- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05699096
Perfluorooktylbromid, který umožňuje tekutině vyrovnat oddělenou sítnici a vytlačit tekutiny pod ní dopředu
24. ledna 2023 aktualizováno: EL Romany Ophthalmics Factory
Perfluoroktylbromid je nezbytný pro přemístění obřích retinálních zlomů a lze jej použít k odstranění subretinální tekutiny a také ke stabilizaci sítnice k offsetu
Perfluorohexyloktan je nezbytný pro přemístění obřích retinálních zlomů a lze jej použít k odstranění subretinální tekutiny a také ke stabilizaci sítnice k offsetu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: El R Ophthalmics
- Telefonní číslo: +201212331343
- E-mail: drmina@elromanyophthalmics.com
Studijní místa
-
-
Kubri EL Kubba
-
Cairo, Kubri EL Kubba, Egypt, 11711
- Nábor
- Girgis Boules
-
Kontakt:
- Girgis Boules
- E-mail: elromanyophthalmics@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Je mu 20 let nebo starší Byl diagnostikován Keratokonus; Nemá žádné jiné aktivní oční onemocnění; není těhotná nebo kojící;
Kritéria vyloučení:
- Je mladší 20 let Má nejlépe korigovanou zrakovou ostrost mimo 20/400; těhotná nebo kojící v době zápisu do studie;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
oční chirurgie,Vitreoretinální chirurgie a související oční záněty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zploštění oddělené sítnice a vytlačení spodních tekutin dopředu
Časové okno: Základní linie
|
účinek perfluoroktylbromidu na sítnici, pod očním mikroskopem zkontrolujte zploštělou sítnici
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROPFO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy