Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava spermií před studií intrauterinní inseminace (PIoUS)

11. září 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Příprava spermií před studií intrauterinní inseminace (PIoUS)

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající centrifugaci v hustotním gradientu a mikrofluidní třídění spermií u pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci za účelem vyhodnocení kumulativních výsledků těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou pro svůj tříměsíční léčebný cyklus intrauterinní inseminace randomizováni buď do standardního preparátu spermatu (centrifugace s hustotním gradientem), nebo do preparátu spermatu pomocí zařízení pro přípravu spermatu Zymot Multi. Pacientky se budou řídit standardními léčebnými plány navrženými jejich lékařem pro plodnost a budou sledovány až do odeslání na prenatální péči v 8-10 týdnech těhotenství, aby se určily výsledky těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Rosen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující intrauterinní inseminaci
  • Pacientem přidělená žena při narození ve věku <41

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli významná nemoc nebo psychiatrická porucha, která by narušovala proces schvalování
  • Předchozí intrauterinní inseminace
  • Použití zmrazených dárcovských spermií
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Centrifugace s hustotním gradientem
Pacienti podstoupí přípravu spermií centrifugací v hustotním gradientu
Jiný: Centrifugace s hustotním gradientem
Příprava spermií s hustotním gradientem centrifugace
Aktivní komparátor: Zařízení pro separaci spermií Zymot
Pacienti podstoupí přípravu spermatu na separačním zařízení Zymot
Přístroj: Zařízení pro separaci spermií Zymot Multi
Příprava spermatu přístrojem pro přípravu spermatu Zymot Multi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní klinická míra těhotenství
Časové okno: 3 léčebné cykly, průměrně 5 měsíců
Míra klinického těhotenství podle léčebné skupiny v průběhu léčby IUI
3 léčebné cykly, průměrně 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-36913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit