Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermforberedelse før intrauterin inseminasjonsstudie (PIoUS)

11. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Spermforberedelse før intrauterin inseminasjonsstudie (PIoUS)

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner tetthetsgradientsentrifugering og mikrofluidisk sædsortering hos pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon for å evaluere kumulative graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli randomisert til enten standard spermpreparat (densitetsgradientsentrifugering) versus spermpreparering med Zymot Multi spermprepareringsapparat for deres tre måneders intrauterine inseminasjonsbehandlingskur. Pasienter vil følge standard behandlingsplaner utformet av sin fertilitetslege og vil bli fulgt til de blir henvist til svangerskapsomsorg ved 8-10 uker av svangerskapet for å bestemme graviditetsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alisha T Tolani, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mitchell Rosen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon
  • Pasient tildelt kvinne ved fødselen med alder <41

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig sykdom eller psykiatrisk lidelse som vil forstyrre samtykkeprosessen
  • Tidligere intrauterin inseminasjon
  • Bruk av frossen donorsæd
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tetthetsgradient sentrifugering
Pasienter vil gjennomgå spermpreparering ved tetthetsgradientsentrifugering
Annen: Tetthetsgradient sentrifugering
Spermpreparering med tetthetsgradientsentrifugering
Aktiv komparator: Zymot spermaseparasjonsenhet
Pasienter vil gjennomgå spermpreparering ved hjelp av Zymot spermseparasjonsenhet
Enhet: Zymot Multi spermseparasjonsenhet
Spermpreparering med Zymot Multi-spermprepareringsapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 behandlingssykluser, gjennomsnittlig 5 måneder
Den kliniske graviditetsraten etter behandlingsgruppe i løpet av IUI-behandlingen
3 behandlingssykluser, gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-36913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere