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Préparation du sperme avant l'étude d'insémination intra-utérine (PIoUS)

11 septembre 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'étude de préparation du sperme avant l'insémination intra-utérine (PIoUS)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la centrifugation en gradient de densité et le tri microfluidique du sperme chez des patientes subissant une insémination intra-utérine afin d'évaluer les résultats cumulés de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude seront randomisés entre une préparation de sperme standard (centrifugation en gradient de densité) et une préparation de sperme avec le dispositif de préparation de sperme Zymot Multi pour leur traitement d'insémination intra-utérine de trois mois. Les patientes suivront des plans de traitement standard conçus par leur médecin de la fertilité et seront suivies jusqu'à ce qu'elles soient référées pour des soins prénatals à 8-10 semaines de grossesse afin de déterminer les résultats de la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Chercheur principal:
          • Mitchell Rosen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes subissant une insémination intra-utérine
  • Femme assignée au patient à la naissance avec un âge <41

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie ou trouble psychiatrique important qui interférerait avec le processus de consentement
  • Insémination intra-utérine préalable
  • Utilisation de sperme de donneur congelé
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Centrifugation en gradient de densité
Les patients subiront une préparation de sperme par centrifugation en gradient de densité
Autre: Centrifugation en gradient de densité
Préparation de sperme avec centrifugation en gradient de densité
Comparateur actif: Dispositif de séparation de sperme Zymot
Les patients subiront une préparation de sperme par le dispositif de séparation des spermatozoïdes Zymot
Dispositif: Dispositif de séparation de sperme Zymot Multi
Préparation de sperme avec le dispositif de préparation de sperme Zymot Multi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique cumulé
Délai: 3 cycles de traitement, une moyenne de 5 mois
Le taux de grossesse clinique par groupe de traitement au cours du traitement IIU
3 cycles de traitement, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-36913

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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