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Efficacia dell'operazione triangolare sugli esiti clinici nei pazienti con carcinoma pancreatico

20 novembre 2023 aggiornato da: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Abbiamo mirato ad analizzare i risultati clinici postoperatori a breve e lungo termine dopo la procedura Triangle in pazienti con carcinoma della testa del pancreas, periampollare e duodenale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la laparotomia e l'esplorazione della cavità addominale per escludere metastasi peritoneali o epatiche, i primi passi dell'operazione erano determinare se c'era una vera infiltrazione tumorale arteriosa, lungo l'arteria celiaca, l'arteria epatica o l'arteria mesenterica superiore. Per chiarire questo, è stata eseguita una manovra "arteryfirst". La strategia dipendeva dai risultati dell'imaging preoperatorio che definiva il sito dell'infiltrazione tumorale più probabile. La SMA è stata avvicinata da un approccio infracolico del lato sinistro se si sospettava che i tumori del corpo o della coda del pancreas si infiltrassero nell'arteria da questa direzione o da un approccio posteriore nelle rispettive situazioni. Una volta raggiunto il livello arterioso di sospetto attacco/rivestimento, è stata eseguita una sezione congelata per confermare o escludere tessuto tumorale vitale in questo sito. In caso di tumore vitale rimanente, la maggior parte dei pazienti non si qualificherà per un'ulteriore terapia chirurgica a questo punto. Al contrario, se la sezione congelata conferma il tessuto fibroso senza tumore vitale, ciò offre la possibilità di eseguire una procedura radicale ma che risparmia l'arteria. . TRIANGOLO anatomico delimitato da SMA, CA e PV che conferma la completa rimozione di tutti i tessuti molli solitamente contenuti all'interno di questi confini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egitto, 82516
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • Numero di telefono: 002 01094075956
          • Email: kirkar2009@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include casi che soddisfano i nostri criteri di ammissibilità Nessuna restrizione di età o esclusione di genere, saranno inclusi tutti i pazienti idonei diagnosticati con tumore della testa del pancreas, periampollare e duodenale, Saranno esclusi i pazienti non idonei o inoperabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna restrizione di età o esclusione di genere, saranno inclusi tutti i pazienti idonei diagnosticati con tumore della testa del pancreas, periampollare e duodenale.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti non idonei o non operabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici in pazienti con carcinoma pancreatico Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici in pazienti con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: 6 mesi
nessuna recidiva osservata
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici nei pazienti con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: 1 anno

Questo studio mira a valutare i risultati clinici postoperatori a breve e lungo termine dopo la procedura Triangle in pazienti con tumori della testa del pancreas, periampollare e duodenale.

Il tempo operatorio sarà definito dal momento dell'incisione alla chiusura della pelle.

L'esito a breve termine inizia dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione. Tali complicazioni post-operatorie saranno classificate secondo il Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004).

La fistola pancreatica post-operatoria (POPF) sarà definita secondo l'International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005).

La perdita di bile post-operatoria sarà definita secondo il gruppo di studio internazionale di chirurgia epatica (ISGLS) (Koch et al., 2011).

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: asem al mohamed, professor, Sohag University
  • Cattedra di studio: omar ab sayed, professor, Sohag University
  • Cattedra di studio: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-01-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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