Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermavoorbereiding voorafgaand aan intra-uteriene inseminatiestudie (PIoUS)

11 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De voorbereiding van het sperma voorafgaand aan de intra-uteriene inseminatiestudie (PIoUS)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin dichtheidsgradiëntcentrifugatie en microfluïdische spermasortering worden vergeleken bij patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan om de cumulatieve zwangerschapsuitkomsten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers zullen worden gerandomiseerd naar standaard spermabereiding (dichtheidsgradiëntcentrifugatie) versus spermabereiding met het Zymot Multi-spermavoorbereidingsapparaat voor hun drie maanden durende intra-uteriene inseminatiekuur. Patiënten zullen standaard behandelplannen volgen die zijn opgesteld door hun vruchtbaarheidsarts en zullen worden gevolgd totdat ze worden doorverwezen voor prenatale zorg na 8-10 weken zwangerschap om de zwangerschapsuitkomsten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitchell Rosen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan
  • Patiënt toegewezen aan vrouw bij geboorte met leeftijd <41

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante ziekte of psychiatrische stoornis die het toestemmingsproces zou verstoren
  • Voorafgaande intra-uteriene inseminatie
  • Gebruik van ingevroren donorsperma
  • Niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Centrifugatie met dichtheidsgradiënt
Patiënten ondergaan spermabereiding door centrifugatie met dichtheidsgradiënt
Ander: Centrifugatie met dichtheidsgradiënt
Spermabereiding met centrifugatie met dichtheidsgradiënt
Actieve vergelijker: Zymot-spermascheidingsapparaat
Patiënten ondergaan spermavoorbereiding door het Zymot-spermascheidingsapparaat
Apparaat: Zymot Multi-spermascheidingsapparaat
Spermavoorbereiding met Zymot Multi-spermavoorbereidingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 behandelcycli, gemiddeld 5 maanden
Het klinische zwangerschapspercentage per behandelingsgroep tijdens de IUI-behandeling
3 behandelcycli, gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-36913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren