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Preparação de esperma antes do estudo de inseminação intrauterina (PIoUS)

11 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo de preparação de esperma antes do estudo de inseminação intrauterina (PIoUS)

Este é um estudo controlado randomizado comparando centrifugação de gradiente de densidade e triagem de espermatozoides microfluídicos em pacientes submetidos a inseminação intrauterina para avaliar os resultados cumulativos da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo serão randomizados para preparação de esperma padrão (centrifugação de gradiente de densidade) versus preparação de esperma com o dispositivo de preparação de esperma Zymot Multi para seu curso de tratamento de inseminação intrauterina de três meses. As pacientes seguirão planos de tratamento padrão elaborados por seu médico de fertilidade e serão acompanhadas até serem encaminhadas para atendimento pré-natal em 8-10 semanas de gravidez para determinar os resultados da gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Investigador principal:
          • Mitchell Rosen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas a inseminação intrauterina
  • Paciente designada como mulher ao nascer com idade <41

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença significativa ou distúrbio psiquiátrico que interfira no processo de consentimento
  • Inseminação intrauterina prévia
  • Uso de esperma de doador congelado
  • Não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Centrifugação de gradiente de densidade
Os pacientes serão submetidos à preparação de espermatozoides por centrifugação em gradiente de densidade
Outro: Centrifugação de gradiente de densidade
Preparação de esperma com centrifugação de gradiente de densidade
Comparador Ativo: Dispositivo de separação de esperma Zymot
Os pacientes serão submetidos à preparação de esperma pelo dispositivo de separação de esperma Zymot
Dispositivo: Zymot Multi dispositivo de separação de esperma
Preparação de esperma com o dispositivo de preparação de esperma Zymot Multi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica cumulativa
Prazo: 3 ciclos de tratamento, uma média de 5 meses
A taxa de gravidez clínica por grupo de tratamento ao longo do tratamento IUI
3 ciclos de tratamento, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-36913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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