Eficácia da Operação Triângulo nos Resultados Clínicos em Pacientes com Câncer de Pâncreas
20 de novembro de 2023 atualizado por: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Nosso objetivo foi analisar os resultados clínicos pós-operatórios de curto e longo prazo após o procedimento do Triângulo em pacientes com câncer da cabeça do pâncreas, periampular e duodenal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após laparotomia e exploração da cavidade abdominal para descartar metástases peritoneais ou hepáticas, os passos iniciais da operação foram determinar se havia infiltração verdadeira do tumor arterial, ao longo da Artéria Celíaca, Artéria Hepática ou Artéria Mesentérica Superior.
Para esclarecer isso, uma manobra "arteria primeiro" foi realizada.
A estratégia dependia dos resultados da imagem pré-operatória definindo o local da infiltração tumoral mais provável.
A AMS foi abordada a partir de uma abordagem infracólica do lado esquerdo se houvesse suspeita de que tumores do corpo ou da cauda do pâncreas infiltrassem a artéria a partir desta direção ou a partir de uma abordagem posterior nas respectivas situações.
Uma vez atingido o nível arterial de fixação/encaixamento suspeito, uma seção congelada foi realizada para confirmar ou excluir tecido tumoral viável neste local.
No caso de tumor viável remanescente, a maioria dos pacientes não se qualificará para terapia cirúrgica adicional neste momento.
Em contraste, se a seção de congelação confirmar tecido fibroso sem tumor viável, isso oferece a possibilidade de realizar um procedimento radical, mas com preservação da artéria. .
TRIÂNGULO anatômico limitado pela SMA, CA e VP confirmando a remoção completa de todos os tecidos moles geralmente contidos dentro dessas bordas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hossam a mohamed, assisstant l
- Número de telefone: 002 01118544852
- E-mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Nasser City
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Sohag, Nasser City, Egito, 82516
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Número de telefone: 002 01094075956
- E-mail: kirkar2009@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui casos que atendem aos nossos critérios de elegibilidade Sem restrição de idade ou exclusão de gênero, todos os pacientes aptos diagnosticados com câncer de cabeça pancreática, periampular e duodenal serão incluídos. Pacientes inaptos ou inoperáveis serão excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem restrição de idade ou exclusão de gênero, todos os pacientes aptos diagnosticados com câncer de cabeça pancreática, periampular e duodenal serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos ou inoperáveis serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da operação do triângulo nos resultados clínicos em pacientes com câncer de pâncreas Eficácia da operação do triângulo nos resultados clínicos em pacientes com câncer de pâncreas
Prazo: 6 meses
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nenhuma recorrência observada
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da operação do triângulo nos resultados clínicos em pacientes com câncer de pâncreas
Prazo: 1 ano
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Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos pós-operatórios de curto e longo prazos após o procedimento do Triângulo em pacientes com câncer de cabeça pancreática, periampular e duodenal. O tempo operatório será definido desde o momento da incisão até o fechamento da pele. O resultado a curto prazo começa a partir da data da cirurgia até a data da alta. Essas complicações pós-operatórias serão categorizadas de acordo com o Sistema de Classificação de Clavien-Dindo (Dindo et al., 2004). Fístula pancreática pós-operatória (POPF) será definida de acordo com o Grupo Internacional de Estudos sobre Fístula Pancreática (ISGPF) (Bassi et al., 2005). O vazamento biliar pós-operatório será definido de acordo com o grupo de estudo internacional de cirurgia hepática (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Cadeira de estudo: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Cadeira de estudo: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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