Evaluering af en enkelt-session-intervention for ensomhed
18. juli 2024 opdateret af: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
Korte internetinterventioner for at reducere ensomhed
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en online enkeltsessionsintervention (SSI) for ensomhed.
Det har til formål at svare på, om en 20-30 minutters online SSI baseret på en evidensbaseret internet kognitiv adfærdsterapi kan reducere følelsen af ensomhed blandt ensomme mennesker.
type undersøgelse: klinisk forsøg
deltagerpopulation/sundhedsforhold: Engelsktalende på 16 år og ældre med adgang til internet og en computer, smartphone eller tablet, som opfylder vores kriterier for at kæmpe med ensomhed.
Forskere vil sammenligne en 30-minutters digital ensomhed SSI med en 3-ugers ensom digital mental sundhed intervention (DMHI) og en kontrol SSI i deres effektivitet til at reducere ensomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Overvinde ensomhed intervention i en enkelt session
- Adfærdsmæssigt: Overvinde ensomhed tre ugers intervention
- Adfærdsmæssigt: Single-session "Sharing Feelings"-program
- Adfærdsmæssigt: Blu Surfer-programmet: en populær online-indholdsbaseret intervention til psykologisk nød
- Adfærdsmæssigt: Action Brings Change (ABC)-programmet (TEAM Lab-version)
- Adfærdsmæssigt: Online hjælp-søgning som sædvanlig
- Adfærdsmæssigt: Lonely Blu Surfer-programmet: en populær online-indholdsbaseret intervention for ensomhed
- Adfærdsmæssigt: Overvinde ensomhed SSI 8-minutters version
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig ensomhed er globalt udbredt og er stærkt forbundet med nedsat mentalt og fysisk velvære, hvilket gør det til et betydeligt folkesundhedsproblem (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Evidensbaserede interventioner for ensomhed når ud til en lille undergruppe af mennesker, der kan have gavn af dem (Hickin et al., 2021; Masi et al., 2011), så at identificere nye strategier til at håndtere ensomhed i stor skala bør have høj prioritet. Online enkeltsessionsinterventioner (SSI'er) har vist et særligt løfte om at tilbyde effektiv og meget skalerbar støtte til forskellige befolkningsgrupper.
Undersøgelsen vil teste, om en internet-medieret selv-guidet SSI kan producere varige forbedringer i ensomhed. Efterforskerne tilpassede en 9-ugers online-ensomhedsintervention (Käll, 2021) til en 3-ugers version og en 30-minutters SSI-version. Efterforskerne vil tilfældigt tildele deltagere til at fuldføre 3-ugers versionen, SSI-versionen eller en kontrol-SSI.
Efterforskerne vil indsamle selvrapporteringsforanstaltninger ved baseline, direkte efter interventionen, og 4 og 8 uger efter baseline (se vedlagte tabel for timing af foranstaltninger). Efterforskerne vil også måle deltagernes engagement i interventionen ved hjælp af selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger. Efterforskerne vil rekruttere teenagere og voksne (16+) til undersøgelsen via sociale medier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4370
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Online (based at UC Irvine)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær flydende i engelsk
- Vær 16 år gammel +
- Har internetadgang og en computer, smartphone eller tablet
- For at blive betalt for deltagelse skal vi opfylde vores kriterier for "kæmper med ensomhed" (dvs. en score på ensomhedsskærmen med 3 elementer på mindst 6, og angiver, at ens ensomhed volder én nød). Ellers kan deltagerne stadig deltage i undersøgelsen på frivillig basis.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemført studiet tidligere
- Ikke bestået begge opmærksomhedstjek i basismålene.
- At bruge mindre end 2 minutter på at fuldføre undersøgelsens introduktion og baseline-målinger (dvs. var meget sandsynlige bots)
- Indikerer, ved afslutningen af undersøgelsen, at man ikke gennemførte undersøgelsen seriøst, og at ens data ikke skulle indgå i analyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (Studie 1) 3-ugers Ensomhedsprogram
Anden og tredje session afsluttes i henholdsvis anden og tredje uge efter påbegyndelse af studiet.
|
En selvstyret online ensomhedsintervention med tre 10-20 minutters sessioner.
Interventionsindholdet trækker i høj grad fra internetkognitiv adfærdsterapi for ensomhed og følger formen af mentale sundhedsinterventioner i en enkelt session.
|
|
Eksperimentel: (Undersøgelse 1) Ensomhedsprogram på én gang
|
The Overcoming Loneliness Three- Week Intervention kondenseret til en enkelt session intervention, der varer 20-30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: (Undersøgelse 1) Aktivt kontrolprogram i en enkelt session
|
En selvstyret online støttende terapiintervention med en enkelt 20-30 minutters session, der har til formål at opmuntre brugere til at dele følelser med nære andre.
Lidt modificeret fra "Sharing Feelings"-indgrebet
|
|
Eksperimentel: (Studie 2) Populær online indholdsbaseret enkeltsessionsintervention til nød
|
Blu Surfer-programmet er en 25-minutters SSI, som forskerholdet udviklede, centreret om populært onlineindhold, der er relevant for mental sundhed.
I SSI'en bliver brugeren først bedt om at vælge den slags support, de gerne vil se.
Dernæst bliver brugeren bedt om at udforske et bibliotek med kommenteret populært onlineindhold (filtreret efter deres ønskede indholdstyper) og vælge det indhold, de finder personligt værdifuldt.
Endelig giver SSI brugeren en kommenteret liste over det indhold, de har valgt.
Brugere kan beholde denne liste for at tegne fra, bygge videre på eller dele senere, som de ønsker.
|
|
Aktiv komparator: (Undersøgelse 2) Forsker-skabt enkelt-session intervention for distress
|
ABC-projektet er en 20-30-minutters SSI for teenagere baseret på adfærdsaktivering.
Det viste sig at være effektivt til at reducere depression, angst, håbløshed og selvhad og øge den oplevede kontrol og handlefrihed hos unge (link til SSI: https://osf.io/ch2tg/,
licens: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).
Forskerne ændrede formuleringen i interventionen for at gøre den mere relevant for både teenagere og voksne, da originalen kun var designet til teenagere.
|
|
Aktiv komparator: (Undersøgelse 2) Online hjælp-søgning som sædvanligt
|
Denne intervention, skabt af det nuværende forskerhold, har til formål at efterligne, hvordan man kan finde støtte på egen hånd ved at bruge internettet.
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at surfe på internettet i 25 minutter for at finde populært onlineindhold, der er relevant for deres personlige kampe, og oprette en kommenteret liste med links til det indhold, de finder nyttigt.
Interventionen ligner en "selvstudie"-tilstand, som fandt, at selvstudie og en videointervention i lige så høj grad øgede viden om mental sundhed.
Undersøgelsesplatformen indeholder tekstindtastningsbokse, der hjælper hver deltager med at oprette deres guide og giver derefter en tekstversion af deres guide, som de kan beholde.
|
|
Eksperimentel: (Studie 3) Populær online indholdsbaseret enkeltsessionsintervention for ensomhed
|
Lonely Blu Surfer-programmet er en 25-minutters SSI, som forskerholdet udviklede, centreret om populært onlineindhold, der er relevant for ensomhed.
I SSI'en bliver brugeren først bedt om at vælge den slags support, de gerne vil se.
Dernæst bliver brugeren bedt om at udforske et bibliotek med kommenteret populært onlineindhold (filtreret efter deres ønskede indholdstyper) og vælge det indhold, de finder personligt værdifuldt.
Endelig giver SSI brugeren en kommenteret liste over det indhold, de har valgt.
Brugere kan beholde denne liste for at tegne fra, bygge videre på eller dele senere, som de ønsker.
|
|
Aktiv komparator: (Undersøgelse 3) Forskerskabt enkeltsessionsintervention for ensomhed
|
The Overcoming Loneliness Three- Week Intervention kondenseret til en enkelt session intervention, der varer 20-30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: (Undersøgelse 3) Aktivt kontrolprogram i en enkelt session
|
En selvstyret online støttende terapiintervention med en enkelt 20-30 minutters session, der har til formål at opmuntre brugere til at dele følelser med nære andre.
Lidt modificeret fra "Sharing Feelings"-indgrebet
|
|
Aktiv komparator: (Studie 4) 23-minutters ensomhedsprogram
|
The Overcoming Loneliness Three- Week Intervention kondenseret til en enkelt session intervention, der varer 20-30 minutter.
|
|
Eksperimentel: (Studie 4) 8-minutters ensomhedsprogram
|
En forkortet version af en online selv-guidet intervention baseret på principper for CBT for ensomhed.
Forskerholdet skabte denne intervention ved at skære langt didaktisk materiale og øvelser fra den 23-minutters version, mens de bibeholdt dets kernekoncepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i UCLA Loneliness Scale Version 3 efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Et mål på 20 elementer for ensomhed.
Interval 20-80 med højere score indikerede mere alvorlig ensomhed.
Inkluderet i undersøgelse 1, 3 og 4
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i UCLA Loneliness Scale Version 3 efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Et mål på 20 elementer for ensomhed.
Interval 20-80 med højere score indikerede mere alvorlig ensomhed.
Inkluderet i undersøgelse 1 og 3
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i depressionsangst- og stressskalaen - 9-punkts totalscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
En kort skala med underskalaer, der måler depression, angst og stress.
Interval 0-27 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i 3-elements Mini Social Fobi Inventory efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Et kort mål for social angst.
Interval 0-12 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Inkluderet i undersøgelse 1 og 3
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i 3-elements Mini Social Fobi Inventory efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Et kort mål for social angst.
Interval 0-12 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Inkluderet i undersøgelse 1 og 3
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-emne ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
En kort version af et håbløshedsmål.
Interval 4-12 med højere score, der indikerer mere håbløshed.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-element umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af studiet for enkeltsessionstilstande og omkring 2 uger efter påbegyndelse af studiet for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
En kort version af et håbløshedsmål.
Interval 4-12 med højere score, der indikerer større håbløshed.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af studiet for enkeltsessionstilstande og omkring 2 uger efter påbegyndelse af studiet for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Ændring i Hyppighed af handlinger og tanker skala ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
En 12-elements måling af adaptive tanker og adfærd, hvor forbedring kan være et mål for kognitiv adfærdsterapi.
Interval 0-48 med højere score, der indikerer større frekvens af adaptive tanker og adfærd.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Program Feedback-skala
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
Et 7-element mål for engagement med og accept af SSI'er.
Interval 7-35 med højere score, der indikerer større engagement i og accept af SSI.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
Et 6-element mål for brugeropfattet interventionsappel og effektivitet.
Interval 6-54 med højere score, der indikerer højere brugeropfattet interventionsappel og effektivitet.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Indsigtsoplevelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
Et 1-punkts mål for, om man oplevede et indsigtsmoment som følge af programmet.
Interval 0-1, hvor 1 indikerer tilstedeværelse af en indsigtsoplevelse og 0 indikerer manglende indsigtsoplevelse.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Stjernebedømmelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
En vurdering af programkvalitet, fra 1-5 stjerner med flere stjerner, der indikerer højere kvalitet.
Inkluderet i alle undersøgelser.
|
umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Ændring i PROMIS mening og formål med livet - 4-emner på 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
et 4-element mål for mening og formål med livet.
Interval 4-20 med højere score, der indikerer en større følelse af mening og formål.
Inkluderet i undersøgelse 2 og 3.
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i LØFTEs mening og formål med livet - 4-emner ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
et 4-element mål for mening og formål med livet.
Interval 4-20 med højere score, der indikerer en større følelse af mening og formål.
Inkluderet i undersøgelse 2 og 3.
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i depressionsangst- og stressskalaen - 9-elements totalscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
En kort skala med underskalaer, der måler depression, angst og stress.
Interval 0-27 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Indgår i studier 1-3.
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i kort form af General Self-Efficacy Scale efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Et 6-element mål for generel selveffektivitet.
Interval 6-24 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
Indgår i studier 1-3
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
Ændring i kort form af General Self-Efficacy Scale efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Et 6-element mål for generel selveffektivitet.
Interval 6-24 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
Indgår i studier 1-3
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i kort form af General Self-Efficacy Scale umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
Et 6-element mål for generel selveffektivitet.
Interval 6-24 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
Indgår i studier 1-3.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 30 minutter efter påbegyndelse af undersøgelsen for enkeltsessionstilstande og ca. 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen for 3-ugers iCBT-tilstand)
|
|
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-emne ved 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
En kort version af et håbløshedsmål.
Interval 4-12 med højere score, der indikerer mere håbløshed.
Indgår i studier 1-3.
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Hyppighed af handlinger og tanker skala ved 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
En 12-elements måling af adaptive tanker og adfærd, hvor forbedring kan være et mål for kognitiv adfærdsterapi.
Interval 0-48 med højere score, der indikerer større frekvens af adaptive tanker og adfærd.
Indgår i studier 1-3.
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cacioppo JT, Cacioppo S. The growing problem of loneliness. Lancet. 2018 Feb 3;391(10119):426. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30142-9. No abstract available.
- Hickin N, Kall A, Shafran R, Sutcliffe S, Manzotti G, Langan D. The effectiveness of psychological interventions for loneliness: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Aug;88:102066. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102066. Epub 2021 Jul 18.
- Kall A, Backlund U, Shafran R, Andersson G. Lonesome no more? A two-year follow-up of internet-administered cognitive behavioral therapy for loneliness. Internet Interv. 2020 Jan 17;19:100301. doi: 10.1016/j.invent.2019.100301. eCollection 2020 Mar.
- Yamaguchi S, Ojio Y, Ando S, Bernick P, Ohta K, Watanabe KI, Thornicroft G, Shiozawa T, Koike S. Long-term effects of filmed social contact or internet-based self-study on mental health-related stigma: a 2-year follow-up of a randomised controlled trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Jan;54(1):33-42. doi: 10.1007/s00127-018-1609-8. Epub 2018 Oct 12.
- Rizvi SL, Finkelstein J, Wacha-Montes A, Yeager AL, Ruork AK, Yin Q, Kellerman J, Kim JS, Stern M, Oshin LA, Kleiman EM. Randomized clinical trial of a brief, scalable intervention for mental health sequelae in college students during the COVID-19 pandemic. Behav Res Ther. 2022 Feb;149:104015. doi: 10.1016/j.brat.2021.104015. Epub 2021 Dec 21.
- Murphy ST, Frank LB, Chatterjee JS, Baezconde-Garbanati L. Narrative versus Non-narrative: The Role of Identification, Transportation and Emotion in Reducing Health Disparities. J Commun. 2013 Feb;63(1):10.1111/jcom.12007. doi: 10.1111/jcom.12007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil offentligt dele afidentificerede data fra deltagere, inklusive alle foranstaltninger.
Vi deler ikke deltagernes svar på åbne tekstsvarspørgsmål i programmet af hensyn til privatlivets fred.
IPD-delingstidsramme
Vi vil gøre dataene tilgængelige, så snart de er renset og afidentificeret, og vi vil holde dem offentligt tilgængelige så længe som muligt.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige for offentligheden via et online-datasæt på Open Science Framework (osf.io)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .