Ocena pojedynczej sesji interwencji w przypadku samotności
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
Krótkie interwencje internetowe w celu zmniejszenia samotności
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji online w ramach jednej sesji (SSI) w przypadku samotności.
Ma na celu odpowiedź na pytanie, czy 20-30-minutowy SSI online oparty na opartej na dowodach internetowej terapii poznawczo-behawioralnej może zmniejszyć poczucie samotności wśród samotnych ludzi.
rodzaj badania: badanie kliniczne
populacja uczestników/warunki zdrowotne: anglojęzyczni w wieku 16 lat i starsi z dostępem do internetu i komputera, smartfona lub tabletu, którzy spełniają nasze kryteria walki z samotnością.
Badacze porównają 30-minutową cyfrową interwencję SSI dotyczącą samotności z 3-tygodniową cyfrową interwencją w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI) i kontrolną SSI pod kątem ich skuteczności w zmniejszaniu poczucia samotności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Przezwyciężanie samotności – interwencja jednosesyjna
- Behawioralne: Przezwyciężanie samotności trzytygodniowa interwencja
- Behawioralne: Jednosesyjny program „Sharing Feelings”.
- Behawioralne: Program Blu Surfer: popularna, oparta na treściach interwencja internetowa dotycząca psychologicznego cierpienia
- Behawioralne: Program Akcja przynosi zmianę (ABC) (wersja TEAM Lab)
- Behawioralne: Jak zwykle szukanie pomocy online
- Behawioralne: Program Lonely Blu Surfer: popularna, oparta na treści interwencja internetowa dotycząca samotności
- Behawioralne: Przezwyciężanie samotności SSI wersja 8-minutowa
Szczegółowy opis
Poważna samotność jest powszechna na całym świecie i jest silnie związana z upośledzeniem samopoczucia psychicznego i fizycznego, co czyni ją istotnym problemem zdrowia publicznego (J. T. Cacioppo & Cacioppo, 2018b). Oparte na dowodach interwencje dotyczące samotności docierają do niewielkiej grupy osób, które mogłyby z nich skorzystać (Hickin i in., 2021; Masi i in., 2011), więc określenie nowych strategii radzenia sobie z samotnością na dużą skalę powinno być priorytetem. Internetowe interwencje jednosesyjne (SSI) okazały się szczególnie obiecujące w oferowaniu skutecznego i wysoce skalowalnego wsparcia różnym populacjom.
Badanie ma na celu przetestowanie, czy zapośredniczone przez Internet samokształcenie SSI może przynieść trwałą poprawę w zakresie samotności. Badacze zaadaptowali 9-tygodniową internetową interwencję dotyczącą samotności (Käll, 2021) do wersji 3-tygodniowej i 30-minutowej wersji SSI. Badacze losowo przydzielą uczestników do ukończenia wersji 3-tygodniowej, wersji SSI lub kontrolnej SSI.
Badacze zbiorą środki samoopisowe na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz 4 i 8 tygodni po punkcie wyjściowym (zob. załączona tabela dotycząca harmonogramu pomiarów). Badacze będą również mierzyć zaangażowanie uczestników w interwencję za pomocą samoopisu i środków behawioralnych. Badacze będą rekrutować nastolatków i dorosłych (16+) do badania za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4370
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Online (based at UC Irvine)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle posługuj się językiem angielskim
- Mieć 16 lat +
- Mieć dostęp do internetu i komputer, smartfon lub tablet
- Aby otrzymać zapłatę za udział, należy spełnić nasze kryteria „zmagania się z samotnością” (tj. wynik na 3-punktowym ekranie samotności wynoszący co najmniej 6 i wskazujący, że samotność powoduje cierpienie). W przeciwnym razie uczestnicy mogą nadal uczestniczyć w badaniu na zasadzie wolontariatu.
Kryteria wyłączenia:
- Po ukończeniu studiów w przeszłości
- Niepowodzenie obu testów uwagi w pomiarach podstawowych.
- Spędzanie mniej niż 2 minut na ukończeniu wprowadzenia do badania i pomiarów podstawowych (tj. najprawdopodobniej były to boty)
- Wskazanie na końcu badania, że nie ukończyło się go poważnie i że jego dane nie powinny być uwzględniane w analizach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: (Badanie 1) 3-tygodniowy Program Samotności
Sesje druga i trzecia kończą się odpowiednio w drugim i trzecim tygodniu po rozpoczęciu badania.
|
Samodzielna interwencja online dotycząca samotności z trzema 10-20 minutowymi sesjami.
Treść interwencji w dużym stopniu czerpie z internetowej poznawczo-behawioralnej terapii samotności i ma formę pojedynczych sesji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: (Badanie 1) Jednosesyjny program samotności
|
Trzytygodniowa interwencja „Pokonywanie samotności” skondensowana do pojedynczej sesji trwającej 20-30 minut.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 1) Aktywny program kontrolny z pojedynczą sesją
|
Samodzielna interwencja terapii wspomagającej online z pojedynczą 20-30-minutową sesją, której celem jest zachęcenie użytkowników do dzielenia się uczuciami z bliskimi osobami.
Nieco zmodyfikowana interwencja „Sharing Feelings”.
|
|
Eksperymentalny: (Badanie 2) Popularna, oparta na treści, jednosesyjna interwencja online w przypadku dystresu
|
Program Blu Surfer to 25-minutowy program SSI opracowany przez zespół badawczy, skupiający się na popularnych treściach internetowych związanych ze zdrowiem psychicznym.
W SSI użytkownik jest najpierw proszony o wybranie rodzajów wsparcia, które chciałby zobaczyć.
Następnie użytkownik jest proszony o przejrzenie biblioteki popularnych treści online z adnotacjami (przefiltrowanych według pożądanych rodzajów treści) i wybranie treści, które uznają za wartościowe.
Wreszcie, SSI udostępnia użytkownikowi listę wybranych treści z adnotacjami.
Użytkownicy mogą zachować tę listę, aby czerpać z niej, budować lub udostępniać ją później, jak chcą.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 2) Stworzona przez badacza jednosesyjna interwencja w przypadku dystresu
|
Projekt ABC to 20-30 minut SSI dla nastolatków w oparciu o aktywację behawioralną.
Stwierdzono, że jest skuteczny w zmniejszaniu depresji, lęku, poczucia beznadziejności i nienawiści do samego siebie oraz zwiększaniu postrzeganej kontroli i sprawczości u młodzieży (link do SSI: https://osf.io/ch2tg/,
licencja: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).
Naukowcy zmodyfikowali sformułowania w interwencji, aby była bardziej odpowiednia zarówno dla nastolatków, jak i dorosłych, ponieważ oryginał był przeznaczony tylko dla nastolatków.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 2) Jak zwykle szukanie pomocy online
|
Ta interwencja, stworzona przez obecny zespół badawczy, ma na celu naśladowanie sposobu, w jaki można samodzielnie znaleźć wsparcie za pomocą Internetu.
W tym stanie uczestnicy są proszeni o przeglądanie Internetu przez 25 minut w celu znalezienia popularnych treści online związanych z ich osobistymi zmaganiami i utworzenie listy linków z adnotacjami do treści, które uznają za przydatne.
Interwencja jest podobna do warunku „samodzielnej nauki”, w którym samodzielna nauka i interwencja wideo w równym stopniu zwiększyły wiedzę na temat zdrowia psychicznego.
Platforma ankiet udostępnia pola wprowadzania tekstu, aby pomóc każdemu uczestnikowi w stworzeniu własnego przewodnika, a następnie udostępnia tekstową wersję przewodnika, którą mogą zachować.
|
|
Eksperymentalny: (Badanie 3) Popularna internetowa interwencja jednosesyjna oparta na treściach dotyczących samotności
|
Program Lonely Blu Surfer to 25-minutowy SSI, opracowany przez zespół badawczy, skupiający się na popularnych treściach internetowych związanych z samotnością.
W SSI użytkownik jest najpierw proszony o wybranie rodzajów wsparcia, które chciałby zobaczyć.
Następnie użytkownik jest proszony o przejrzenie biblioteki popularnych treści online z adnotacjami (przefiltrowanych według pożądanych rodzajów treści) i wybranie treści, które uznają za wartościowe.
Wreszcie, SSI udostępnia użytkownikowi listę wybranych treści z adnotacjami.
Użytkownicy mogą zachować tę listę, aby czerpać z niej, budować lub udostępniać ją później, jak chcą.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 3) Stworzona przez badacza jednosesyjna interwencja dotycząca samotności
|
Trzytygodniowa interwencja „Pokonywanie samotności” skondensowana do pojedynczej sesji trwającej 20-30 minut.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 3) Jednosesyjny aktywny program kontrolny
|
Samodzielna interwencja terapii wspomagającej online z pojedynczą 20-30-minutową sesją, której celem jest zachęcenie użytkowników do dzielenia się uczuciami z bliskimi osobami.
Nieco zmodyfikowana interwencja „Sharing Feelings”.
|
|
Aktywny komparator: (Badanie 4) 23-minutowy program samotności
|
Trzytygodniowa interwencja „Pokonywanie samotności” skondensowana do pojedynczej sesji trwającej 20-30 minut.
|
|
Eksperymentalny: (Badanie 4) 8-minutowy program samotności
|
Skrócona wersja internetowej interwencji opartej na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej dotyczącej samotności.
Zespół badawczy stworzył tę interwencję, wycinając obszerne materiały dydaktyczne i ćwiczenia z 23-minutowej wersji, zachowując jednocześnie jej podstawowe założenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Samotności UCLA, wersja 3, po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 8-tygodniowa
|
20-elementowa miara samotności jako cechy.
Zakres 20-80 z wyższymi wynikami wskazywał na poważniejszą samotność.
Zawarte w badaniach 1, 3 i 4
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 8-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wersji 3 Skali Samotności UCLA po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
20-itemowa miara samotności jako cechy.
Zakres 20-80 z wyższymi wynikami wskazywał na poważniejsze poczucie samotności.
Zawarte w badaniach 1 i 3
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Lęku i Stresu Depresyjnego – łączny wynik składający się z 9 pozycji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Krótka skala z podskalami mierzącymi depresję, niepokój i stres.
Zakres 0-27 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w 3-itemowym miniinwentarzu fobii społecznej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Krótka miara lęku społecznego.
Zakres 0-12 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów.
Zawarte w badaniach 1 i 3
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w 3-itemowym miniinwentarzu fobii społecznej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
Krótka miara lęku społecznego.
Zakres 0-12 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów.
Zawarte w badaniach 1 i 3
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka - 4 pozycje w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Krótka wersja miary beznadziejności.
Zakres 4-12 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą beznadziejność.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka – 4 pozycje bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
Krótka wersja miary beznadziejności.
Zakres 4-12 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą beznadziejność.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Skala zmiany częstotliwości działań i myśli po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
12-punktowa miara adaptacyjnych myśli i zachowań, których poprawa może być celem terapii poznawczo-behawioralnej.
Zakres 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą częstotliwość adaptacyjnych myśli i zachowań.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala informacji zwrotnych programu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
7-punktowa miara zaangażowania i akceptacji SSI.
Zakres 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zaangażowanie i akceptację SSI.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
Sześciopunktowa miara atrakcyjności i skuteczności interwencji postrzeganej przez użytkownika.
Zakres 6-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą atrakcyjność i skuteczność interwencji postrzeganą przez użytkownika.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Doświadczenie wglądu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
Jednopunktowa miara tego, czy dana osoba doświadczyła chwili wglądu w wyniku programu.
Zakres od 0 do 1, gdzie 1 wskazuje obecność doznania wglądu, a 0 oznacza brak doznania wglądu.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Ocena w skali gwiazdkowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
Ocena jakości programu, od 1 do 5 gwiazdek, gdzie więcej gwiazdek oznacza wyższą jakość.
Zawarte we wszystkich badaniach.
|
bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w warunkach pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Zmiana znaczenia i celu w życiu PROMIS - 4 pozycje po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
4-punktowa miara sensu i celu życia.
Zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie sensu i celu.
Zawarte w badaniach 2 i 3.
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana znaczenia i celu życia PROMIS - 4 pozycje w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
4-punktowa miara sensu i celu życia.
Zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie sensu i celu.
Zawarte w badaniach 2 i 3.
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Depresji, Lęku i Stresu – całkowity wynik 9-elementowy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
Krótka skala z podskalami mierzącymi depresję, lęk i stres.
Zakres 0–27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zawarte w badaniach 1-3.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
|
Zmiana w skróconej formie Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 8-tygodniowa
|
6-elementowa miara ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Zakres 6-24 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie własnej skuteczności.
Zawarte w badaniach 1-3
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 8-tygodniowa
|
|
Zmiana w skróconej formie Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
6-elementowa miara ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Zakres 6-24 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie własnej skuteczności.
Zawarte w badaniach 1-3
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
|
Zmiana w skróconej formie Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w przypadku warunków pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
6-elementowa miara ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Zakres 6-24 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie własnej skuteczności.
Zawarte w badaniach 1-3.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 30 minut po rozpoczęciu badania w przypadku warunków pojedynczej sesji i około 2 tygodnie po rozpoczęciu badania w przypadku 3-tygodniowego warunku iCBT)
|
|
Zmiana Skali Beznadziei Becka – 4-punktowa po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
Krótka wersja miary beznadziejności.
Zakres 4-12 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą beznadziejność.
Zawarte w badaniach 1-3.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
|
Zmiana skali częstotliwości działań i myśli po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
12-elementowa miara adaptacyjnych myśli i zachowań, których poprawa może być celem terapii poznawczo-behawioralnej.
Zakres 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi większą częstotliwość adaptacyjnych myśli i zachowań.
Zawarte w badaniach 1-3.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen M Schueller, Ph.D., University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cacioppo JT, Cacioppo S. The growing problem of loneliness. Lancet. 2018 Feb 3;391(10119):426. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30142-9. No abstract available.
- Hickin N, Kall A, Shafran R, Sutcliffe S, Manzotti G, Langan D. The effectiveness of psychological interventions for loneliness: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Aug;88:102066. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102066. Epub 2021 Jul 18.
- Kall A, Backlund U, Shafran R, Andersson G. Lonesome no more? A two-year follow-up of internet-administered cognitive behavioral therapy for loneliness. Internet Interv. 2020 Jan 17;19:100301. doi: 10.1016/j.invent.2019.100301. eCollection 2020 Mar.
- Yamaguchi S, Ojio Y, Ando S, Bernick P, Ohta K, Watanabe KI, Thornicroft G, Shiozawa T, Koike S. Long-term effects of filmed social contact or internet-based self-study on mental health-related stigma: a 2-year follow-up of a randomised controlled trial. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Jan;54(1):33-42. doi: 10.1007/s00127-018-1609-8. Epub 2018 Oct 12.
- Rizvi SL, Finkelstein J, Wacha-Montes A, Yeager AL, Ruork AK, Yin Q, Kellerman J, Kim JS, Stern M, Oshin LA, Kleiman EM. Randomized clinical trial of a brief, scalable intervention for mental health sequelae in college students during the COVID-19 pandemic. Behav Res Ther. 2022 Feb;149:104015. doi: 10.1016/j.brat.2021.104015. Epub 2021 Dec 21.
- Murphy ST, Frank LB, Chatterjee JS, Baezconde-Garbanati L. Narrative versus Non-narrative: The Role of Identification, Transportation and Emotion in Reducing Health Disparities. J Commun. 2013 Feb;63(1):10.1111/jcom.12007. doi: 10.1111/jcom.12007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będziemy publicznie udostępniać pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane uczestników, w tym wszystkie środki.
Ze względu na prywatność nie będziemy udostępniać odpowiedzi uczestników na pytania z otwartymi odpowiedziami tekstowymi w ramach programu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnimy dane, gdy tylko zostaną wyczyszczone i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, i będziemy je udostępniać publicznie tak długo, jak to możliwe.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne publicznie za pośrednictwem internetowego zestawu danych w Open Science Framework (osf.io)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .