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Spermienvorbereitung vor der intrauterinen Inseminationsstudie (PIoUS)

11. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Spermienvorbereitung vor der intrauterinen Inseminationsstudie (PIoUS)

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Dichtegradientenzentrifugation und der mikrofluidischen Spermiensortierung bei Patientinnen, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen, um die kumulativen Schwangerschaftsergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmerinnen werden für ihre dreimonatige Behandlung zur intrauterinen Insemination randomisiert entweder einer Standard-Spermapräparation (Dichtegradientenzentrifugation) oder einer Spermapräparation mit dem Zymot Multi-Spermienpräparationsgerät zugeteilt. Die Patientinnen folgen den von ihrem Fertilitätsarzt entworfenen Standardbehandlungsplänen und werden bis zur Überweisung zur Schwangerschaftsvorsorge in der 8. bis 10. Schwangerschaftswoche weiterverfolgt, um den Schwangerschaftsausgang zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Hauptermittler:
          • Mitchell Rosen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen
  • Der Patientin wurde bei der Geburt eine Frau mit einem Alter von <41 Jahren zugewiesen

Ausschlusskriterien:

  • Jede signifikante Krankheit oder psychiatrische Störung, die den Zustimmungsprozess beeinträchtigen würde
  • Vorherige intrauterine Insemination
  • Verwendung von gefrorenem Spendersamen
  • Nicht-englischer Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dichtegradientenzentrifugation
Die Patienten werden einer Spermienpräparation durch Dichtegradientenzentrifugation unterzogen
Sonstiges: Dichtegradientenzentrifugation
Spermienpräparation mit Dichtegradientenzentrifugation
Aktiver Komparator: Zymot Spermientrenngerät
Die Patienten werden mit dem Zymot-Spermientrenngerät einer Spermienvorbereitung unterzogen
Gerät: Zymot Multi Spermientrenngerät
Spermavorbereitung mit Zymot Multi Spermavorbereitungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Behandlungszyklen, durchschnittlich 5 Monate
Die klinische Schwangerschaftsrate nach Behandlungsgruppe im Verlauf der IUI-Behandlung
3 Behandlungszyklen, durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-36913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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