Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost operace Triangle na klinické výsledky u pacientů s rakovinou pankreatu

20. listopadu 2023 aktualizováno: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University

Zaměřili jsme se na analýzu pooperačních krátkodobých a dlouhodobých klinických výsledků po výkonu Triangle u pacientů s karcinomem hlavy pankreatu, periampulárního a duodenálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hepato-biliární prekancerózní stav

Intervence / Léčba

Postup: Postup TROJÚHELNÍKU

Detailní popis

Po laparotomii a prozkoumání břišní dutiny k vyloučení peritoneálních nebo jaterních metastáz bylo počátečními kroky operace určit, zda došlo ke skutečné arteriální infiltraci tumoru podél celiakie, jaterní arterie nebo superior mezenteriální arterie. Aby se to vyjasnilo, byl proveden manévr „arteryfirst“. Strategie závisela na výsledcích předoperačního zobrazení definujícího místo nejpravděpodobnější nádorové infiltrace. K SMA se přistoupilo levostranným infrakolickým přístupem, pokud bylo podezření, že nádory těla nebo ocasu pankreatu infiltrují tepnu z tohoto směru nebo ze zadního přístupu v příslušných situacích. Jakmile bylo dosaženo arteriální úrovně podezřelého připojení/uzavření, byl proveden zmrazený řez k potvrzení nebo vyloučení životaschopné nádorové tkáně v tomto místě. V případě zbývajícího životaschopného nádoru nebude většina pacientů v tomto bodě způsobilá pro další chirurgickou léčbu. Naproti tomu, pokud zmrazený řez potvrdí fibrózní tkáň bez životaschopného tumoru, nabízí to možnost provést radikální, ale tepny šetřící výkon. Všechny ostatní chirurgické kroky se provádějí jako obvykle při parciální pankreatoduodenektomii (PD), distální (DP) nebo totální pankreatektomii . Anatomický TROJÚHELNÍK ohraničený SMA, CA a PV potvrzující úplné odstranění všech měkkých tkání obvykle obsažených v těchto hranicích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: hossam a mohamed, assisstant l
Telefonní číslo: 002 01118544852
E-mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg

Studijní místa

Egypt
- Nasser City
  - Sohag, Nasser City, Egypt, 82516
    - Nábor
    - Sohag University
    - Kontakt:
      
      hossam abd ellatif mohamed, assistant l
      
      Telefonní číslo: 002 01094075956
      
      E-mail: kirkar2009@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje případy, které odpovídají našim kritériím způsobilosti. Žádné věkové omezení nebo vyloučení pohlaví, budou zahrnuti všichni diagnostikovaní fit pacienti s rakovinou hlavy slinivky břišní, periampulární a duodenální rakovinou, nezpůsobilí nebo inoperabilní pacienti budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bez omezení věku nebo vyloučení pohlaví, budou zahrnuti všichni diagnostikovaní fit pacienti s rakovinou hlavy pankreatu, periampulární a duodenální rakoviny.

Kritéria vyloučení:

Nezpůsobilí nebo neoperabilní pacienti budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Účinnost operace Triangle na klinické výsledky u pacientů s rakovinou pankreatu Účinnost operace Trojúhelník na klinické výsledky u pacientů s rakovinou pankreatu Časové okno: 6 měsíců	nebyla pozorována žádná recidiva	6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Účinnost operace Triangle na klinické výsledky u pacientů s rakovinou pankreatu Časové okno: 1 rok	Tato studie si klade za cíl zhodnotit pooperační krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky po výkonu Triangle u pacientů s karcinomem hlavy pankreatu, periampulárního a duodenálního karcinomu. Operační doba bude definována od okamžiku incize do uzavření kůže. Krátkodobé výsledky začínají od data operace do data propuštění, tyto pooperační komplikace budou kategorizovány podle Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004). Pooperační pankreatická píštěl (POPF) bude definována podle International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005). Pooperační únik žluči bude definován podle mezinárodní studijní skupiny jaterní chirurgie (ISGLS) (Koch et al., 2011).	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: asem al mohamed, professor, Sohag University
Studijní židle: omar ab sayed, professor, Sohag University
Studijní židle: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)