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자궁내 수정 연구 전 정자 준비 (PIoUS)

2023년 3월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

자궁내 수정 연구(PIoUS) 전 정자 준비

이것은 누적 임신 결과를 평가하기 위해 자궁 내 수정을 받는 환자의 밀도 구배 원심 분리와 미세유체 정자 선별을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자는 3개월 자궁 내 수정 치료 과정에서 표준 정자 준비(밀도 구배 원심분리)와 Zymot Multi 정자 준비 장치를 사용한 정자 준비로 무작위 배정됩니다. 환자는 불임 전문의가 설계한 표준 치료 계획을 따르고 임신 결과를 결정하기 위해 임신 8-10주에 산전 관리를 의뢰할 때까지 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alisha T Tolani, MD
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Rosen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자궁내 수정을 받는 환자
  • 41세 미만의 출생 시 여성으로 지정된 환자

제외 기준:

  • 동의 과정을 방해하는 중대한 질병이나 정신 장애
  • 사전 자궁내 수정
  • 냉동 공여자 정자 사용
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 밀도 구배 원심분리
환자는 밀도 구배 원심 분리로 정자 준비를 받게 됩니다.
다른: 밀도 구배 원심분리
밀도 구배 원심분리를 통한 정자 준비
활성 비교기: Zymot 정자 분리 장치
환자는 Zymot 정자 분리 장치로 정자 준비를 받게 됩니다.
장치: Zymot Multi 정자 분리 장치
Zymot Multi 정자 준비 장치를 사용한 정자 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적임상임신율
기간: 3회 시술, 평균 5개월
IUI 치료 과정에서 치료군별 임상 임신율
3회 시술, 평균 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-36913

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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