- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697367
Švýcarský průzkum zdraví a výživy dětí 2023 (CHildHNS23)
29. dubna 2024 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli
Tato studie bude opakovat předchozí studie provedené v letech 2002, 2007 2012 a 2017/18, aby bylo možné sledovat trend v prevalenci nadváhy a obezity u dětí ve věku 6–12 let ve Švýcarsku po celé období.
Dále budou posouzeny další rizikové faktory pro pozdější rozvoj NCD pomocí dotazníku srovnatelného s tím, který byl použit v roce 2017/18.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem cca.
Po celém Švýcarsku bude přijato 2500 dětí a bude měřena jejich výška, váha, obvod pasu a procento tělesného tuku.
Kromě toho budou děti požádány o vyplnění dotazníku o některých aspektech jejich stravování, fyzické aktivity, zdraví a socioekonomického zázemí.
Údaje budou porovnány s předchozími průzkumy prováděnými od roku 2002 za účelem sledování trendů v prevalenci nadváhy a obezity ve Švýcarsku.
Výsledky z dotazníku budou použity ke zkoumání rizikových faktorů obezity a pozdějšího rozvoje NCD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti školního věku žijící ve Švýcarsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 6 a 12 lety
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nadváhy a obezity
Časové okno: základní linie
|
Na základě měření hmotnosti a výšky bude vypočítáno BMI-zscore pro zařazení do různých skupin váhového statusu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: základní linie
|
obvod pasu v cm
|
základní linie
|
|
procenta tělesného tuku
Časové okno: základní linie
|
procenta tělesného tuku vypočtená ze 4 měření tloušťky kožní řasy
|
základní linie
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku
|
základní linie
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku jako hodiny týdně
|
základní linie
|
|
Výživa
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o frekvenci jídla (nikdy až několikrát týdně)
|
základní linie
|
|
Země narození
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno v dotazníku
|
základní linie
|
|
Rodičovská výchova
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku na 5 položkové škále od povinné školní docházky (nejnižší hodnocení) po vysokoškolské vzdělání (nejvyšší hodnocení)
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku
|
základní linie
|
|
Stáří
Časové okno: základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku, hlášeného rodiči
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, ETH Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHildHNS23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na požádání a po schválení mohou být anonymizovaná data zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko