- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05703139
Efficacia dell'operazione triangolare sugli esiti clinici nei pazienti con carcinoma pancreatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hossam a mohamed, assisstant l
- Numero di telefono: 002 01118544852
- Email: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Nasser City
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Sohag, Nasser City, Egitto, 82516
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Numero di telefono: 002 01094075956
- Email: kirkar2009@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna restrizione di età o esclusione di genere, saranno inclusi tutti i pazienti idonei diagnosticati con tumore della testa del pancreas, periampollare e duodenale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti non idonei o non operabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici in pazienti con carcinoma pancreatico Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici in pazienti con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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nessuna recidiva osservata
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'operazione Triangle sugli esiti clinici nei pazienti con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo studio mira a valutare i risultati clinici postoperatori a breve e lungo termine dopo la procedura Triangle in pazienti con tumori della testa del pancreas, periampollare e duodenale. Il tempo operatorio sarà definito dal momento dell'incisione alla chiusura della pelle. L'esito a breve termine inizia dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione. Tali complicazioni post-operatorie saranno classificate secondo il Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004). La fistola pancreatica post-operatoria (POPF) sarà definita secondo l'International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005). La perdita di bile post-operatoria sarà definita secondo il gruppo di studio internazionale di chirurgia epatica (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Cattedra di studio: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Cattedra di studio: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-01-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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