Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Preparación de Espermatozoides Previo a Inseminación Intrauterina (PIoUS)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

El estudio de preparación de esperma antes de la inseminación intrauterina (PIoUS)

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara la centrifugación en gradiente de densidad y la clasificación microfluídica de espermatozoides en pacientes que se someten a inseminación intrauterina para evaluar los resultados acumulativos del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes del estudio serán asignados al azar a una preparación de esperma estándar (centrifugación en gradiente de densidad) versus preparación de esperma con el dispositivo de preparación de esperma Zymot Multi para su curso de tratamiento de inseminación intrauterina de tres meses. Los pacientes seguirán los planes de tratamiento estándar diseñados por su médico especialista en fertilidad y se les hará un seguimiento hasta que se los remita para atención prenatal entre las 8 y 10 semanas de embarazo para determinar los resultados del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Investigador principal:
          • Mitchell Rosen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidas a inseminación intrauterina
  • Paciente asignada mujer al nacer con edad <41

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad significativa o trastorno psiquiátrico que pudiera interferir con el proceso de consentimiento
  • Inseminación intrauterina previa
  • Uso de semen de donante congelado
  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Centrifugación en gradiente de densidad
Los pacientes se someterán a una preparación de esperma mediante centrifugación en gradiente de densidad
Otro: Centrifugación en gradiente de densidad
Preparación de esperma con centrifugación en gradiente de densidad
Comparador activo: Dispositivo de separación de esperma Zymot
Los pacientes se someterán a la preparación de esperma mediante el dispositivo de separación de esperma Zymot
Dispositivo: Dispositivo de separación de esperma Zymot Multi
Preparación de esperma con el dispositivo de preparación de esperma Zymot Multi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico acumulada
Periodo de tiempo: 3 ciclos de tratamiento, una media de 5 meses
La tasa de embarazo clínico por grupo de tratamiento durante el transcurso del tratamiento con IIU
3 ciclos de tratamiento, una media de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-36913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir