외로움에 대한 단일 세션 개입 평가
2023년 10월 30일 업데이트: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
외로움을 줄이기 위한 간단한 인터넷 개입
이 연구의 목표는 외로움에 대한 온라인 단일 세션 개입(SSI)의 효능을 조사하는 것입니다.
증거 기반 인터넷 인지 행동 치료에 기반한 20-30분 온라인 SSI가 외로운 사람들의 외로움을 줄일 수 있는지 답하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형: 임상 시험
참가자 모집단/건강 상태: 외로움과 싸우기 위한 우리의 기준을 충족하는 인터넷과 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있는 16세 이상의 영어 사용자.
연구원들은 30분 디지털 외로움 SSI를 3주 외로움 디지털 정신 건강 개입(DMHI) 및 통제 SSI와 외로움 감소 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
심각한 외로움은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 정신 및 신체 건강의 손상과 밀접한 관련이 있어 중요한 공중 보건 문제가 됩니다(J. T. 카시오포 & 카시오포, 2018b). 외로움에 대한 증거 기반 개입은 혜택을 받을 수 있는 소수의 사람들에게 도달하므로(Hickin et al., 2021; Masi et al., 2011) 대규모 외로움을 해결하기 위한 새로운 전략을 식별하는 것이 최우선 순위가 되어야 합니다. 온라인 단일 세션 개입(SSI)은 다양한 인구에게 효율적이고 확장 가능한 지원을 제공할 수 있는 특별한 가능성을 보여주었습니다.
이 연구는 인터넷 매개 자기 안내 SSI가 외로움을 지속적으로 개선할 수 있는지 테스트할 것입니다. 조사관은 9주 온라인 외로움 중재(Käll, 2021)를 3주 버전과 30분 SSI 버전으로 수정했습니다. 조사관은 3주 버전, SSI 버전 또는 대조군 SSI를 완료하도록 참가자를 무작위로 배정합니다.
조사관은 기준선, 개입 직후, 기준선 후 4주 및 8주에 자체 보고 측정값을 수집합니다(측정 시간은 첨부된 표 참조). 조사관은 또한 자기 보고 및 행동 측정을 사용하여 개입에 대한 참가자 참여도를 측정합니다. 조사관은 소셜 미디어를 통해 연구를 위해 청소년 및 성인(16세 이상)을 모집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- Online (based at UC Irvine)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 16세 이상
- 인터넷에 접속할 수 있고 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿이 있어야 합니다.
- 참가비를 받으려면 "외로움과의 싸움"에 대한 기준(즉, 3개 항목의 외로움 화면에서 최소 6점, 외로움이 하나의 괴로움을 유발함을 나타냄)을 충족해야 합니다. 그렇지 않으면 참가자는 여전히 자원 봉사자로 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 과거에 공부를 마치고
- 기준선 측정에서 두 가지 주의력 검사 모두 실패했습니다.
- 연구 소개 및 기준 측정을 완료하는 데 2분 미만 소요(즉, 봇일 가능성이 매우 높음)
- 연구가 끝날 때 연구를 진지하게 완료하지 않았으며 자신의 데이터가 분석에 포함되어서는 안 됨을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (연구 1) 3주 외로움 프로그램
두 번째 및 세 번째 세션은 연구를 시작한 후 각각 두 번째 및 세 번째 주에 완료됩니다.
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3개의 10-20분 세션으로 구성된 자가 온라인 외로움 개입.
개입 내용은 외로움에 대한 인터넷 인지 행동 치료에서 많이 가져오며 단일 세션 정신 건강 개입의 형식을 따릅니다.
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실험적: (연구 1) 단일 세션 외로움 프로그램
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외로움 극복 3주 개입은 20-30분 동안 지속되는 단일 세션 개입으로 압축되었습니다.
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활성 비교기: (연구 1) 단일 세션 활성 제어 프로그램
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사용자가 가까운 다른 사람과 감정을 공유하도록 장려하기 위한 20-30분 단일 세션의 자가 안내 온라인 지원 치료 중재입니다.
"감정 공유" 개입에서 약간 수정됨
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실험적: (연구 2) 고통에 대한 대중적인 온라인 콘텐츠 기반 단일 세션 개입
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Blu Surfer 프로그램은 연구팀이 정신 건강과 관련된 인기 있는 온라인 콘텐츠를 중심으로 개발한 25분 SSI입니다.
SSI에서 사용자는 먼저 보고 싶은 지원 유형을 선택하라는 요청을 받습니다.
다음으로, 사용자는 (원하는 종류의 콘텐츠로 필터링된) 주석이 달린 인기 온라인 콘텐츠 라이브러리를 탐색하고 개인적으로 가치 있는 콘텐츠를 선택하라는 요청을 받습니다.
마지막으로 SSI는 사용자가 선택한 콘텐츠의 주석 목록을 사용자에게 제공합니다.
사용자는 이 목록을 유지하여 원하는 대로 나중에 작성하거나 공유할 수 있습니다.
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활성 비교기: (연구 2) 고통에 대한 연구원이 만든 단일 세션 개입
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ABC 프로젝트는 행동 활성화에 기반한 십대를 위한 20-30분 SSI입니다.
우울증, 불안, 절망, 자기 증오를 줄이고 청소년의 통제력과 주체성을 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(SSI 링크: https://osf.io/ch2tg/,
라이선스: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).
연구자들은 원래는 10대만을 대상으로 설계되었기 때문에 10대와 성인 모두에게 더 관련성이 있도록 개입 문구를 수정했습니다.
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활성 비교기: (연구 2) 평소와 같은 온라인 도움 요청
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현재 연구팀이 만든 이 개입은 인터넷을 사용하여 스스로 지원을 찾는 방법을 모방하는 것을 목표로 합니다.
이 조건에서 참가자는 25분 동안 인터넷을 검색하여 개인적인 어려움과 관련된 인기 있는 온라인 콘텐츠를 찾고 유용하다고 생각되는 콘텐츠에 대한 주석이 달린 링크 목록을 만들도록 요청받습니다.
중재는 "자체 학습" 조건과 유사하며, 이는 자율 학습과 비디오 중재가 동등하게 정신 건강 지식을 증가시킨다는 것을 발견했습니다.
설문 조사 플랫폼은 각 참가자가 가이드를 만드는 데 도움이 되는 텍스트 입력 상자를 제공하고 보관할 가이드의 텍스트 버전을 제공합니다.
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실험적: (연구 3) 외로움에 대한 대중적인 온라인 콘텐츠 기반 단일 세션 개입
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Lonely Blu Surfer 프로그램은 외로움과 관련된 인기 있는 온라인 콘텐츠를 중심으로 연구팀이 개발한 25분 SSI입니다.
SSI에서 사용자는 먼저 보고 싶은 지원 유형을 선택하라는 요청을 받습니다.
다음으로, 사용자는 (원하는 종류의 콘텐츠로 필터링된) 주석이 달린 인기 온라인 콘텐츠 라이브러리를 탐색하고 개인적으로 가치 있는 콘텐츠를 선택하라는 요청을 받습니다.
마지막으로 SSI는 사용자가 선택한 콘텐츠의 주석 목록을 사용자에게 제공합니다.
사용자는 이 목록을 유지하여 원하는 대로 나중에 작성하거나 공유할 수 있습니다.
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활성 비교기: (연구 3) 연구원이 만든 외로움에 대한 단일 세션 개입
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외로움 극복 3주 개입은 20-30분 동안 지속되는 단일 세션 개입으로 압축되었습니다.
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활성 비교기: (연구 3) 단일 세션 활성 제어 프로그램
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사용자가 가까운 다른 사람과 감정을 공유하도록 장려하기 위한 20-30분 단일 세션의 자가 안내 온라인 지원 치료 중재입니다.
"감정 공유" 개입에서 약간 수정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 UCLA 외로움 척도 버전 3의 변화
기간: 기준선, 8주 추적
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특성 외로움의 20개 항목 척도.
점수가 높은 범위 20-80은 더 심한 외로움을 나타냅니다.
연구 1 및 2b에 포함됨
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기준선, 8주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 UCLA 외로움 척도 버전 3의 변화
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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특성 외로움의 20개 항목 척도.
점수가 높은 범위 20-80은 더 심한 외로움을 나타냅니다.
연구 1 및 3에 포함됨
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기준선, 4주 후속 조치
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우울증 불안 및 스트레스 척도의 변화 - 8주차 총 9문항
기간: 기준선, 8주 추적
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우울증, 불안 및 스트레스를 측정하는 하위 척도가 있는 간략한 척도.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내는 범위 0-27.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 8주 추적
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우울증 불안 및 스트레스 척도의 변화 - 4주차 총 9문항
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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우울증, 불안 및 스트레스를 측정하는 하위 척도가 있는 간략한 척도.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내는 범위 0-27.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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8주차 미니 대인기피증 인벤토리 3개 항목 변화
기간: 기준선, 8주 추적
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사회적 불안에 대한 간략한 척도.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내는 범위 0-12.
연구 1 및 3에 포함됨
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기준선, 8주 추적
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4주차 미니 대인기피증 인벤토리 3개 항목 변화
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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사회적 불안에 대한 간략한 척도.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내는 범위 0-12.
연구 1 및 3에 포함됨
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기준선, 4주 후속 조치
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8주차 일반 자기 효능감 척도의 약식 변화
기간: 기준선, 8주 추적
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일반적인 자기 효능감의 6개 항목 측정.
범위 6-24의 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 8주 추적
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4주차 일반 자기 효능감 척도의 약식 변화
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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일반적인 자기 효능감의 6개 항목 측정.
범위 6-24의 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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개입 직후 일반 자기효능감 척도의 약식 변경
기간: 기준선, 개입 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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일반적인 자기 효능감의 6개 항목 측정.
범위 6-24의 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 개입 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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Beck 절망 척도의 변화 - 8주에 4항목
기간: 기준선, 8주 추적
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절망 측정의 간략한 버전.
범위 4-12의 점수가 높을수록 희망이 없음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 8주 추적
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Beck 절망 척도의 변화 - 4주에 4항목
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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절망 측정의 간략한 버전.
범위 4-12의 점수가 높을수록 희망이 없음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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Beck 절망 척도의 변화 - 개입 직후 4개 항목
기간: 기준선, 개입 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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절망 측정의 간략한 버전.
점수가 높을수록 절망감이 더 큰 것을 나타내는 범위 4-12.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 개입 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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8주에 행동과 생각 척도의 빈도 변화
기간: 기준선, 8주 추적
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인지 행동 치료의 대상이 될 수 있는 적응적 사고 및 행동의 12개 항목 측정.
범위 0-48, 높은 점수는 적응적 사고 및 행동의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 8주 추적
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행동과 생각의 빈도 변화는 4주에 척도
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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인지 행동 치료의 대상이 될 수 있는 적응적 사고 및 행동의 12개 항목 측정.
범위 0-48, 높은 점수는 적응적 사고 및 행동의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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프로그램 피드백 척도
기간: 중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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SSI 참여 및 수용 가능성에 대한 7개 항목 측정.
범위 7-35 점수가 높을수록 SSI에 더 많이 참여하고 수용할 수 있음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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신뢰성 및 기대 설문지
기간: 중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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사용자가 인지한 개입의 호소력과 효능에 대한 6개 항목 측정.
범위 6-54의 점수가 높을수록 사용자가 인지하는 개입 매력 및 효능이 더 높다는 것을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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인사이트 경험
기간: 중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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프로그램의 결과로 통찰의 순간을 경험했는지 여부에 대한 1항목 측정.
범위는 0-1이며 1은 인사이트 경험이 있음을 나타내고 0은 인사이트 경험이 없음을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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별점 매기기
기간: 중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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별 1~5개로 표시되는 프로그램 품질 등급으로, 별이 많을수록 품질이 우수함을 나타냅니다.
모든 연구에 포함됩니다.
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중재 직후(단일 세션 조건의 경우 연구 시작 후 약 30분, 3주 iCBT 조건의 경우 연구 시작 후 약 2주)
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PROMIS 삶의 의미와 목적의 변화 - 4주차 4항목
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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삶의 의미와 목적에 대한 4가지 항목 측정.
범위 4-20의 점수가 높을수록 의미와 목적이 더 크다는 것을 나타냅니다.
연구 2 및 3에 포함됩니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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PROMIS 삶의 의미와 목적의 변화 - 8주차 4항목
기간: 기준선, 8주 추적
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삶의 의미와 목적에 대한 4가지 항목 측정.
범위 4-20의 점수가 높을수록 의미와 목적이 더 크다는 것을 나타냅니다.
연구 2 및 3에 포함됩니다.
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기준선, 8주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cacioppo JT, Cacioppo S. The growing problem of loneliness. Lancet. 2018 Feb 3;391(10119):426. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30142-9. No abstract available.
- Hickin N, Kall A, Shafran R, Sutcliffe S, Manzotti G, Langan D. The effectiveness of psychological interventions for loneliness: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Aug;88:102066. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102066. Epub 2021 Jul 18.
- Kall A, Backlund U, Shafran R, Andersson G. Lonesome no more? A two-year follow-up of internet-administered cognitive behavioral therapy for loneliness. Internet Interv. 2020 Jan 17;19:100301. doi: 10.1016/j.invent.2019.100301. eCollection 2020 Mar.
- Yamaguchi S, Ojio Y, Ando S, Bernick P, Ohta K, Watanabe KI, Thornicroft G, Shiozawa T, Koike S. Long-term effects of filmed social contact or internet-based self-study on mental health-related stigma: a 2-year follow-up of a randomised controlled trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Jan;54(1):33-42. doi: 10.1007/s00127-018-1609-8. Epub 2018 Oct 12.
- Rizvi SL, Finkelstein J, Wacha-Montes A, Yeager AL, Ruork AK, Yin Q, Kellerman J, Kim JS, Stern M, Oshin LA, Kleiman EM. Randomized clinical trial of a brief, scalable intervention for mental health sequelae in college students during the COVID-19 pandemic. Behav Res Ther. 2022 Feb;149:104015. doi: 10.1016/j.brat.2021.104015. Epub 2021 Dec 21.
- Murphy ST, Frank LB, Chatterjee JS, Baezconde-Garbanati L. Narrative versus Non-narrative: The Role of Identification, Transportation and Emotion in Reducing Health Disparities. J Commun. 2013 Feb;63(1):10.1111/jcom.12007. doi: 10.1111/jcom.12007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 모든 조치를 포함하여 참가자의 비식별 데이터를 공개적으로 공유할 것입니다.
개인 정보 보호를 위해 프로그램 내 공개 텍스트 응답 질문에 대한 참가자의 응답을 공유하지 않습니다.
IPD 공유 기간
우리는 데이터가 정리되고 비식별화되는 즉시 데이터를 사용할 수 있도록 하고 가능한 한 오랫동안 공개적으로 사용할 수 있도록 유지할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Open Science Framework(osf.io)의 온라인 데이터 세트를 통해 대중에게 공개됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .