Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyyden yhden istunnon interventioarviointi

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Lyhyet Internet-toimenpiteet yksinäisyyden vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-single-session-intervention (SSI) tehokkuutta yksinäisyyteen.

Sen tavoitteena on vastata, voiko 20-30 minuutin online-SSI, joka perustuu todisteisiin perustuvaan Internetin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, vähentää yksinäisyyden tunnetta yksinäisten ihmisten keskuudessa.

tutkimustyyppi: kliininen tutkimus

osallistujaväestö/terveysolosuhteet: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat englanninkieliset, joilla on internetyhteys ja tietokone, älypuhelin tai tabletti, jotka täyttävät yksinäisyyden kanssa kamppailukriteerimme.

Tutkijat vertaavat 30 minuutin digitaalista yksinäisyys-SSI:tä 3 viikon yksinäisyyden digitaaliseen mielenterveysinterventioon (DMHI) ja kontrolli-SSI:ään yksinäisyyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava yksinäisyys on yleistä maailmanlaajuisesti ja se liittyy vahvasti heikentyneeseen henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin, mikä tekee siitä merkittävän kansanterveysongelman (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Todisteisiin perustuvat yksinäisyyden interventiot tavoittavat pienen osajoukon ihmisiä, jotka saattavat hyötyä niistä (Hickin ym., 2021; Masi et al., 2011), joten uusien strategioiden löytäminen yksinäisyyden ratkaisemiseksi laajassa mittakaavassa tulee olla etusijalla. Online-yhden istunnon interventiot (SSI) ovat osoittautuneet erityisen lupaaviksi tarjota tehokasta ja erittäin skaalautuvaa tukea eri väestöryhmille.

Tutkimuksessa testataan, voiko Internet-välitteinen itseohjattu SSI tuottaa pysyviä parannuksia yksinäisyyteen. Tutkijat muokkasivat 9 viikkoa kestäneen online-yksinäisyysintervention (Käll, 2021) 3 viikon versioksi ja 30 minuutin SSI-versioksi. Tutkijat määräävät satunnaisesti osallistujat suorittamaan kolmen viikon versio, SSI-versio tai kontrolli-SSI.

Tutkijat keräävät itse raportoivia mittauksia lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (katso liitteenä oleva taulukko toimenpiteiden ajoituksista). Tutkijat mittaavat myös osallistujien sitoutumista interventioon käyttämällä itseraportteja ja käyttäytymismittauksia. Tutkijat rekrytoivat teini-ikäisiä ja aikuisia (16+) tutkimukseen sosiaalisessa mediassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Online (based at UC Irvine)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu sujuvasti englantia
  • Ole 16-vuotias +
  • Sinulla on internetyhteys ja tietokone, älypuhelin tai tabletti
  • Jotta osallistumisesta maksetaan, hänen on täytettävä "yksinäisyyden kanssa kamppailu" -kriteerimme (eli pistemäärä kolmen kohdan yksinäisyysnäytössä on vähintään 6, ja se osoittaa, että yksinäisyys aiheuttaa tuskaa). Muuten osallistujat voivat edelleen osallistua tutkimukseen vapaaehtoisvoimin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suoritettuaan tutkimuksen aiemmin
  • Epäonnistuminen molemmissa perusmittaustarkistuksissa.
  • Käytit alle 2 minuuttia tutkimuksen johdannon ja perusmittausten suorittamiseen (eli olivat erittäin todennäköisiä robotteja)
  • Osoittaa tutkimuksen lopussa, että tutkimusta ei suoritettu vakavasti ja että hänen tietojaan ei pitäisi sisällyttää analyyseihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (Opiskelu 1) 3 viikon yksinäisyysohjelma
Toinen ja kolmas istunto suoritetaan toisella ja kolmannella viikolla tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Itseohjattu online-yksinäisyysinterventio, jossa on kolme 10-20 minuutin istuntoa. Interventiosisältö on peräisin vahvasti Internet Cognitive Behavioral Therapy for Lonelinessista ja noudattaa yhden istunnon mielenterveysinterventioiden muotoa.
Kokeellinen: (Tutkimus 1) Yhden istunnon yksinäisyysohjelma
Yksinäisyyden voittaminen kolmen viikon interventio tiivistyi yhden istunnon interventioon, joka kesti 20-30 minuuttia.
Active Comparator: (Tutkimus 1) Yhden istunnon aktiivinen ohjausohjelma
Itseohjattu online-tukiterapiainterventio, jossa on yksi 20–30 minuutin istunto, jonka tarkoituksena on rohkaista käyttäjiä jakamaan tunteita läheisten kanssa. Hieman muokattu "Sharing Feelings" -interventiosta
Kokeellinen: (Tutkimus 2) Suosittu online-sisältöön perustuva yhden istunnon interventio hätätilanteissa
Blu Surfer Program on 25-minuuttinen SSI, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt keskittyen mielenterveyteen liittyvään suosittuun verkkosisältöön. SSI:ssä käyttäjää pyydetään ensin valitsemaan tuen tyypit, joita he haluavat tarkastella. Seuraavaksi käyttäjää pyydetään tutkimaan kirjastoon merkittyjä suosittuja online-sisältöjä (suodatettua halutun sisällön mukaan) ja valitsemaan sisältö, jota hän pitää henkilökohtaisesti arvokkaana. Lopuksi SSI tarjoaa käyttäjälle selostetun luettelon valitsemastaan ​​sisällöstä. Käyttäjät voivat säilyttää tämän luettelon ammentaakseen, rakentaakseen sen tai jakaakseen myöhemmin haluamallaan tavalla.
Active Comparator: (Tutkimus 2) Tutkijan luoma yhden istunnon interventio hätätilanteeseen
ABC-projekti on 20-30 minuutin SSI teini-ikäisille, joka perustuu käyttäytymisaktivointiin. Sen havaittiin olevan tehokas vähentämään masennusta, ahdistusta, toivottomuutta ja itsevihaa sekä lisäämään koettua kontrollia ja tahdonvoimaa nuorissa (linkki SSI:hen: https://osf.io/ch2tg/, lisenssi: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/). Tutkijat muokkasivat interventiota, jotta se olisi osuvampi sekä teini-ikäisille että aikuisille, koska alkuperäinen oli suunniteltu vain teini-ikäisille.
Active Comparator: (Tutkimus 2) Online-avunhaku tavalliseen tapaan
Tämä nykyisen tutkimusryhmän luoma interventio pyrkii jäljittelemään sitä, kuinka ihminen voi löytää tukea itsenäisesti Internetin avulla. Tässä tilassa osallistujia pyydetään selaamaan Internetiä 25 minuuttia löytääkseen suosittua verkkosisältöä, joka liittyy heidän henkilökohtaisiin kamppailuihinsa, ja luomaan merkinnöin varustettu luettelo linkeistä sisältöön, jota he pitävät hyödyllisenä. Interventio on samanlainen kuin "itseopiskelu", jonka mukaan itseopiskelu ja videointerventio lisäsivät yhtä lailla mielenterveystietoa. Kyselyalustalla on tekstinsyöttöruutuja, jotka auttavat jokaista osallistujaa laatimaan oppaansa, ja tarjoaa sitten tekstiversion oppaastaan ​​heidän säilytettäväksi.
Kokeellinen: (Tutkimus 3) Suosittu online-sisältöön perustuva yhden istunnon interventio yksinäisyyteen
Lonely Blu Surfer Program on 25 minuutin SSI, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt keskittyen yksinäisyyteen liittyvään suosittuun verkkosisältöön. SSI:ssä käyttäjää pyydetään ensin valitsemaan tuen tyypit, joita he haluavat tarkastella. Seuraavaksi käyttäjää pyydetään tutkimaan kirjastoon merkittyjä suosittuja online-sisältöjä (suodatettua halutun sisällön mukaan) ja valitsemaan sisältö, jota hän pitää henkilökohtaisesti arvokkaana. Lopuksi SSI tarjoaa käyttäjälle selostetun luettelon valitsemastaan ​​sisällöstä. Käyttäjät voivat säilyttää tämän luettelon ammentaakseen, rakentaakseen sen tai jakaakseen myöhemmin haluamallaan tavalla.
Active Comparator: (Tutkimus 3) Tutkijan luoma yhden istunnon interventio yksinäisyyteen
Yksinäisyyden voittaminen kolmen viikon interventio tiivistyi yhden istunnon interventioon, joka kesti 20-30 minuuttia.
Active Comparator: (Tutkimus 3) Yhden istunnon aktiivinen ohjausohjelma
Itseohjattu online-tukiterapiainterventio, jossa on yksi 20–30 minuutin istunto, jonka tarkoituksena on rohkaista käyttäjiä jakamaan tunteita läheisten kanssa. Hieman muokattu "Sharing Feelings" -interventiosta
Active Comparator: (Tutkimus 4) 23 minuutin yksinäisyysohjelma
Yksinäisyyden voittaminen kolmen viikon interventio tiivistyi yhden istunnon interventioon, joka kesti 20-30 minuuttia.
Kokeellinen: (Tutkimus 4) 8 minuutin yksinäisyysohjelma
Lyhennetty versio online-itseohjatusta interventiosta, joka perustuu yksinäisyyden CBT-periaatteisiin. Tutkimusryhmä loi tämän intervention leikkaamalla pitkää didaktista materiaalia ja harjoituksia 23 minuutin versiosta säilyttäen samalla sen ydinkäsitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UCLA Loneliness Scale -versiossa 3 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Yksinäisyyden piirteen 20 kohdan mitta. Arvoalue 20–80 korkeammilla pisteillä osoitti vakavampaa yksinäisyyttä. Mukana tutkimuksissa 1, 3 ja 4
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UCLA Loneliness Scale -versiossa 3 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Yksinäisyyden piirteen 20 kohdan mitta. Arvoalue 20–80 korkeammilla pisteillä osoitti vakavampaa yksinäisyyttä. Mukana tutkimuksissa 1 ja 3
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa – 9 kohdan kokonaispistemäärä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Lyhyt asteikko, jossa ala-asteikot mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä. Alue 0–27, korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Muutos 3-tuotteen Mini Social Fobia -inventaariossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Lyhyt mittaus sosiaalisesta ahdistuksesta. Alue 0-12, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Mukana tutkimuksissa 1 ja 3
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Muutos 3-tuotteen Mini Social Fobia -inventaariossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Lyhyt mittaus sosiaalisesta ahdistuksesta. Alue 0-12, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Mukana tutkimuksissa 1 ja 3
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos Beck Hopelessness Scale -asteikossa - 4 kohtaa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Lyhyt versio toivottomuuden toimenpiteestä. Alue 4-12 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän toivottomuutta. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Muutos Beck Hopelessness Scale -asteikossa - 4 kohtaa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteiden osalta ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Lyhyt versio toivottomuuden toimenpiteestä. Alue 4-12 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa toivottomuutta. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteiden osalta ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Muutos tekojen ja ajatusten taajuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
12 kohdan mukautuvan ajatusten ja käyttäytymisen mitta, jonka parantaminen saattaa olla kognitiivisen käyttäytymisterapian tavoite. Alue 0–48 ja korkeammat pisteet osoittavat useammin mukautuvia ajatuksia ja käyttäytymistä. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Seitsemän kohdan mitta SSI:n sitoutumisesta ja hyväksyttävyydestä. Alue 7–35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista SSI:n kanssa ja hyväksyttävyyttä. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Kuuden kohteen mitta, joka kertoo käyttäjän kokemasta interventiosta vetovoimaa ja tehokkuutta. Vaihteluväli 6–54, korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäjä kokee paremman hoidon vetovoiman ja tehokkuuden. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Oivaltava kokemus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Yhden kohteen mitta, joka kertoo, koettiinko oivallushetki ohjelman seurauksena. Alue 0–1, jossa 1 osoittaa oivalluskokemuksen olemassaolon ja 0 osoittaa oivalluksen puutteen. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Tähtiluokitus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Ohjelman laatuluokitus, 1–5 tähteä, ja enemmän tähtiä ilmaisee parempaa laatua. Mukana kaikissa tutkimuksissa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Muutos PROMIS:n merkityksessä ja tarkoituksessa elämässä - 4 kohtaa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
4-osainen elämän tarkoituksen ja tarkoituksen mitta. Arvot 4–20, korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen ja tarkoituksen tunteen. Mukana tutkimuksissa 2 ja 3.
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos PROMIS:n merkityksessä ja tarkoituksessa elämässä - 4 kohtaa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
4-osainen elämän tarkoituksen ja tarkoituksen mitta. Arvot 4–20, korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen ja tarkoituksen tunteen. Mukana tutkimuksissa 2 ja 3.
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa – 9 kohdan kokonaispistemäärä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Lyhyt asteikko, jossa on masennusta, ahdistusta ja stressiä mittaavat ala-asteikot. Alue 0–27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Mukana opinnoissa 1-3.
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos yleisen itsetehokkuusasteikon lyhyessä muodossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
6 kohdan yleisen itsetehokkuuden mitta. Alue 6–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Mukana opinnoissa 1-3
Lähtötilanne, 8 viikon seuranta
Muutos yleisen itsetehokkuusasteikon lyhyessä muodossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
6 kohdan yleisen itsetehokkuuden mitta. Alue 6–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Mukana opinnoissa 1-3
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos yleisen itsetehokkuusasteikon lyhyessä muodossa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
6 kohdan yleisen itsetehokkuuden mitta. Alue 6–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Mukana opinnoissa 1-3.
Lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen yhden istunnon olosuhteissa ja noin 2 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen 3 viikon iCBT-tilassa)
Muutos Beck Hopelessness Scale -asteikossa - 4 kohtaa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Lyhyt versio toivottomuuden toimenpiteestä. Alue 4-12 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän toivottomuutta. Mukana opinnoissa 1-3.
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
Muutos tekojen ja ajatusten taajuudessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta
12 kohdan mukautuvan ajatusten ja käyttäytymisen mitta, jonka parantaminen saattaa olla kognitiivisen käyttäytymisterapian tavoite. Alue 0–48 ja korkeammat pisteet osoittavat useammin mukautuvia ajatuksia ja käyttäytymistä. Mukana opinnoissa 1-3.
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme julkisesti osallistujilta tunnistetut tiedot, mukaan lukien kaikki toimenpiteet. Emme jaa osallistujien vastauksia avoimiin tekstivastauskysymyksiin ohjelman sisällä yksityisyyden suojaan.

IPD-jaon aikakehys

Annamme tiedot saataville heti, kun ne on puhdistettu ja tunniste poistettu, ja pidämme ne julkisesti saatavilla niin kauan kuin mahdollista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat yleisön saatavilla Open Science Frameworkin (osf.io) verkkoaineiston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa