Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie nasienia przed badaniem inseminacji domacicznej (PIoUS)

11 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie przygotowania nasienia przed inseminacją domaciczną (PIoUS)

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wirowanie w gradiencie gęstości i mikroprzepływowe sortowanie plemników u pacjentek poddawanych inseminacji domacicznej w celu oceny skumulowanych wyników ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowe przygotowanie nasienia (wirowanie w gradiencie gęstości) lub przygotowanie nasienia za pomocą urządzenia Zymot Multi do przygotowania nasienia na trzymiesięczny kurs inseminacji domacicznej. Pacjenci będą postępować zgodnie ze standardowymi planami leczenia opracowanymi przez ich lekarza zajmującego się płodnością i będą obserwowani aż do skierowania na opiekę prenatalną w 8-10 tygodniu ciąży w celu ustalenia przebiegu ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Rosen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani inseminacji domacicznej
  • Pacjentka przydzielona przy urodzeniu w wieku <41 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna choroba lub zaburzenie psychiczne, które zakłócałoby proces wyrażania zgody
  • Wcześniejsza inseminacja domaciczna
  • Wykorzystanie zamrożonego nasienia dawcy
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirowanie w gradiencie gęstości
Pacjenci zostaną poddani preparacji nasienia poprzez wirowanie w gradiencie gęstości
Inny: Wirowanie w gradiencie gęstości
Przygotowanie plemników z wirowaniem w gradiencie gęstości
Aktywny komparator: Urządzenie do separacji plemników Zymot
Pacjenci zostaną poddani preparacji nasienia urządzeniem do separacji plemników Zymot
Urządzenie: Urządzenie do separacji plemników Zymot Multi
Przygotowanie nasienia urządzeniem do preparatyki nasienia Zymot Multi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3 cykle kuracji, średnio 5 miesięcy
Kliniczny wskaźnik ciąż według grup terapeutycznych w trakcie leczenia IUI
3 cykle kuracji, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-36913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj