Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка спермы перед исследованием внутриматочной инсеминации (PIoUS)

11 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Подготовка спермы перед исследованием внутриматочной инсеминации (PIoUS)

Это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее центрифугирование в градиенте плотности и микрожидкостную сортировку сперматозоидов у пациенток, перенесших внутриматочную инсеминацию, для оценки кумулятивных исходов беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники исследования будут рандомизированы для получения стандартной подготовки спермы (центрифугирование в градиенте плотности) или подготовки спермы с помощью устройства для подготовки спермы Zymot Multi для трехмесячного курса внутриматочной инсеминации. Пациенты будут следовать стандартным планам лечения, разработанным их лечащим врачом, и будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут направлены на дородовое наблюдение на 8-10 неделе беременности для определения исходов беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alisha T Tolani, MD
  • Номер телефона: 6282867307
  • Электронная почта: alisha.tolani@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Alisha T Tolani, MD
          • Номер телефона: 628-286-7307
          • Электронная почта: alisha.tolani@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Главный следователь:
          • Mitchell Rosen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие внутриматочную инсеминацию
  • Пациентка назначена женщиной при рождении в возрасте <41 года.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное заболевание или психическое расстройство, которое может помешать процессу получения согласия.
  • Предшествующая внутриматочная инсеминация
  • Использование замороженной донорской спермы
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Центрифугирование в градиенте плотности
Пациентам будет проведена подготовка спермы методом центрифугирования в градиенте плотности.
Другой: Центрифугирование в градиенте плотности
Подготовка спермы с центрифугированием в градиенте плотности
Активный компаратор: Устройство для разделения спермы Zymot
Пациенты будут подвергаться подготовке спермы с помощью устройства для разделения спермы Zymot.
Устройство: Устройство для разделения спермы Zymot Multi
Подготовка спермы с помощью устройства подготовки спермы Zymot Multi

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный показатель клинической беременности
Временное ограничение: 3 цикла лечения, в среднем 5 месяцев
Частота клинической беременности по группам лечения в течение курса лечения ВМИ
3 цикла лечения, в среднем 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-36913

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться