsene (16+) für die Studie über soziale Medien rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Online (based at UC Irvine)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • Mindestens 16 Jahre alt sein
  • Sie verfügen über einen Internetzugang und einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet
  • Um für die Teilnahme bezahlt zu werden, müssen unsere Kriterien für „mit der Einsamkeit kämpfen“ erfüllt sein (dh eine Punktzahl auf dem 3-Punkte-Einsamkeitsbildschirm von mindestens 6 und die Angabe, dass die eigene Einsamkeit Leiden verursacht). Ansonsten können die Teilnehmer weiterhin auf freiwilliger Basis an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Studium in der Vergangenheit abgeschlossen haben
  • Nichtbestehen beider Aufmerksamkeitsprüfungen in den Grundlinienmessungen.
  • Verbringen Sie weniger als 2 Minuten damit, die Einführung in die Studie und die Basismessungen abzuschließen (d. h. waren sehr wahrscheinlich Bots)
  • Hinweis am Ende der Studie, dass man die Studie nicht ernsthaft abgeschlossen hat und dass man seine Daten nicht in Analysen einbeziehen sollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (Studie 1) 3-wöchiges Einsamkeitsprogramm
Die zweite und dritte Sitzung werden in der zweiten bzw. dritten Woche nach Studienbeginn abgeschlossen.
Verhalten: Dreiwöchige Intervention zur Überwindung der Einsamkeit
Eine selbstgesteuerte Online-Einsamkeitsintervention mit drei 10-20-minütigen Sitzungen. Der Interventionsinhalt lehnt sich stark an die kognitive Verhaltenstherapie für Einsamkeit im Internet an und folgt der Form von Interventionen zur psychischen Gesundheit in einer Sitzung.
Experimental: (Studie 1) Einsamkeitsprogramm in einer Sitzung
Verhalten: Einzelsitzungsintervention zur Überwindung der Einsamkeit
Die Drei-Wochen-Intervention zur Überwindung der Einsamkeit wurde zu einer 20-30-minütigen Intervention in einer Sitzung zusammengefasst.
Aktiver Komparator: (Studie 1) Aktives Kontrollprogramm in einer einzigen Sitzung
Verhalten: Einzelsitzung „Sharing Feelings“-Programm
Eine selbstgesteuerte unterstützende Online-Therapieintervention mit einer einzigen 20- bis 30-minütigen Sitzung, die die Benutzer ermutigen soll, Gefühle mit nahen anderen zu teilen. Leicht modifiziert von der Intervention „Gefühle teilen“.
Experimental: (Studie 2) Beliebte Online-Content-basierte Einzelsitzungsintervention für Distress
Verhalten: Das Blu-Surfer-Programm: eine beliebte inhaltsbasierte Online-Intervention für psychische Belastungen
Das Blu Surfer-Programm ist ein 25-minütiges SSI, das das Forschungsteam entwickelt hat und das sich auf beliebte Online-Inhalte konzentriert, die für die psychische Gesundheit relevant sind. Im SSI wird der Benutzer zunächst aufgefordert, die Art der Unterstützung auszuwählen, die er anzeigen möchte. Als Nächstes wird der Benutzer gebeten, eine Bibliothek kommentierter beliebter Online-Inhalte (gefiltert nach den gewünschten Inhaltsarten) zu durchsuchen und die Inhalte auszuwählen, die er persönlich wertvoll findet. Schließlich liefert der SSI dem Benutzer eine kommentierte Liste der von ihm ausgewählten Inhalte. Benutzer können diese Liste behalten, um daraus zu schöpfen, darauf aufzubauen oder sie später nach Belieben zu teilen.
Aktiver Komparator: (Studie 2) Von Forschern erstellte Einzelsitzungsintervention für Stress
Verhalten: Das Action Brings Change (ABC)-Programm (TEAM Lab-Version)
Das ABC-Projekt ist ein 20-30-minütiges SSI für Teenager, das auf Verhaltensaktivierung basiert. Es hat sich als wirksam erwiesen, um Depressionen, Angstzustände, Hoffnungslosigkeit und Selbsthass zu reduzieren und die wahrgenommene Kontrolle und Handlungsfähigkeit bei Jugendlichen zu erhöhen (Link zu SSI: https://osf.io/ch2tg/, Lizenz: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/). Die Forscher änderten die Formulierung in der Intervention, um sie sowohl für Teenager als auch für Erwachsene relevanter zu machen, da das Original nur für Teenager konzipiert war.
Aktiver Komparator: (Studie 2) Online-Hilfesuche wie gewohnt
Verhalten: Online-Hilfesuche wie gewohnt
Diese Intervention, die vom aktuellen Forschungsteam entwickelt wurde, zielt darauf ab, nachzuahmen, wie man mithilfe des Internets selbst Unterstützung finden könnte. In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, 25 Minuten lang im Internet zu surfen, um beliebte Online-Inhalte zu finden, die für ihre persönlichen Kämpfe relevant sind, und eine kommentierte Liste mit Links zu den Inhalten zu erstellen, die sie nützlich finden. Die Intervention ähnelt einem „Selbststudium“-Zustand, bei dem das Selbststudium und eine Videointervention gleichermaßen das Wissen über psychische Gesundheit erhöhten. Die Umfrageplattform bietet Texteingabefelder, um jedem Teilnehmer bei der Erstellung seines Leitfadens zu helfen, und stellt dann eine Textversion seines Leitfadens zur Verfügung, die er behalten kann.
Experimental: (Studie 3) Beliebte Online-Content-basierte Einzelsitzungsintervention für Einsamkeit
Verhalten: Das Lonely Blu Surfer-Programm: eine beliebte inhaltsbasierte Online-Intervention gegen Einsamkeit
Das Lonely Blu Surfer-Programm ist ein 25-minütiges SSI, das das Forschungsteam entwickelt hat und das sich auf beliebte Online-Inhalte konzentriert, die für Einsamkeit relevant sind. Im SSI wird der Benutzer zunächst aufgefordert, die Art der Unterstützung auszuwählen, die er anzeigen möchte. Als Nächstes wird der Benutzer gebeten, eine Bibliothek kommentierter beliebter Online-Inhalte (gefiltert nach den gewünschten Inhaltsarten) zu durchsuchen und die Inhalte auszuwählen, die er persönlich wertvoll findet. Schließlich liefert der SSI dem Benutzer eine kommentierte Liste der von ihm ausgewählten Inhalte. Benutzer können diese Liste behalten, um daraus zu schöpfen, darauf aufzubauen oder sie später nach Belieben zu teilen.
Aktiver Komparator: (Studie 3) Von Forschern erstellte Einzelsitzungsintervention für Einsamkeit
Verhalten: Einzelsitzungsintervention zur Überwindung der Einsamkeit
Die Drei-Wochen-Intervention zur Überwindung der Einsamkeit wurde zu einer 20-30-minütigen Intervention in einer Sitzung zusammengefasst.
Aktiver Komparator: (Studie 3) Aktives Kontrollprogramm in einer einzigen Sitzung
Verhalten: Einzelsitzung „Sharing Feelings“-Programm
Eine selbstgesteuerte unterstützende Online-Therapieintervention mit einer einzigen 20- bis 30-minütigen Sitzung, die die Benutzer ermutigen soll, Gefühle mit nahen anderen zu teilen. Leicht modifiziert von der Intervention „Gefühle teilen“.
Aktiver Komparator: (Studie 4) 23-minütiges Einsamkeitsprogramm
Verhalten: Einzelsitzungsintervention zur Überwindung der Einsamkeit
Die Drei-Wochen-Intervention zur Überwindung der Einsamkeit wurde zu einer 20-30-minütigen Intervention in einer Sitzung zusammengefasst.
Experimental: (Studie 4) 8-minütiges Einsamkeitsprogramm
Verhalten: Einsamkeit überwinden SSI 8-Minuten-Version
Eine gekürzte Version einer selbstgeführten Online-Intervention basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie bei Einsamkeit. Das Forschungsteam erstellte diese Intervention, indem es umfangreiches didaktisches Material und Übungen aus der 23-minütigen Version strich und dabei die Kernkonzepte beibehielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der UCLA Loneliness Scale Version 3 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-wöchiges Follow-up
Ein 20-Punkte-Maß für das Merkmal Einsamkeit. Ein Bereich von 20 bis 80 mit höheren Werten deutete auf eine stärkere Einsamkeit hin. In den Studien 1, 3 und 4 enthalten
Baseline, 8-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der UCLA-Einsamkeitsskala Version 3 nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up
Ein 20-Punkte-Maß für Merkmalseinsamkeit. Bereich 20-80 mit höheren Werten zeigt eine stärkere Einsamkeit an. In Studien 1 und 3 enthalten
Baseline, 4-Wochen-Follow-up
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskala – 9-Punkte-Gesamtpunktzahl nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Eine kurze Skala mit Subskalen, die Depression, Angst und Stress messen. Bereich 0–27, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomschwere anzeigen. In allen Studien enthalten.
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Änderung des 3-Punkte-Mini-Social-Phobia-Inventars nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Eine kurze Messung der sozialen Angst. Bereich 0–12, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomschwere anzeigen. In Studien 1 und 3 enthalten
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Änderung des 3-Punkte-Mini-Social-Phobia-Inventars nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up
Eine kurze Messung der sozialen Angst. Bereich 0–12, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomschwere anzeigen. In Studien 1 und 3 enthalten
Baseline, 4-Wochen-Follow-up
Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Eine Kurzversion eines Hoffnungslosigkeitsmaßes. Bereich 4-12, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnungslosigkeit hinweisen. In allen Studien enthalten.
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Eine Kurzversion eines Hoffnungslosigkeitsmaßes. Bereich 4–12, wobei höhere Punktzahlen auf größere Hoffnungslosigkeit hindeuten. In allen Studien enthalten.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Veränderung der Häufigkeit von Handlungen und Gedanken skalieren nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Ein 12-Punkte-Maß für adaptive Gedanken und Verhaltensweisen, deren Verbesserung ein Ziel der kognitiven Verhaltenstherapie sein könnte. Bereich 0–48, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit adaptiver Gedanken und Verhaltensweisen anzeigen. In allen Studien enthalten.
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Ein 7-Punkte-Maß für das Engagement und die Akzeptanz von SSIs. Bereich 7-35, wobei höhere Werte ein größeres Engagement und eine größere Akzeptanz des SSI anzeigen. In allen Studien enthalten.
unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Ein 6-Punkte-Maß für die vom Benutzer wahrgenommene Attraktivität und Wirksamkeit von Interventionen. Bereich 6–54, wobei höhere Punktzahlen eine höhere vom Benutzer wahrgenommene Attraktivität und Wirksamkeit der Intervention anzeigen. In allen Studien enthalten.
unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Einblick erleben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Ein 1-Item-Maß dafür, ob man als Ergebnis des Programms einen Einsichtsmoment erlebt hat. Bereich 0–1, wobei 1 das Vorhandensein einer Einsichtserfahrung anzeigt und 0 einen Mangel an Einsichtserfahrung anzeigt. In allen Studien enthalten.
unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Bewertung in Sternen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Eine Bewertung der Programmqualität von 1 bis 5 Sternen, wobei mehr Sterne eine höhere Qualität anzeigen. In allen Studien enthalten.
unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit einer Sitzung und ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Studie bei Bedingungen mit 3-wöchiger iCBT)
Veränderung von PROMIS Sinn und Zweck im Leben – 4 Punkte nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up
ein 4-Punkte-Maß für Sinn und Zweck im Leben. Bereich 4-20, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Sinn und Zweck hindeuten. In Studien 2 und 3 enthalten.
Baseline, 4-Wochen-Follow-up
Veränderung von PROMIS Sinn und Zweck im Leben – 4 Punkte nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
ein 4-Punkte-Maß für Sinn und Zweck im Leben. Bereich 4-20, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Sinn und Zweck hindeuten. In Studien 2 und 3 enthalten.
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskala – 9-Punkte-Gesamtpunktzahl nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Eine kurze Skala mit Unterskalen zur Messung von Depression, Angst und Stress. Bereich 0–27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Änderung in Kurzform der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8-wöchiges Follow-up
Ein 6-Punkte-Maß für die allgemeine Selbstwirksamkeit. Bereich 6–24, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten
Baseline, 8-wöchiges Follow-up
Änderung in Kurzform der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Ein 6-Punkte-Maß für die allgemeine Selbstwirksamkeit. Bereich 6–24, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten
Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Änderung in Kurzform der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Studienbeginn bei Einzelsitzungs-Bedingungen und etwa 2 Wochen nach Studienbeginn bei 3-wöchiger iCBT-Bedingung)
Ein 6-Punkte-Maß für die allgemeine Selbstwirksamkeit. Bereich 6–24, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (ungefähr 30 Minuten nach Studienbeginn bei Einzelsitzungs-Bedingungen und etwa 2 Wochen nach Studienbeginn bei 3-wöchiger iCBT-Bedingung)
Veränderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Eine kurze Version einer Hoffnungslosigkeitsmaßnahme. Bereich 4–12, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnungslosigkeit hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Änderung der Skala für die Häufigkeit von Handlungen und Gedanken nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Ein 12-Punkte-Maß für adaptive Gedanken und Verhaltensweisen, dessen Verbesserung ein Ziel einer kognitiven Verhaltenstherapie sein könnte. Bereich 0–48, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit adaptiver Gedanken und Verhaltensweisen hinweisen. In den Studien 1-3 enthalten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Jacobs Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Daten von Teilnehmern öffentlich teilen, einschließlich aller Maßnahmen. Aus Datenschutzgründen werden wir die Antworten der Teilnehmer auf offene Textantwortfragen innerhalb des Programms nicht weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir stellen die Daten zur Verfügung, sobald sie bereinigt und anonymisiert sind, und halten sie so lange wie möglich öffentlich zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden der Öffentlichkeit über einen Online-Datensatz im Open Science Framework (osf.io) zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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