- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05697367
Szwajcarskie badanie dotyczące zdrowia i odżywiania dzieci z 2023 r (CHildHNS23)
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli
Niniejsze badanie powtórzy poprzednie badania przeprowadzone w latach 2002, 2007, 2012 i 2017/18, w celu monitorowania trendu występowania nadwagi i otyłości u dzieci w wieku 6-12 lat w Szwajcarii w całym okresie.
Ponadto dodatkowe czynniki ryzyka zostaną ocenione pod kątem późniejszego rozwoju chorób niezakaźnych za pomocą kwestionariusza porównywalnego z kwestionariuszem stosowanym w sezonie 2017/18.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie ok.
W całej Szwajcarii zostanie zrekrutowanych 2500 dzieci, które zmierzą swój wzrost, wagę, obwód talii oraz procentową zawartość tkanki tłuszczowej.
Ponadto dzieci zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego niektórych aspektów ich diety, aktywności fizycznej, zdrowia i sytuacji społeczno-ekonomicznej.
Dane zostaną porównane z poprzednimi badaniami prowadzonymi od 2002 r. w celu monitorowania trendów występowania nadwagi i otyłości w Szwajcarii.
Wyniki kwestionariusza zostaną wykorzystane do zbadania czynników ryzyka otyłości i późniejszego rozwoju chorób niezakaźnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku szkolnym mieszkające w Szwajcarii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 6 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie nadwagi i otyłości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Na podstawie pomiarów wagi i wzrostu zostaną obliczone wartości BMI-zscore w celu klasyfikacji do różnych grup statusu wagowego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obwód talii w cm
|
linia bazowa
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
procent tkanki tłuszczowej obliczony na podstawie 4 pomiarów grubości fałdu skórnego
|
linia bazowa
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza jako godziny tygodniowo
|
linia bazowa
|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (nigdy do kilku razy w tygodniu)
|
linia bazowa
|
|
Kraj urodzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane w ankiecie
|
linia bazowa
|
|
Edukacja rodzicielska
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza na 5-punktowej skali od obowiązku szkolnego (ocena najniższa) do ukończenia studiów wyższych (ocena najwyższa)
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza, zgłoszonego przez rodziców
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHildHNS23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie i za zgodą zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .